安裝確認至少包括以下內容：(1)包裝確認安裝前對設備的包裝應先進行確認，檢查內、外包裝是否符合設備或儀器(特別是精密儀器)存貯的要求，有無破損，雨浸等現象。(2)設備的確認名稱、編碼、型號、數量、生產廠家、生產日期、供貨商、合同號及合同上的附加要求等。(3)設備部件確認對設備主機及輔助設備、零部件、備品備件，儀器儀表應和合同及設計標準一一確認，特別是一些系統相同或相似的設備，防止部件混淆。(4)設備材質的確認與產品或主要原輔料直接接觸的設備，特別是有特殊要求的，如反應罐要求耐高溫高壓，耐強酸強堿等。與產品直接接觸或可能接觸的部位嚴禁使用含石棉、泡沫、麻絲、油氈紙等材料，特別是在連接部位使用的墊片材料，安裝好后難以從外表面檢查發現，應采用無毒耐腐蝕的材料，如聚四氟乙烯等。恩黌科技主營氣溶膠發生器-冷發租賃及驗證測試服務，誠信經營。3Q驗證儀器租賃

OQ是確認該設備在選定的環境下能夠按照操作說明書中所示的功能運行的過程。每個儀器的OQ程度取決于其預定的用途。在OQ階段，實驗室需要按照制定好的OQ規程對儀器設備的性能指標進行測試和判定，并進行規范化的記錄。重點在于OQ規程的制定和記錄表格的受控。一般包括：固定參數測試-數據存儲/備份/存檔安全性-儀器功能測試。可設計為系統單個組成的模塊式，或整個系統的整體式進行驗證。應按照一定的間隔周期重復測試，其頻次取決于儀器設備本身的狀態、儀器設備生產商的建議、實驗室的使用經驗和使用的程度。當儀器設備發生重大維修、改裝或遷移后，在重新啟用前應該進行OQ，以確保設備運行。終以文件形式記錄。3Q驗證儀器租賃恩黌科技主營KAYE IRTD標準鉑電阻租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。

（三）安裝確認旨在證明設施、設備的安裝符合安裝規范的技術要求，且其安裝環境、結構、配置、規格型號、電氣特性等都將被確認。是在設備、設施安裝后進行的各種系統檢查及技術資料文件化的工作。在執行安裝確認活動前需要確認DQ已完成并符合預期目標，如果存在未關閉偏差，偏差不影響IQ的進行；FAT/SAT（如有）報告已完成審批，如果存在遺留尾項，遺留尾項不影響IQ運行；方案執行前完成相關人員培訓。并準備好安裝確認所需資料，如：裝箱單、合格證、使用說明書和主要配套件說明書、與藥品直接接觸零部件清單和材質證明、如安裝圖紙、電氣原理及接線圖，潤滑位置圖表、備件明細表、易損件目錄、檢測報告（如潤滑油證明、壓力容器質量報告、壓力容器設計和制造資格證書等）、出廠合格證、儀器儀表名稱、規格型號、安裝位置、編號、生產廠家、相關公用介質（工藝氣體、工藝用水、蒸汽、冷媒等）確認文件及記錄、如設計圖、施工圖、竣工圖、驗收文件、關鍵儀表或強制檢定儀表已完成校準證明等。安裝確認活動一般涉及安裝地點的環境、安裝位置和空間、配套工藝管道、電氣控制系統連接、主要機械零件的結構以及配件的完整性等是否符合法規及使用需求。

微生物浮游菌采樣器是一種常用的檢測儀器，能夠準確地反映出潔凈室內的微生物濃度，具有采樣量大、性能穩定、操作簡便等優點。微生物浮游菌采樣器一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據顆粒撞擊原理和等速采樣理論設計，采樣直接，采樣口風速與潔凈室內風速基本一致，能更準確地反映潔凈室內的微生物濃度。采樣時，帶塵菌空氣高速通過微孔，被撞擊在培養皿內的瓊脂表面;這些微生物在培養過程中，發生動態再水化過程，高速生長，從而更快得出結果。用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫院手術室、生物潔凈、發酵工業等潔凈室和無菌環境中的空氣微生物檢測以及有關研究教學部門作空氣微生物的采樣研究。恩黌科技提供浮游菌采樣器租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。黌科技主營低二氧化碳濃度測試儀租賃及驗證測試服務，互惠互利。

關鍵質量屬性和關鍵工藝參數已確定；與驗證相關文件要確認是否現行版本（包括工藝規程、各工序SOP，所有記錄（批生產記錄，批檢驗記錄、清潔記錄，設備運行記錄等）、質量標準，檢驗操作規程）廠房設施、系統和設備的驗證或確認（包括計量器具的校準或檢定，檢驗儀器的確認及產品分析方法驗證或確認）已完成，參與工藝驗證執行的所有人員的培訓已經完成（無菌制劑要完成人員進入無菌區的更衣確認），驗證負責人負責組織工藝驗證的培訓，起草人負責對方案進行培訓；工藝驗證中所用物料，包裝材檢驗合格并放行（如：操作間和設備及現場環境滿足工藝要求；公用系統滿足工藝要求（工藝用水，空氣、氮氣及凈化系統檢測結果合格）恩黌科技主營RT200無線溫度探頭（濕熱）租賃及驗證測試服務，互惠互利。徐州工藝氣體檢測設備租賃公司

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    驗證報告的起草：大部分企業是QA進行驗證報告的起草，我建議由車間工藝員與QA共同起草，關鍵工藝參數統計分析由工藝員來做，中間產品及成品指標由QC統計分析，QA對全部的驗證記錄進行系統總結，給出結論。質量負責人及生產負責人會審并批準驗證報告。工藝驗證狀態的維護1驗證結束進行商業化批生產，注意做好日常關鍵工藝參數及質量指標的統計分析（生產單位進行工藝參數的統計分析；QC進行質量指標的統計分析；QA定期收集數據如每月或者每季度進行評估，發現缺陷，及時的進行糾正）；驗證完成出現以下情況評估是否進行再驗證：生產工藝有變更時；原輔料、包裝材料有變更（包括生產商的變更），可能對產品質量有影響時；設備、設施有重大變更時；恩黌科技。 3Q驗證儀器租賃