安裝確認至少包括以下內容：(1)包裝確認安裝前對設備的包裝應先進行確認，檢查內、外包裝是否符合設備或儀器(特別是精密儀器)存貯的要求，有無破損，雨浸等現象。(2)設備的確認名稱、編碼、型號、數量、生產廠家、生產日期、供貨商、合同號及合同上的附加要求等。(3)設備部件確認對設備主機及輔助設備、零部件、備品備件，儀器儀表應和合同及設計標準一一確認，特別是一些系統相同或相似的設備，防止部件混淆。(4)設備材質的確認與產品或主要原輔料直接接觸的設備，特別是有特殊要求的，如反應罐要求耐高溫高壓，耐強酸強堿等。與產品直接接觸或可能接觸的部位嚴禁使用含石棉、泡沫、麻絲、油氈紙等材料，特別是在連接部位使用的墊片材料，安裝好后難以從外表面檢查發現，應采用無毒耐腐蝕的材料，如聚四氟乙烯等。恩黌科技主營RT200無線溫度探頭（濕熱）租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。上海溫度驗證系統出租

恩黌科技（上海）有限公司匯集了大量的優秀人才，集企業奇思，創經濟奇跡，一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創新天地，繪畫新藍圖，在上海市等地區的醫藥健康中始終保持良好的信譽，信奉著“爭取每一個客戶不容易，失去每一個用戶很簡單”的理念，市場是企業的方向，質量是企業的生命，在公司有效方針的領導下，全體上下，團結一致，共同進退，共同把各方面工作做得更好，努力開創工作的新局面，公司的新高度，未來上海恩黌科技供應和您一起奔向更美好的未來，即使現在有一點小小的成績，也不足以驕傲，過去的種種都已成為昨日我們只有總結經驗，才能繼續上路，讓我們一起點燃新的希望，放飛新的夢想！廣東浮游菌采樣儀器恩黌科技主營溫度檢測設備租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。

在醫藥行業，每一個細節都關乎生命，每一份數據都承載著責任。我們深知，滅菌器的溫度分布測試、在線滅菌的溫度控制、凍干機板層均勻度的保證，以及溫度曲線的精確繪制，都是生產過程中不可或缺的環節。然而，專業的設備和技術，往往需要高昂的投資。為此，我們傾力推出“溫度驗證儀租賃”服務，以更經濟、更便捷的方式，滿足您的需求。我們的設備先進、性能穩定，能夠為您提供準確可靠的數據支持。讓我們一起，用科技守護生命的每一刻.

設計確認設計確認(Designqualification)就是審核工程設計文件<包括圖紙)是否符合預定的設計標準和GMP要求。設計標準(如施工圖設計)要根據國家或行業規范要求制定和審查，它是整個工程的主干。要詳細描述設施中每一個系統所依據的法規、標準和具體的要求，這是購買材料、設備的依據。設計確認一般包括以下內容:(1)管道和儀表布置圖(P＆IDs)它確定了工藝流程、儀器、設備配置，工藝參數以及建筑材料。設計圖紙所有系統的二維圖紙。從設備、設施的使用、維護、安全性和GMP角度考慮，應隨著設備、設施的變更而不斷修訂。要求提供供以下資料,設備供應商至少提供文件如使用說明書、技術圖紙、手冊、部件清單等。工廠的測試和檢查文件●設備制造圖●管線立體圖●部件清單●建議的備品備件清單●推薦運行程序●線路圖●材料清單●材料驗收報告●推薦潤滑劑清單●購貨定單和合同設備包裝要求。設備開發過程中所要求進行的測試項目及記錄。其他提供給供戶的要求，包括：對已完成設備的驗證要求，關于所設計開發過程中的質量控制和變更控制要求，期望達到的審計水平等。黌科技主營臭氧濃度測試儀租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。

（三）安裝確認旨在證明設施、設備的安裝符合安裝規范的技術要求，且其安裝環境、結構、配置、規格型號、電氣特性等都將被確認。是在設備、設施安裝后進行的各種系統檢查及技術資料文件化的工作。在執行安裝確認活動前需要確認DQ已完成并符合預期目標，如果存在未關閉偏差，偏差不影響IQ的進行；FAT/SAT（如有）報告已完成審批，如果存在遺留尾項，遺留尾項不影響IQ運行；方案執行前完成相關人員培訓。并準備好安裝確認所需資料，如：裝箱單、合格證、使用說明書和主要配套件說明書、與藥品直接接觸零部件清單和材質證明、如安裝圖紙、電氣原理及接線圖，潤滑位置圖表、備件明細表、易損件目錄、檢測報告（如潤滑油證明、壓力容器質量報告、壓力容器設計和制造資格證書等）、出廠合格證、儀器儀表名稱、規格型號、安裝位置、編號、生產廠家、相關公用介質（工藝氣體、工藝用水、蒸汽、冷媒等）確認文件及記錄、如設計圖、施工圖、竣工圖、驗收文件、關鍵儀表或強制檢定儀表已完成校準證明等。安裝確認活動一般涉及安裝地點的環境、安裝位置和空間、配套工藝管道、電氣控制系統連接、主要機械零件的結構以及配件的完整性等是否符合法規及使用需求。黌科技主營溫度記錄儀租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。云南3Q檢測儀器

恩黌科技主營壓縮空氣質量檢測儀租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。上海溫度驗證系統出租

二）調試階段設備、系統在投入使用前一般要經過驗收測試，本階段不屬于GMP管理范疇，按照使用方和供應商的需求開展，若調試階段的測試內容用于驗證，則調試階段需按照GMP的要求進行管理。調試階段包括工廠驗收測試（FAT）和現場驗收測試（SAT）。FAT-——設備依據設計完成建造后，在發貨前需在客戶見證下由供應商在制造場地對待交付的設備進行工廠驗收測試，旨在保證設備已經嚴格按照要求完成了組裝調試。測試方案由供應商負責編寫，并完成測試，FAT的報告需由用戶審核、批準。當測試內容不受運輸或安裝影響時，且在執行中按照GMP的驗證管理要求開展FAT，則后續的驗證中可不重復進行，將FAT相關的測試附在驗證文件中即可。SAT——當設備到達使用現場后，為保證系統在使用場所能達到用戶需求，同時提高驗證成功的可能性，在驗證開展前，需開展現場驗收測試。該測試由供應商在移交系統前進行，測試方案由供應商編寫，使用方審核、批準，使用方應復核測試結果，并審核、批準測試報告。當測試內容在執行中按照GMP的驗證管理要求開展SAT，則在后續的驗證中可不重復進行，將SAT相關的測試附在驗證文件中即可。上海溫度驗證系統出租