采購前核查是由供應商和實驗室共同實施，根據儀器的預定用途、實驗室需求、分析儀器產品標準以及其他有關要求進行核查。

安裝核查一般由供應商與實驗室共同完成，儀器安裝完畢時，供應商會對儀器作現場安裝后的測試，出具測試報告，以作為安裝核查的后一份文件，往后若儀器的位置沒有移動，則安裝完畢的本體部分原則上不必再進行安裝核查。驗收一般由供應商和實驗室共同完成。通過驗收，供貨商將設備或系統調至適當的工作狀態，同時培訓了實驗室人員；實驗室人員則學習了操作、日常維護保養的技巧并驗收設備。 恩黌科技主營RT200無線溫度探頭（濕熱）租賃及驗證測試服務，互惠互利。山西甲醛濃度測試儀租賃

    自購儀器還是租賃儀器，哪種方式更符合企業的成本控制，我們可以做一下計算對比，先假設以下條件：以每套驗證/檢測設備使用壽命10年計算（實際上大多數的設備壽命都達不到10年）假設設備10年中無任何故障、異常，不需要任何維修費用不計算任何設備管理的附加成本，只計算每年的校準費用（校準費來源于上海市計量院）過濾器檢漏設備以一家中型制yao企業常規過濾器數量500~800塊計算，每年過濾器檢漏所需時間大約10天左右（單套）風量測試以一家中型制yao企業常規過濾器數量500~800塊計算，每年風量測試所需時間大約3天左右（單套）高溫/低溫設備溫度驗證，每年需要使用溫度驗證儀時間約15天（單套）左右庫房類溫度驗證，每年兩次，按照需要500個溫濕度記錄儀，需要使用20天計算純蒸汽測試儀，按照15個使用點計算，每年需要使用時間約2天左右懸浮粒子測試，按照企業有常備儀器，在年度驗證時可能有數量不足需要多臺儀器的情況，使用時間約6天。 山東德爾格測試儀租賃恩黌科技主營二氧化碳濃度測試儀租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。

（三）安裝確認旨在證明設施、設備的安裝符合安裝規范的技術要求，且其安裝環境、結構、配置、規格型號、電氣特性等都將被確認。是在設備、設施安裝后進行的各種系統檢查及技術資料文件化的工作。在執行安裝確認活動前需要確認DQ已完成并符合預期目標，如果存在未關閉偏差，偏差不影響IQ的進行；FAT/SAT（如有）報告已完成審批，如果存在遺留尾項，遺留尾項不影響IQ運行；方案執行前完成相關人員培訓。并準備好安裝確認所需資料，如：裝箱單、合格證、使用說明書和主要配套件說明書、與藥品直接接觸零部件清單和材質證明、如安裝圖紙、電氣原理及接線圖，潤滑位置圖表、備件明細表、易損件目錄、檢測報告（如潤滑油證明、壓力容器質量報告、壓力容器設計和制造資格證書等）、出廠合格證、儀器儀表名稱、規格型號、安裝位置、編號、生產廠家、相關公用介質（工藝氣體、工藝用水、蒸汽、冷媒等）確認文件及記錄、如設計圖、施工圖、竣工圖、驗收文件、關鍵儀表或強制檢定儀表已完成校準證明等。安裝確認活動一般涉及安裝地點的環境、安裝位置和空間、配套工藝管道、電氣控制系統連接、主要機械零件的結構以及配件的完整性等是否符合法規及使用需求。

安裝確認至少包括以下內容：(1)包裝確認安裝前對設備的包裝應先進行確認，檢查內、外包裝是否符合設備或儀器(特別是精密儀器)存貯的要求，有無破損，雨浸等現象。(2)設備的確認名稱、編碼、型號、數量、生產廠家、生產日期、供貨商、合同號及合同上的附加要求等。(3)設備部件確認對設備主機及輔助設備、零部件、備品備件，儀器儀表應和合同及設計標準一一確認，特別是一些系統相同或相似的設備，防止部件混淆。(4)設備材質的確認與產品或主要原輔料直接接觸的設備，特別是有特殊要求的，如反應罐要求耐高溫高壓，耐強酸強堿等。與產品直接接觸或可能接觸的部位嚴禁使用含石棉、泡沫、麻絲、油氈紙等材料，特別是在連接部位使用的墊片材料，安裝好后難以從外表面檢查發現，應采用無毒耐腐蝕的材料，如聚四氟乙烯等。恩黌科技主營空調系統設備租賃及驗證測試服務，互惠互利。

如果是新投入的生產線的安裝的新設備屬于初次確認。初次確認要進行設備確認前的風險評估，通過評估確認設備確認的范圍和程度。一般從以下幾方面進行：人員、操作SOP、確認檢查儀器儀表、設計確認、安裝確認、運行確認、性能確認幾個方面。一般情況下，新購買的設備，設備生產商提供有設計確認（DQ）、安裝（IQ）、運行確認（OQ）、性能確認（PQ）資料，但這些資料供參考，撰寫驗證方案時要依據，設備所生產產品的注冊工藝要求，GMP規范、以及公司制定的設備用戶需求標準。通過設計確認設備的設計符合預定用途和GMP規范要求；通過安裝確認證明設備的建造和安裝符合設計標準；通過運行確認證明設備的運行符合設計標準；通過性能確認證明設備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續符合標準。恩黌科技主營KAYE HTR-400高溫干井租賃及驗證測試服務，互惠互利。北京溫度驗證儀租賃

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高效過濾器上下壓差的控制范圍：各段高效過濾器上下壓差在200Pa，250Pa，120Pa長期使用過濾器堵塞，需要適當調高風機頻率。高效過濾器完整性測試：高溫段逐點掃描穿透率應小于等于0.05%，預熱段、冷卻段高效過濾器PAO逐點掃描穿透率應小于等于0.01%；隧道式烘箱室內的潔凈度：烘箱內部為A級。網帶傳送速度和高溫區溫度的確認：非終滅菌產品滅菌溫度建議：在280℃~300℃之間，根據工藝不同溫度可適當調整；終滅菌產品滅菌溫度建議：在200℃~250℃之間，根據工藝不同溫度可適當調整，合格標準為FH≥1365min。可見異物：不超過0.03%，視安瓿供應商不同而異。山西甲醛濃度測試儀租賃