純蒸汽品質檢測儀其在制藥工業中為著名的產品便是蒸汽品質檢測裝置。該裝置主要用于檢測純蒸汽的物理性質,具體包括不凝性氣體含量值、過熱度值和干度值。該產品簡單、輕便,在現場組合和安裝非常容易,測試蒸汽品質方便快捷。同時,蒸汽品質檢測裝置還提供全自動風冷型純蒸汽取樣器,該裝置可在不外借循環水的情況下通過風冷較短的時間內對蒸汽進行取樣并冷卻 1000ml 凝結水,用于實驗室理化分析。蒸汽質量檢測儀滿足歐盟多年要求的(ISO EN285)及中國新版高標準的標準。目前,實施純蒸汽檢測已日益化,除去歐盟以外的許多其他國家的制藥行業,也被要求對蒸汽品質進行測試。從中不難看出,制藥行業對純蒸汽的要求也在日趨嚴格化。恩黌科技提供純蒸汽測試儀租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營紅外轉速計租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。浙江驗證儀器租賃價格
對應粒子計數器的位置設定,ISO14644-21中說明其應低于采樣高度,以避免通過管道向上采樣旨在避免顆粒的損失,確保每一次測量都能達到一定的精度。對于A級/ISO5級單向流,通常在工作高度進行測量。這個位置并非一成不變,而是根據不同的活動進行調整。無論是房間內的粒子源位置,還是設備和人員可能產生的影響,都要根據經驗,將其控制在不超過需要采樣的活動30厘米的位置。需知道,風速讀數或氣流可視化數據,都是指導探頭合適采樣位置的重要參考。恩黌科技(上海)有限公司提供多個品牌的懸浮粒子計數器租賃服務,您無需承擔高昂的設備購置費用,輕松擁有專業的潔凈度檢測能力。浙江浮游菌采樣儀器租賃價格恩黌科技主營潔凈室驗證用設備租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。
滅菌驗證注意事項 1:選擇正確的滅菌周期。有三種基本類型的滅菌周期。根據待滅菌物質的類型進行選擇。堅硬裝載(真空),適用于那些易于滅菌的物質,因為排出空氣和蒸汽穿透對這些物質是高度有效的。例如:敞開的玻璃器皿和大口徑的管道。典型的堅硬物品滅菌循環在通入蒸汽達到設定滅菌溫度前需要達到一個真空度。包裹物品(真空),用于滅菌困難的物品,因為和堅硬品比起來排出空氣和蒸汽穿透更難實現。例如,有蓋子的空瓶(玻璃或塑料),潔凈服,長軟管/管子,抽氣過濾器,進/出口小的便攜式容器。一個典型的包裹品滅菌循環在滅菌前至少進行3次抽真空。滅菌后通過真空將負載中的蒸汽抽走。液體(非真空),一般含有液體的物品不能有大的真空度,否則液體會溢出。針對液體來說高壓滅菌鍋循環是在沒有真空度的情況下加熱和冷卻。蒸汽進入腔室頂部置換空氣,空氣推入腔室的底部并排出。選擇正確滅菌循環的步驟。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。
滅菌驗證注意事項3:選擇合適的液體循環監控裝置。液體滅菌時所選的監控決定了待滅菌的負載能否通過接收標準。需要不止一個液體監控裝置以證明不同類型的瓶子和液體能滿足滅菌要求。選擇液體循環監控裝置時需考慮以下因素:瓶子的大小和填充量-瓶子越大其體積越大,就越難滅菌。玻璃的厚度,厚玻璃比薄玻璃難滅菌。液體的粘度 – 粘度越大傳熱越慢,就越難滅菌。理想情況下,液體監控裝置所在應是難滅菌的,放置在腔室內冷點。不要試圖使用與待滅菌裝載完全不同的液體監控裝置,如果液體需要很長時間來達到滅菌溫度,則負載其他位置中的蛋白質可能會變性。不要對不同組分的負載嘗試控制,如果液體控制需要很長時間還達不到滅菌溫度,則負載介質中的蛋白質將會變性。可以根據相似粘度,瓶子大小和填充量大小進行分組,減少不同類型的液體和瓶子所需驗證測試的次數。每個液體控制將有一個與之相關的大和小負載配置。使用程序化的控制,以確保每個液體控制所使用的液體、瓶子體積、填充量,及其在腔室內的位置,在驗證期間和后續操作過程中保持一致。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。黌科技主營粒子計數器租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。
采購前核查包括以下內容:(1)根據使用要求,實驗室提出用戶需求說明(UserRequirementsSpecification,URS)。儀器驗證是貫穿URS從制定到使用的各個階段,URS應作為整個生命周期中進行驗證的參照。(2)儀器供應商根據實驗室要求,有針對性地回復URS。對儀器硬件/軟件的各項指標進行設計核查,并提供相應的文件,包括功能指標、運行指標、環境影響指標、噪聲、電氣系統和控制功能、安全保護指標、關鍵部分材質、與設備及相關公用設施的接口關系、結構和外觀、計算機系統、實驗室環境等各項指標。有些測試可能需要在實驗室特定環境下測試(軟件)。(3)實驗室對供應商進行確認,內容包括供應商的確認文件、實驗室環境、配置計劃及網絡分布圖等,以保證滿足儀器的預定用途。確認時不僅關注硬件(儀器),對軟件也要關注。(4)實驗室按一定的標準選擇供應商,可以按以下原則選擇黌科技主營氧氣濃度測試儀租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。浙江驗證儀器租賃價格
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氣溶膠光度計主要應用于潔凈廠房/設施的空氣凈化系統的高效過濾系統的檢漏測試。也是目前行業內的高效過濾系統檢漏的重要儀器。其檢測原理主要是通過氣溶膠發生器將PAO油(聚α烯烴)作用為氣溶膠,并注入到高效過濾系統上游,并保持上游氣溶膠濃度穩定。使用氣溶膠光度計首先測定上游氣溶膠濃度(10~100μg/L,通常使用濃度20~50μg/L),并以此濃度為基準,在高效過濾器下游使用氣溶膠光度計測試氣溶膠濃度,看下游的泄漏率是否低于0.01%,已確認高效過濾系統的過濾效率。氣溶膠發生器分為冷發煙和熱發煙兩種:冷發煙為使用高壓空氣作用將PAO油作用生成為氣溶膠態;熱發煙型的氣溶膠發生器為通過局部高溫加熱,然后以惰性氣體將PAO油通過加熱的高溫噴嘴,使之形成氣溶膠態在醫藥領域,潔凈室的高效過濾器檢漏是至關重要的一環。為了確保藥品生產的質量和安全,我們為您提供專業的氣溶膠光度計租賃服務。我們的氣溶膠光度計采用先進的技術,能夠準確、快速地檢測高效過濾器的泄漏情況。選擇我們的氣溶膠光度計租賃服務,您無需投入大量資金購買昂貴的設備,也無需擔心設備的維護和保養問題。我們將全力以赴,為您的醫藥生產保駕護航。浙江驗證儀器租賃價格