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山東紫外輻照測試儀租賃廠家

來源: 發布時間:2024-03-15

安裝確認至少包括以下內容:

潤滑劑、機械密封液的確認所用潤滑劑、機械密封液是否正確。對于可能會接觸到產品的地方應選用食品級或藥品級的潤滑劑、機械密封液(如反應罐的攪拌軸所用的潤滑劑)。安裝過程的確認安裝位置、安裝的環境、各部分的連接方式等是否符合設計的技術標準要求和用戶的要求,是否與P&IDs圖一致。管道系統必須清潔以除去臟物,碎屑。儀器儀表確認是否按清單要求安裝在正確的位置,儀表名稱、編碼、規格、型號、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進行校驗。公用系統確認水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統、過濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等。 恩黌科技主營KAYE有線溫度驗證系統設備租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。山東紫外輻照測試儀租賃廠家

運行核查應對儀器設備性能進行日常核查,或在每次使用儀器設備時進行核查,并建立使用和維護的操作規范。特別需要關注重要且可能隨時間變化的性能參數,如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等。運行核查采用標準物質或者質控樣按預定的方法開展。運行核查用標準物質與檢測對象有關。運行核查的內容可以包括:——分析處理能力;——檢出限、靈敏度等;——結果的重復性;——安全性能;——負載運行可靠性試驗;——其他。運行核查的頻次取決于儀器的耐用性和測試的風險程度,核查可以按周期性間隔制定日程表開展,也可以不按預定的日程開展,例如在每次使用時進行,這與使用儀器的經驗有關。每次使用儀器時重復同樣的運行測試有助于積累儀器性能的歷史數據。此外也可以將儀器并入整體支持系統統一考慮,確保儀器持續保持適用性福建無線溫度探頭租賃公司恩黌科技主營氣溶膠發生器-冷發租賃及驗證測試服務,誠信經營。

如果是新投入的生產線的安裝的新設備屬于初次確認。初次確認要進行設備確認前的風險評估,通過評估確認設備確認的范圍和程度。一般從以下幾方面進行:人員、操作SOP、確認檢查儀器儀表、設計確認、安裝確認、運行確認、性能確認幾個方面。一般情況下,新購買的設備,設備生產商提供有設計確認(DQ)、安裝(IQ)、運行確認(OQ)、性能確認(PQ)資料,但這些資料供參考,撰寫驗證方案時要依據,設備所生產產品的注冊工藝要求,GMP規范、以及公司制定的設備用戶需求標準。通過設計確認設備的設計符合預定用途和GMP規范要求;通過安裝確認證明設備的建造和安裝符合設計標準;通過運行確認證明設備的運行符合設計標準;通過性能確認證明設備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續符合標準。

B類指能夠提供測量值的一般儀器,其控制的物理參數(例如溫度、壓力、流量等)需要進行校準。B類儀器不是精密儀器,但儀器狀態對試驗結果能產生直接的影響,因此此類儀器需要做儀器驗證,但可以簡略來做。對B類設備應關注其基本功能和運行指標,實驗室要求一般和制造商提供的技術參數相同。判定B類儀器設備是否滿足實驗室要求的方式是在安裝和驗收階段根據儀器設備的標準操作規程來操作和確認,并形成文件化記錄。簡單設備的安裝和驗收可以合成一個步驟來做。B類設備的例子包括pH計、天平、馬弗爐、冷藏-冷凍室、水浴槽、稀釋儀、精密培養箱、恒溫恒濕振蕩器、恒溫振蕩器等。黌科技主營聲級計租賃及驗證測試服務,誠信經營。

安裝結果核查:在安裝后實施儀器的初步診斷和測試,按流程核查安裝情況。核查和測試包括硬件和軟件。硬件核查和測試的內容包括:——儀器核查:證明所有模塊(包括電氣控制系統)正常連接及安裝,可借助相關的圖紙進行判斷。——測試:確保所有模塊正常啟動。軟件核查和測試的內容包括:——測試:確保所有軟件正常啟動。——軟件安裝確認:運行軟件的內置程序,確認所有軟件或工作站安裝正常,并自動產生軟件安裝報告

安裝完成后,可對儀器驗收。驗收是證明儀器在實驗室環境下能夠按照操作說明書中所示的功能正常運行、運行技術指標符合設計要求。通常儀器安裝之后緊接著驗收,但是根據儀器的復雜情況,安裝和驗收也可合并進行。ISO/IEC17025標準規定:在設備投入使用前,實驗室應驗證其符合規定的要求 恩黌科技主營水霧發生器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。山東紫外輻照測試儀租賃廠家

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安裝確認至少包括以下內容:(1)包裝確認安裝前對設備的包裝應先進行確認,檢查內、外包裝是否符合設備或儀器(特別是精密儀器)存貯的要求,有無破損,雨浸等現象。(2)設備的確認名稱、編碼、型號、數量、生產廠家、生產日期、供貨商、合同號及合同上的附加要求等。(3)設備部件確認對設備主機及輔助設備、零部件、備品備件,儀器儀表應和合同及設計標準一一確認,特別是一些系統相同或相似的設備,防止部件混淆。(4)設備材質的確認與產品或主要原輔料直接接觸的設備,特別是有特殊要求的,如反應罐要求耐高溫高壓,耐強酸強堿等。與產品直接接觸或可能接觸的部位嚴禁使用含石棉、泡沫、麻絲、油氈紙等材料,特別是在連接部位使用的墊片材料,安裝好后難以從外表面檢查發現,應采用無毒耐腐蝕的材料,如聚四氟乙烯等。山東紫外輻照測試儀租賃廠家