性能核查：設置一種或系列運行測試活動，以證明儀器性能滿足預定用途。運行測試是在負載實際樣品運行條件下，證明儀器能夠滿足分析方法和實驗室的要求。運行測試通常以儀器的日常應用為基礎開展，一般使用某一種樣品具體的測試方法，可以對已知的組分或標樣進行測試。運行測試方案設計應科學合理，應反映出儀器的日常預定用途。在測試樣品時同時進行的一些系統適用性測試或質控核查的結果可用來證明儀器性能正常。運行測試類似于驗收測試，可以按模塊式或整體式實施。實驗室的運行測試判定指標應證明儀器能正常可靠地用于預定用途，需要時，運行測試和驗收測試可以對結果設置不同的判定指標黌科技主營臭氧濃度測試儀租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。江蘇壓縮空氣質量測試儀

高效過濾器，導致邊框泄漏的因素：過濾器凝膠性能退化。導致這種凝膠性能退化的因素包括:過濾器框架的完整性是至關重要的過濾器性能。這包括任何凝膠失效導致泄漏到潔凈室。在框架處使用正確的密封化合物以防止泄漏。硅酮凝膠比聚氨酯凝膠更能抵抗通常在醫藥潔凈室的清潔和消毒中看到的化學物質的氧化，因此通常選擇硅酮凝膠系統。氧化性化學物質會攻擊氨基甲酸乙酯凝膠，造成表面硬化。半導體無塵室一般不經常使用這些氧化性化學物質，在這些房間里普遍使用聚氨酯凝膠。硅凝膠通常不會在這些氧化性化學物質的存在下降解。然而，可能有一些特定的應用，如當酸性或腐蝕性化學品存在時，硅凝膠可能會水解(而不是氧化)，此時，氨基甲酸酯凝膠系統可能是較佳選擇。恩黌科技提供氣溶膠發生器、氣溶膠光度計租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢江蘇壓縮空氣質量測試儀恩黌科技主營靜電測試儀租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。

組裝和安裝：組裝、安裝儀器，實施初步診斷和測試。可以由制造商、供應商、專業工程師、或機構內部有資質的人員進行組裝和安裝。要保證硬件及軟件正常安裝，系統正常配置。制造商提供的安裝測試和指南可以作為確定儀器可接受標準的低參考依據，實驗室可以根據需要將實驗室標準補充到購買的安裝包中。應收集記錄系統安裝文件，記錄實驗室初次安裝的用戶參考手冊，組裝和安裝中觀察到的任何不正常的情況都應予以記錄。網絡和數據儲存：有的分析系統要求實驗室在安裝現場提供網絡連接和數據儲存能力。如有有求，應將儀器連接至網絡，并核查其功能。

滅菌驗證注意事項2：使用哪一種負載配置。需要考慮的一個因素是選擇固定裝載還是可變的裝載。在驗證和操作靈活性之間需要一個權衡- 你是否驗證大小裝載以增加生產的靈活性？下面是需要考慮的一些典型裝載模式：固定裝載/固定位置模式意味著,任何待滅菌裝載將以完全相同的方式放置在室內。在標準作業流程（SOP）中應有負載配置的圖表，因此操作者可以在腦海中再現每一個運行過程的負載。這種情況要求至少驗證運行3循環，但負載配置沒有靈活性。固定負載/可變位置模式 指負載在高壓滅菌器內的位置是可變的。在 SOP 中只需一個負載列表。在測試運行過程中，驗證運行應通過輪換負荷物品逐個位置論證不同位置的等效性。如果經過 3 個run的驗證證明了位置的等效性那就可以停止。固定負載/可變位置的模式給操作者操作高壓滅菌器時帶來靈活性。針對包含不同物品的大負載來說，這樣可以節省時間。可變負載配置 指腔室內物品種類和/或數量不固定。驗證運行時必須表明此循環周期可以滿足大和小兩個負載模式。小負載測試高壓滅菌器腔室一個物品，必須證明其是難滅菌的一個物品。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營紫外輻照測試儀租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。

運行確認至少應包括以下內容：測試的數據應如實記錄下來，對運行中出現的偏差要及時調查整改，直到所有的問題得到解決，才能進行下一步性能確認(PQ)階段。對于老設備的運行確認，在確定其運行參數標準時一般不同于新設備，因為設備經過長時間運行后某些參數經過維修也不能達到原設計時的技術標準，但設備完全能滿足生產工藝的要求，我們不必報廢該設備。因此，應綜合該設備購買時的原設計參數標準和生產產品的工藝要求來確定新的運行參數標準，原則上新的參數應遠遠高于生產工藝的要求。如；某反應罐出廠時攪拌的設計轉速為0～120r／min，經過幾年的運行現只能達到o～110r／min，而該反應罐生產產品的工藝要求最高轉速為80r／min，那么現在對該設備在進行運行確認時，攪拌轉速的參數標準可定為。0-100r／min，而不必要必須達到0～120r／min。恩黌科技主營塵埃粒子計數器租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。浙江二氧化碳測試儀

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PQ是確認儀器在常規使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查-預防性維護和修理-建立運行/校準/維護/變更控制的操作規范。PQ測試可以模擬在OQ中進行的那些測試，可以設計為模塊式或整體式，但是如果需要，其結果的質量標準可以設定得不同。在PQ期間，應對儀器設備性能進行日常檢查或在每次使用儀器設備時進行檢查，并建立使用和維護的操作規范，特別需要關注重要且可能隨時間變化的性能參數，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等。當某儀器未能達到PQ測試，應對其進行維護和修理，并在維護修理后重復相關的一個或多個PQ測試，以確保儀器的合格狀態。所有的維護和校準活動均以文件形式記錄江蘇壓縮空氣質量測試儀