滅菌驗證注意事項 1：選擇正確的滅菌周期。有三種基本類型的滅菌周期。根據待滅菌物質的類型進行選擇。堅硬裝載（真空），適用于那些易于滅菌的物質，因為排出空氣和蒸汽穿透對這些物質是高度有效的。例如：敞開的玻璃器皿和大口徑的管道。典型的堅硬物品滅菌循環在通入蒸汽達到設定滅菌溫度前需要達到一個真空度。包裹物品（真空），用于滅菌困難的物品，因為和堅硬品比起來排出空氣和蒸汽穿透更難實現。例如，有蓋子的空瓶（玻璃或塑料），潔凈服，長軟管/管子，抽氣過濾器，進/出口小的便攜式容器。一個典型的包裹品滅菌循環在滅菌前至少進行3次抽真空。滅菌后通過真空將負載中的蒸汽抽走。液體（非真空），一般含有液體的物品不能有大的真空度，否則液體會溢出。針對液體來說高壓滅菌鍋循環是在沒有真空度的情況下加熱和冷卻。蒸汽進入腔室頂部置換空氣，空氣推入腔室的底部并排出。選擇正確滅菌循環的步驟。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營紅外轉速計租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。河南3Q檢測儀器

?激光塵埃粒子計數器廣泛應用于醫藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業中，實現對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監控，以確保產品的質量。激光塵埃粒子計數器是用來測量空氣中塵埃微粒的數量及粒徑分布的儀器，從而為空氣潔凈度的評定提供依據。常見的激光塵埃粒子計數器是光散射式（DAPC）的，測量粒徑范圍0.1-10μm，此外還有凝聚核式的激光塵埃粒子計數器（CNC），可測量尺寸更小的塵埃粒子。恩黌科技提供28.3L/min、100L/min的不同流量的懸浮粒子計數器租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。徐州水霧發生器恩黌科技主營KAYE SIM盒租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。

如果是運行一定周期的設備的確認屬于再確認。設備再確認，可以參考初次確認及歷次確認的文件以及產品年度質量回顧、自檢、偏差、變更等綜合信息，對設備進行再確認前的風險評估，通過設備再確認評估確認設備再確認的范圍和程度。一般從以下幾方面進行：人員、操作SOP、確認檢查儀器儀表、安裝確認（也可不再確認）運行確認（包含PLC）、性能確認幾個方面。通過安裝確認證明設備的安裝持續符合標準（也可不再確認）；通過運行確認證明設備的運行持續符合標準；通過性能確認證明設備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續符合標準。

高效過濾器，導致邊框泄漏的因素：還應該注意的是，當制藥應用中的凝膠材料被觀察到失去或改變顏色時，并不一定等同于凝膠性能的降低。醫藥潔凈室中常用的清潔和消毒化學品可以通過漂白凝膠中的著色劑使凝膠變色，但通常不會破壞粘合的硅膠聚合物。盡管凝膠系統乍一看可能彼此相似，但在制藥行業的操作條件下，它們可能有其他特性使它們非常不同。然而，所有凝膠系統都需要滿足所需的物理性能，以執行密封過濾器框架到過濾器外殼的任務，如粘附力和剛度，以允許正確的刀口滲透和密封。恩黌科技提供氣溶膠發生器、氣溶膠光度計租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營表面粗糙度測試儀租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。卸壓/抽真空速率控制可用，但沒有使用。多數現代滅菌柜具備（可選） 抽真空和卸壓速率的控制功能，但許多情況下該速率控制并沒有被使用。如果沒有采用卸壓速率控制，在預調節卸壓階段，蒸汽將以預定速率進入腔室，從而造成過熱的問題和 EN285 符合性問題。減緩卸壓速率使卸壓過程中的過熱有時間分散。如果沒有采用抽真空速率控制， 腔室將以真空泵的速率形成真空。這造成的常見問題是爆袋。在預調節和后調節抽真空階段， 減緩抽真空速率使呼吸袋內部壓力有時間平衡，并防止爆袋。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營潔凈室驗證用設備租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。遼寧甲醛濃度測試儀

恩黌科技主營環境檢測設備租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。河南3Q檢測儀器

（四）運行確認旨在通過對設施設備各功能的測試，以及空載和滿載運行，確認設施設備運行、操作性能符合相應生產工藝條件和生產能力要求。執行運行確認活動前需確認IQ已完成并符合預期目標，如果存在未關閉偏差，偏差不影響OQ的進行；設備操作SOP或崗位操作SOP有草稿版，在OQ階段審核SOP的準確性和適用性，在性能確認前完成審批；方案執行前完成相關人員的培訓。運行確認活動一般涉及設備初步檢查，如開停機、安全、連鎖檢查等完成設備啟動的檢查。運行操作檢查，如開機后的運轉檢查，急停檢查，功能測試（包含挑戰性測試。測試中，應包含運行設備的上下限，必要時選擇“差條件”）；以及涉及標準和URS制定的其他測試項目（URS中必須達到的設備參數需要在運行確認中確認達到要求）。河南3Q檢測儀器