運行確認(Operationalqualification)就是提供文件證明通過一系列的測試，工藝設備和輔助系統的每一部分功能都能在設計規定的參數范圍內穩定運行。工程項目技術人員根據設備的技術文件，設備工藝流程圖，設備操作手冊等起草“運行確認方案”。運行確認一般采用單個部分的空機運行，必要時帶料運行(如水、硅藻土等)。對于一些關鍵性部件，除常規功能測試外，還應作差條件測試和臨界測試。差條件測試指在可能苛刻的運行條件下，經檢查證明系統仍處于可控狀態。臨界測試在設計資料中確定的參數的上、下限值進行的測試。目的是為了證明設備／系統在極限值時仍能正常運行。黌科技主營低二氧化碳濃度測試儀租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。內蒙古PAO油快速租賃

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。真空泵使用的冷卻水過熱。這樣，真空泵可能達不到 1.0 psia (6.9 kPa)。真空滅菌的關鍵是水環真空泵。在夏季期間經常發生水溫過高，這可能會對水環真空泵的效能和極限真空度造成不良影響。在操作期間，泵內的水由于機械摩擦和滅菌腔室的熱量被加熱。如果預調節或后調節真空期間泵內的水溫達到 39°C (102°F)，泵內的水在≤ 1.0 psia (6.9 kPa)真空下會沸騰，造成氣蝕。這種情況下，滅菌腔室內就達不到推薦的真空水平1.0 psia (6.9 kPa)。這種情況常見的“應對措施”就是改變預真空脈動的真空設定值，降為可達到的水平。這可能造成排氣不足， 除非增加真空脈動次數，從而造成循環周期延長，排氣效率下降。如果真空泵進水未經冷卻，夏季時經常發現泵內溫度高39°C(102°F)。冷凍水是理想選擇，但對于滅菌柜真空泵來說成本過高，因為真空泵的出水直接排放。推薦措施是真空泵配循環冷卻水系統，采用冷凍水和閉路循環換熱器。這種配置可節省大量的水， 經濟環保。此外，真空泵效率不受水溫季節性波動的影響。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。內蒙古PAO油快速租賃恩黌科技主營氣溶膠發生器-熱發租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。

安裝結果核查：在安裝后實施儀器的初步診斷和測試，按流程核查安裝情況。核查和測試包括硬件和軟件。硬件核查和測試的內容包括：——儀器核查：證明所有模塊（包括電氣控制系統）正常連接及安裝，可借助相關的圖紙進行判斷。——測試：確保所有模塊正常啟動。軟件核查和測試的內容包括：——測試：確保所有軟件正常啟動。——軟件安裝確認：運行軟件的內置程序，確認所有軟件或工作站安裝正常，并自動產生軟件安裝報告安裝完成后，可對儀器驗收。驗收是證明儀器在實驗室環境下能夠按照操作說明書中所示的功能正常運行、運行技術指標符合設計要求。通常儀器安裝之后緊接著驗收，但是根據儀器的復雜情況，安裝和驗收也可合并進行。ISO/IEC17025標準規定：在設備投入使用前，實驗室應驗證其符合規定的要求

驗證報告是按照驗證方案實施驗證后，形成包括驗證過程、方式和結果等內容的總結性文件，主要包括依據驗證方案收集到的各類信息、已完成驗證試驗的結果、漏項及發生的偏差等。驗證報告對驗證活動進行回顧、審核，依據驗證目標做出結果判定。各階段均有階段性驗證報告，驗證報告應經過審核、批準。如果驗證報告由外部機構提供，也應當由實驗室人員核查其適用性后方可批準。驗證的評價和結論都應當被報告，且結果應與可接受標準比對，對可接受標準的任何變更都應當進行評判，并在驗證結果中做出建議。若驗證結果不符合預定的可接受標準，需作為偏差按照規定進行處理。偏差應當在驗證報告中進行報告。黌科技主營聲級計租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。

安裝確認安裝確認(Installationqualification)就是通過預先確定的一系列檢查和記錄，提供文件證明設備的安裝是否符合設計要求和生產商的建議，設備的安裝質量是否滿足設備正常運行的條件和GMP及安全法規。在設備／系統安裝前，工程項目技術人員應根據設備的技術文件、安裝圖紙、用戶要求、GMP和安全規范起草“安裝確認方案”，方案是具體實施驗證的依據和標準。工程項目負責人根據批準的“安裝確認方案”內容逐一對設備及安裝技術參數進行檢查確認，將觀察到的任何結果及時記錄下來，并完成“安裝確認報告”。黌科技主營氧氣濃度測試儀租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。內蒙古PAO油快速租賃

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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。呼吸袋平放于滅菌柜貨架上或疊放在一起。這樣， 呼吸袋可能會有水滴在內部， 不能從滅菌柜中無菌地取出。通常原因是蒸汽穿透呼吸袋和接觸物品表面時會自然形成冷凝水，這些冷凝水在滅菌后干燥階段沒能除去。呼吸袋之間應留有足夠的空隙，并放置于擱架上，以防止呼吸袋內部冷凝水聚集。呼吸袋不應平放于滅菌架上。呼吸袋不應疊放。 記住， 物品越多，冷凝水越多。程序應設定足夠的干燥真空水平和時間， 使冷凝水完全氣化。濕蒸汽應調節為飽和蒸汽。雙層呼吸袋可能需要額外的預真空脈動， 在真空時保持一定時間并增加干燥時間。雙層呼吸袋絕不應以看不到內部物品的方式組裝。袋口不應折疊起來。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。內蒙古PAO油快速租賃