蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。培養基“加熱過久”。培養基過度滅菌會使糖分焦化,使培養基失效。培養基滅菌不推薦采用典型的過度殺滅方法。程序應設計暴露階段, 以恰好達到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內的培養基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌。如圖 8 所示, F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計算等效暴露。隨著液體被加熱, 計算出的 F0(從裝載探頭溫度) 逐漸累積,直到達到所選的 F0 暴露值(分鐘), 此時循環進行至排氣/冷卻階段。例如,從圖上可以看出, 在 118°C(245°F)時同樣數量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時的一半。因此,在 118°C (245°F)時,需要兩倍的暴露時間才能殺死同樣數量的微生物。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營高溫基準干井租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。遼寧驗證檢測設備租賃廠家
滅菌驗證注意事項 7:充分記錄驗證測試。記錄驗證測試期間進行的工作,就是了解需要記錄的內容以及如何記錄它。記錄清晰、一致和一目了然,并且必須符合所有 GMP 要求。它必須是完整的,并且必須包括以下項目:顯示高壓滅菌腔室內所有裝載物品位置的圖表,各熱電偶、BI、CI的數目和精確位置,數據記錄器(熱電偶)打印輸出,從滅菌器打印或輸出圖表,滅菌周期起始和結束(根據數據記錄器的時間),高壓滅菌柜控制器和溫度驗證儀的時間差,各生物指示劑和化學指示劑的結果,每個記錄分別標明設備 ID、負載說明、日期、測試編號和循環開始/結束時間。當進行驗證測試過程中,如果你沒有良好記錄,在報告時,你將無法進行數據分析。用不充分或不良的數據來支持驗證過程將無法通過審計。注意謹慎使用熱電偶的精確度接受標準,如果標準過高(如所有的熱電偶必須達到接受標準),如有一或兩個熱電偶停止工作或在測試后超出溫度容許偏差,則可能會丟失大量運行。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務,幫您解決驗證檢測難題。歡迎來電咨詢四川潔凈室驗證儀器租賃廠家恩黌科技主營紅外轉速計租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。
滅菌驗證注意事項 8:熱電偶準確度確認的頻率。如果你正在進行(如,在幾個星期內)大量的驗證測試,你需要考慮熱電偶的準確度??梢栽诿看芜\行和/或在整個測試周期結束后進行。如果等到測試周期結束,則存在由于熱電偶未滿足接受驗收標準而導致所有測試失效的風險。但是,在每次測試后做檢查,則會增加完成測試所需的時間。每三次運行或每隔幾天執行一次準確性檢查是一種合理的折衷方案。驗證熱電偶的準確度,應允許至少一個或兩個熱電偶失效。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務,幫您解決驗證檢測難題。歡迎來電咨詢
采購前核查包括以下內容:(1)根據使用要求,實驗室提出用戶需求說明(UserRequirementsSpecification,URS)。儀器驗證是貫穿URS從制定到使用的各個階段,URS應作為整個生命周期中進行驗證的參照。(2)儀器供應商根據實驗室要求,有針對性地回復URS。對儀器硬件/軟件的各項指標進行設計核查,并提供相應的文件,包括功能指標、運行指標、環境影響指標、噪聲、電氣系統和控制功能、安全保護指標、關鍵部分材質、與設備及相關公用設施的接口關系、結構和外觀、計算機系統、實驗室環境等各項指標。有些測試可能需要在實驗室特定環境下測試(軟件)。(3)實驗室對供應商進行確認,內容包括供應商的確認文件、實驗室環境、配置計劃及網絡分布圖等,以保證滿足儀器的預定用途。確認時不僅關注硬件(儀器),對軟件也要關注。(4)實驗室按一定的標準選擇供應商,可以按以下原則選擇黌科技主營風量罩租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。
蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。較重的物品置于貨架頂層。滅菌循環結束后, 置于中間和低層的物品包裝外表面可以看到水滴和/或污跡。由于物品不是干燥的,不能無菌地從滅菌柜中取出。冷凝是蒸汽接觸物品冷表面時的自然結果。冷凝水會從貨架上滴下。物品的放置越密, 產生的冷凝水越多。 因此, 應將更重的物品放置于低層。 另外,在裝載前考慮在各滅菌裝載貨架上放置純棉布或無絨毛巾來吸收冷凝水。這也有助于干燥。由于冷凝水浸入棉布或無絨毛巾,冷凝水表面積增加, 與同量冷凝水滴相比干燥階段的氣化速率也提高。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營氣溶膠發生器-冷發租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。天津浮游菌采樣儀器租賃廠家
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性能核查:設置一種或系列運行測試活動,以證明儀器性能滿足預定用途。運行測試是在負載實際樣品運行條件下,證明儀器能夠滿足分析方法和實驗室的要求。運行測試通常以儀器的日常應用為基礎開展,一般使用某一種樣品具體的測試方法,可以對已知的組分或標樣進行測試。運行測試方案設計應科學合理,應反映出儀器的日常預定用途。在測試樣品時同時進行的一些系統適用性測試或質控核查的結果可用來證明儀器性能正常。運行測試類似于驗收測試,可以按模塊式或整體式實施。實驗室的運行測試判定指標應證明儀器能正??煽康赜糜陬A定用途,需要時,運行測試和驗收測試可以對結果設置不同的判定指標遼寧驗證檢測設備租賃廠家