安裝確認至少包括以下內容:潤滑劑、機械密封液的確認所用潤滑劑、機械密封液是否正確。對于可能會接觸到產品的地方應選用食品級或藥品級的潤滑劑、機械密封液(如反應罐的攪拌軸所用的潤滑劑)。安裝過程的確認安裝位置、安裝的環境、各部分的連接方式等是否符合設計的技術標準要求和用戶的要求,是否與P&IDs圖一致。管道系統必須清潔以除去臟物,碎屑。儀器儀表確認是否按清單要求安裝在正確的位置,儀表名稱、編碼、規格、型號、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進行校驗。公用系統確認水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統、過濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等。黌科技主營過氧化氫濃度測試儀租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。上海3Q驗證設備租賃企業
每臺儀器驗收的情況取決于其預定的用途。驗收主要內容是儀器功能測試,還包括固定參數測試、數據存儲/備份/存檔的安全性核查。(1)固定參數測試:測試儀器的固定不變的參數,例如長度、高度、重量、電壓輸入、載荷等。如果制造商提供的參數指標滿足實驗室要求,可以不用測試。如果實驗室想確定這些參數,可以在實驗室場地進行測試。固定參數在儀器的生命周期內不發生變化,以后不需要再次測試。(2)數據存儲/備份/存檔的安全性:可行時,按照書面程序在實驗室場地測試數據處理的安全性,如存儲、備份、路徑和存檔。上海3Q驗證設備租賃企業恩黌科技主營濕熱熱電偶租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。
安裝確認安裝確認(Installationqualification)就是通過預先確定的一系列檢查和記錄,提供文件證明設備的安裝是否符合設計要求和生產商的建議,設備的安裝質量是否滿足設備正常運行的條件和GMP及安全法規。在設備/系統安裝前,工程項目技術人員應根據設備的技術文件、安裝圖紙、用戶要求、GMP和安全規范起草“安裝確認方案”,方案是具體實施驗證的依據和標準。工程項目負責人根據批準的“安裝確認方案”內容逐一對設備及安裝技術參數進行檢查確認,將觀察到的任何結果及時記錄下來,并完成“安裝確認報告”。
采購前核查是由供應商和實驗室共同實施,根據儀器的預定用途、實驗室需求、分析儀器產品標準以及其他有關要求進行核查。安裝核查一般由供應商與實驗室共同完成,儀器安裝完畢時,供應商會對儀器作現場安裝后的測試,出具測試報告,以作為安裝核查的后一份文件,往后若儀器的位置沒有移動,則安裝完畢的本體部分原則上不必再進行安裝核查。驗收一般由供應商和實驗室共同完成。通過驗收,供貨商將設備或系統調至適當的工作狀態,同時培訓了實驗室人員;實驗室人員則學習了操作、日常維護保養的技巧并驗收設備。恩黌科技主營壓力傳感器租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。
高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。硅凝膠。硅膠已被成功地用于密封過濾器多年。它具有良好的質量、使用壽命和抗氧化性。在選擇硅酮凝膠時,需要謹慎對待,以適應它們將暴露的環境。硅凝膠不應該使用在預計經常或長時間接觸酸或堿的地方。硅酮凝膠通常比聚氨酯凝膠更能抵抗用于醫藥潔凈室清潔和消毒的氧化化學物質(如漂白劑、滅菌劑、酚醛清潔劑/消毒劑)。恩黌科技提供氣溶膠發生器、氣溶膠光度計租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營KAYE AVS溫度驗證儀租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。上海3Q驗證設備租賃企業
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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。較重的物品置于貨架頂層。滅菌循環結束后, 置于中間和低層的物品包裝外表面可以看到水滴和/或污跡。由于物品不是干燥的,不能無菌地從滅菌柜中取出。冷凝是蒸汽接觸物品冷表面時的自然結果。冷凝水會從貨架上滴下。物品的放置越密, 產生的冷凝水越多。 因此, 應將更重的物品放置于低層。 另外,在裝載前考慮在各滅菌裝載貨架上放置純棉布或無絨毛巾來吸收冷凝水。這也有助于干燥。由于冷凝水浸入棉布或無絨毛巾,冷凝水表面積增加, 與同量冷凝水滴相比干燥階段的氣化速率也提高。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。上海3Q驗證設備租賃企業