安裝結果核查:在安裝后實施儀器的初步診斷和測試,按流程核查安裝情況。核查和測試包括硬件和軟件。硬件核查和測試的內容包括:——儀器核查:證明所有模塊(包括電氣控制系統)正常連接及安裝,可借助相關的圖紙進行判斷。——測試:確保所有模塊正常啟動。軟件核查和測試的內容包括:——測試:確保所有軟件正常啟動。——軟件安裝確認:運行軟件的內置程序,確認所有軟件或工作站安裝正常,并自動產生軟件安裝報告
安裝完成后,可對儀器驗收。驗收是證明儀器在實驗室環境下能夠按照操作說明書中所示的功能正常運行、運行技術指標符合設計要求。通常儀器安裝之后緊接著驗收,但是根據儀器的復雜情況,安裝和驗收也可合并進行。ISO/IEC17025標準規定:在設備投入使用前,實驗室應驗證其符合規定的要求 恩黌科技主營工業內窺鏡租賃及驗證測試服務,誠信經營。山東溫度驗證系統租賃
運行確認至少應包括以下內容:測試的數據應如實記錄下來,對運行中出現的偏差要及時調查整改,直到所有的問題得到解決,才能進行下一步性能確認(PQ)階段。對于老設備的運行確認,在確定其運行參數標準時一般不同于新設備,因為設備經過長時間運行后某些參數經過維修也不能達到原設計時的技術標準,但設備完全能滿足生產工藝的要求,我們不必報廢該設備。因此,應綜合該設備購買時的原設計參數標準和生產產品的工藝要求來確定新的運行參數標準,原則上新的參數應遠遠高于生產工藝的要求。如;某反應罐出廠時攪拌的設計轉速為0~120r/min,經過幾年的運行現只能達到o~110r/min,而該反應罐生產產品的工藝要求最高轉速為80r/min,那么現在對該設備在進行運行確認時,攪拌轉速的參數標準可定為。0-100r/min,而不必要必須達到0~120r/min。山東溫度驗證系統租賃恩黌科技主營甲醛濃度測試儀租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
說法四:“驗證(Verification)”的涵義用試驗的方法,來檢驗某個結論是否正確。實踐是檢驗真理的標準,驗證==檢驗+證明。也就是用實踐來檢驗理論是否成立。驗證之前,答案可能是對或錯的。“確認(Validation)”的涵義已經知道某個結論,看看是否被有效運行,不須要驗證理論的正確性,是對運行力的檢驗。日本企業喜歡用“確認”一詞,能夠理解為:結合實物,到現場認真地看。恩黌科技提供純蒸汽測試儀租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。
安裝確認至少包括以下內容:
潤滑劑、機械密封液的確認所用潤滑劑、機械密封液是否正確。對于可能會接觸到產品的地方應選用食品級或藥品級的潤滑劑、機械密封液(如反應罐的攪拌軸所用的潤滑劑)。安裝過程的確認安裝位置、安裝的環境、各部分的連接方式等是否符合設計的技術標準要求和用戶的要求,是否與P&IDs圖一致。管道系統必須清潔以除去臟物,碎屑。儀器儀表確認是否按清單要求安裝在正確的位置,儀表名稱、編碼、規格、型號、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進行校驗。公用系統確認水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統、過濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等。 恩黌科技主營壓縮空氣質量檢測儀租賃及驗證測試服務,誠信經營。
C類是包括儀器和計算機分析系統的精密儀器。C類儀器的安裝是復雜的工程,要求在專業人員的幫助下進行。對C類儀器應按照上面的4個階段實施驗證。實驗室對C類儀器應根據儀器的應用領域設置對其功能、運行和性能極限的技術要求。判定C類儀器是否滿足實驗室要求的方式是根據特定的功能測試和性能測試來確認。C類設備的例子包括:原子吸收光譜儀、溶出度儀、電子顯微鏡、火焰原子吸收光譜儀、高壓液相色譜儀、質譜儀、酶標儀、X射線熒光光譜儀、X射線衍射儀、二極管陣列檢測器、氣相色譜儀、紅外光譜儀、拉曼光譜儀、紫外/可見光光譜儀、原子發射光譜儀等精密儀器等恩黌科技主營KAYE SIM盒租賃及驗證測試服務,誠信經營。山東溫度驗證系統租賃
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說法二:“確認”是要證明所提供的(或將要提供的)產品適合其估計的用途,而“驗證”則是要查明工作產品是否恰當地反映了規定的要求。換句話說,驗證要保證“做得正確”,而確認則要保證“做的東西正確”。驗證注重“過程”,確認注重“結果”(Verification)---Areweproducingtheproductright?(Validation)Areweproducingtherightproduct?說法三:什么是驗證?驗證就是要用數據證明我們是不是在正確的制造產品。注意這里強調的是過程的正確性什么是確認?確認就是要用數據證明我們是不是制造了正確的產品。注意這里強調的是結果的正確性。驗證和確認是一個寬泛的概念,感興趣的讀者能夠參考IEEEStd1012-1998。驗證:驗證檢查某樣東西是否符合之前已定好的標準,如:文檔評審,要檢查的東西是文檔,檢查標準就是文檔的評審標準,又如:測試軟件,要檢查的東西就是軟件,檢查的標準就是軟件的規格說明,包含功能說明,性能要求等。確認:檢查軟件在終于的執行環境上是否達到預期的目標。一般來說,就是調試、驗收測試等,這些工作都是在真正的軟件須要執行的環境上進行的,在終于環境上執行軟件。 山東溫度驗證系統租賃