驗證的目的設備驗證是用來證實生產所使用的設備能夠達到設計要求及規定的技術指標，符合生產工藝要求，以便使所生產出的產品符合預定質量標準，從設備方面為產品質量提供保證。設備驗證是其他一切驗證的前提。設備驗證的范圍包括生產設備、實驗室設備及公用系統設備的驗證。該驗證包括以下步驟：技術標準確認(SQ)、設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)。二、技術標準確認技術標準確認(specificationqualification)是工廠建筑、設備、設施技術規格要求及用戶要求的匯集，是設計和質量的保證及依據。技術標準確認應包括以下內容。對廠房設施和系統的基本要求和基本參數要求。預購買設備的技術指標、型號及設計規范要求。技術參數的具體范圍及精度要求設備材質要求及結構要求。物理要求，包括有效空間、位置及所處的環境等。各系統的描述，各系統運作及其特性的介紹。工藝流程圖。黌科技主營臭氧濃度測試儀租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。廣東溫度驗證系統租賃公司

IQ是確認收到的儀器與設計和指定的儀器相符，儀器在選定的環境中正確安裝，并且該儀器在這種環境中運行和使用是合適的。一般過程包括：儀器信息描述-儀器運輸-公共設施環境-組裝和安裝-網絡和數據儲存-安裝結果確認。在IQ階段需要記錄的內容包括：儀器設備的供應商、型號、序列號等信息的記錄，實驗室為驗證其完整性依據合同清單對貨物進行清點的記錄，安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環境是否符合安裝要求的記錄等資料，并存檔。IQ屬于儀器設備初次驗證的內容，需要由實驗室和供應商在新購置或安裝的儀器設備正式投入使用前完成廣東溫度驗證系統租賃公司恩黌科技主營振動測試儀租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。

PQ是確認儀器在常規使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查-預防性維護和修理-建立運行/校準/維護/變更控制的操作規范。PQ測試可以模擬在OQ中進行的那些測試，可以設計為模塊式或整體式，但是如果需要，其結果的質量標準可以設定得不同。在PQ期間，應對儀器設備性能進行日常檢查或在每次使用儀器設備時進行檢查，并建立使用和維護的操作規范，特別需要關注重要且可能隨時間變化的性能參數，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等。當某儀器未能達到PQ測試，應對其進行維護和修理，并在維護修理后重復相關的一個或多個PQ測試，以確保儀器的合格狀態。所有的維護和校準活動均以文件形式記錄

B類指能夠提供測量值的一般儀器，其控制的物理參數（例如溫度、壓力、流量等）需要進行校準。B類儀器不是精密儀器，但儀器狀態對試驗結果能產生直接的影響，因此此類儀器需要做儀器驗證，但可以簡略來做。對B類設備應關注其基本功能和運行指標，實驗室要求一般和制造商提供的技術參數相同。判定B類儀器設備是否滿足實驗室要求的方式是在安裝和驗收階段根據儀器設備的標準操作規程來操作和確認，并形成文件化記錄。簡單設備的安裝和驗收可以合成一個步驟來做。B類設備的例子包括pH計、天平、馬弗爐、冷藏-冷凍室、水浴槽、稀釋儀、精密培養箱、恒溫恒濕振蕩器、恒溫振蕩器等。恩黌科技主營濕熱熱電偶租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。

安裝時進行核查的內容包括：儀器按照設計和規定的要求運送，現場的儀器與配置清單一致，實驗室的環境符合儀器的操作及使用要求，儀器在實驗室環境下正確安裝，測試軟硬件符合設定要求。安裝核查適用于新儀器、二手儀器，或已有的但之前沒有驗證過的儀器。經過驗證的儀器如果搬遷到另一地點、或由于其他原因重新安裝時，通常也需進行核查。對已有的但之前沒有驗證過的儀器進行安裝核查時，不需要重新組裝安裝，只需要按安裝核查的內容進行核查即可。需要時，安裝核查要將所有相關的過程及系統保留文件記錄。黌科技主營低溫溫度記錄儀租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。廣東溫度驗證系統租賃公司

黌科技主營溫濕度記錄儀租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。廣東溫度驗證系統租賃公司

設備設施驗證與確認分類初次驗證1、新建設施、新購設備的驗證；2、需驗證的設施設備必須在初次驗證合格后才能生產使用；3、初次驗證應包含DQ、IQ、OQ、PQ等完整的4個階段。（二）再確認1、變更性再確認——設備發生關鍵部件更換、改造、長時間停用后重新啟用、位移等，經評估需進行再確認的。2、周期性再確認——從設備性能異常的發生頻率、設備性能異常對產品質量及生產連續性影響的嚴重程度、設備性能異常的可測定性三個角度設置相應的問題，并對問題進行回答，來評估設施設備再確認周期。3、臨時性確認——設備對關鍵部件進行故障維修或維護更換時，可通過確認該部件受影響的性能指標滿足用戶需求后，允許該設備使用時，執行此流程。廣東溫度驗證系統租賃公司