蒸汽滅菌柜滅菌其他注意事項：蒸汽滅菌柜通常有一個蒸汽夾套來隔離腔體并提高溫度分布。為避免過熱，夾套的蒸汽操作壓力和溫度通常比腔體要低。管路有一定的坡度以利于污水和冷凝水的排放。焊接應滿足適用的材料以及焊接標準。如果進口蒸汽壓力超出供應商的建議值，應當考慮使用其他閥門（如蒸汽調節閥，減壓閥，泄壓閥，截流閥）。為了快速移除腔體中大量空氣和/或冷凝水，應當選用一個合適的恒溫式疏水閥以及浮球。滅菌器驗證檢測設備請聯系恩黌科技，恩黌科技專注于驗證檢測儀器租賃服務。恩黌科技主營坡度計租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。天津壓縮空氣測試儀

安裝確認安裝確認(Installationqualification)就是通過預先確定的一系列檢查和記錄，提供文件證明設備的安裝是否符合設計要求和生產商的建議，設備的安裝質量是否滿足設備正常運行的條件和GMP及安全法規。在設備／系統安裝前，工程項目技術人員應根據設備的技術文件、安裝圖紙、用戶要求、GMP和安全規范起草“安裝確認方案”，方案是具體實施驗證的依據和標準。工程項目負責人根據批準的“安裝確認方案”內容逐一對設備及安裝技術參數進行檢查確認，將觀察到的任何結果及時記錄下來，并完成“安裝確認報告”。江西壓縮空氣檢測設備黌科技主營粒子計數器租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。

如果是運行一定周期的設備的確認屬于再確認。設備再確認，可以參考初次確認及歷次確認的文件以及產品年度質量回顧、自檢、偏差、變更等綜合信息，對設備進行再確認前的風險評估，通過設備再確認評估確認設備再確認的范圍和程度。一般從以下幾方面進行：人員、操作SOP、確認檢查儀器儀表、安裝確認（也可不再確認）運行確認（包含PLC）、性能確認幾個方面。通過安裝確認證明設備的安裝持續符合標準（也可不再確認）；通過運行確認證明設備的運行持續符合標準；通過性能確認證明設備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續符合標準。

滅菌驗證注意事項6：確定接受標準。大多數驗證部門有標準操作程序（SOP）詳細說明滅菌工藝驗證的要求。列出所有接受標準的完整清單。滅菌柜不同階段的循環周期存在不同的遵循標準：第一階段 - 熱分布（空載）；第二階段 - 熱分布（裝載）；第三階段 - 熱分布（裝載）內部冷點測定；第四階段 - 熱穿透。對于滅菌液體（非真空）和多孔裝載（真空），第三階段和第四階段可能存在不同的要求，例如滅菌結束時 F0>15（只針對液體）。典型的接受標準如下：所有多孔裝載程序要求結束時SAL≤10-6。所有多孔物品至少進行一次后真空循環以消除滅菌腔室內的蒸汽。所有液體循環周期要求SAL≤ 10-6，并且F0 >15，因為它們不使用真空，并自然冷卻。在整個滅菌階段所有的溫度都在 3 ° C 的變化范圍內，例如，121.1 ° C +3 ° C。在整個滅菌階段，滅菌柜各探頭溫度在平均溫度±1.0 ℃范圍內。蒸汽的溫度與其蒸氣壓力相適應。時間計時控制在±1%的精度范圍內。驗證前和驗證后溫度測量系統的準確度在± 0.5℃的范圍內。滅菌結束時裝載目測干燥（只針對多孔裝載）。所有生物指示劑培養結果陰性，陽性對照陽性。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀，無線溫度驗證探頭租賃服務，幫您解決驗證檢測難題恩黌科技主營氣溶膠光度計租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。滅菌柜中放入關閉的閥門、旋緊瓶蓋或緊扣鋁蓋的空玻璃瓶。這樣， 蒸汽就不能直接接觸到內表面，無法進行滅菌。這一問題可通過確保滅菌柜中的物品有蒸汽進入和空氣排出的通道來解決。如果不確定物品的配置、設置、包裝或方位是否允許充分的蒸汽穿透，那么可以通過在物品內部放置熱電偶、化學和/或生物指示劑來確定。恩黌科技提供KAYE AVS溫度驗證儀、無線溫度驗證探頭的租賃服務，幫您解決蒸汽滅菌柜的驗證難題。歡迎垂詢。黌科技主營低甲醛濃度測試儀租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。福建浮游菌采樣儀

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每臺儀器驗收的情況取決于其預定的用途。驗收主要內容是儀器功能測試，還包括固定參數測試、數據存儲/備份/存檔的安全性核查。（1）固定參數測試：測試儀器的固定不變的參數，例如長度、高度、重量、電壓輸入、載荷等。如果制造商提供的參數指標滿足實驗室要求，可以不用測試。如果實驗室想確定這些參數，可以在實驗室場地進行測試。固定參數在儀器的生命周期內不發生變化，以后不需要再次測試。（2）數據存儲/備份/存檔的安全性：可行時，按照書面程序在實驗室場地測試數據處理的安全性，如存儲、備份、路徑和存檔。天津壓縮空氣測試儀