氣溶膠光度計(jì)主要應(yīng)用于潔凈廠房/設(shè)施的空氣凈化系統(tǒng)的高效過濾系統(tǒng)的檢漏測(cè)試。也是目前行業(yè)內(nèi)的高效過濾系統(tǒng)檢漏的重要儀器。其檢測(cè)原理主要是通過氣溶膠發(fā)生器將PAO油(聚α烯烴)作用為氣溶膠,并注入到高效過濾系統(tǒng)上游,并保持上游氣溶膠濃度穩(wěn)定。使用氣溶膠光度計(jì)首先測(cè)定上游氣溶膠濃度(10~100μg/L,通常使用濃度20~50μg/L),并以此濃度為基準(zhǔn),在高效過濾器下游使用氣溶膠光度計(jì)測(cè)試氣溶膠濃度,看下游的泄漏率是否低于0.01%,已確認(rèn)高效過濾系統(tǒng)的過濾效率。氣溶膠發(fā)生器分為冷發(fā)煙和熱發(fā)煙兩種:冷發(fā)煙為使用高壓空氣作用將PAO油作用生成為氣溶膠態(tài);熱發(fā)煙型的氣溶膠發(fā)生器為通過局部高溫加熱,然后以惰性氣體將PAO油通過加熱的高溫噴嘴,使之形成氣溶膠態(tài)在醫(yī)藥領(lǐng)域,潔凈室的高效過濾器檢漏是至關(guān)重要的一環(huán)。為了確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全,我們?yōu)槟峁I(yè)的氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù)。我們的氣溶膠光度計(jì)采用先進(jìn)的技術(shù),能夠準(zhǔn)確、快速地檢測(cè)高效過濾器的泄漏情況。選擇我們的氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),您無需投入大量資金購(gòu)買昂貴的設(shè)備,也無需擔(dān)心設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)問題。我們將全力以赴,為您的醫(yī)藥生產(chǎn)保駕護(hù)航。恩黌科技主營(yíng)氣溶膠發(fā)生器-冷發(fā)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。福建壓縮空氣質(zhì)量測(cè)試儀
性能核查:設(shè)置一種或系列運(yùn)行測(cè)試活動(dòng),以證明儀器性能滿足預(yù)定用途。運(yùn)行測(cè)試是在負(fù)載實(shí)際樣品運(yùn)行條件下,證明儀器能夠滿足分析方法和實(shí)驗(yàn)室的要求。運(yùn)行測(cè)試通常以儀器的日常應(yīng)用為基礎(chǔ)開展,一般使用某一種樣品具體的測(cè)試方法,可以對(duì)已知的組分或標(biāo)樣進(jìn)行測(cè)試。運(yùn)行測(cè)試方案設(shè)計(jì)應(yīng)科學(xué)合理,應(yīng)反映出儀器的日常預(yù)定用途。在測(cè)試樣品時(shí)同時(shí)進(jìn)行的一些系統(tǒng)適用性測(cè)試或質(zhì)控核查的結(jié)果可用來證明儀器性能正常。運(yùn)行測(cè)試類似于驗(yàn)收測(cè)試,可以按模塊式或整體式實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行測(cè)試判定指標(biāo)應(yīng)證明儀器能正常可靠地用于預(yù)定用途,需要時(shí),運(yùn)行測(cè)試和驗(yàn)收測(cè)試可以對(duì)結(jié)果設(shè)置不同的判定指標(biāo)無錫風(fēng)量罩黌科技主營(yíng)溫濕度記錄儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
安裝結(jié)果核查:在安裝后實(shí)施儀器的初步診斷和測(cè)試,按流程核查安裝情況。核查和測(cè)試包括硬件和軟件。硬件核查和測(cè)試的內(nèi)容包括:——儀器核查:證明所有模塊(包括電氣控制系統(tǒng))正常連接及安裝,可借助相關(guān)的圖紙進(jìn)行判斷。——測(cè)試:確保所有模塊正常啟動(dòng)。軟件核查和測(cè)試的內(nèi)容包括:——測(cè)試:確保所有軟件正常啟動(dòng)。——軟件安裝確認(rèn):運(yùn)行軟件的內(nèi)置程序,確認(rèn)所有軟件或工作站安裝正常,并自動(dòng)產(chǎn)生軟件安裝報(bào)告安裝完成后,可對(duì)儀器驗(yàn)收。驗(yàn)收是證明儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能正常運(yùn)行、運(yùn)行技術(shù)指標(biāo)符合設(shè)計(jì)要求。通常儀器安裝之后緊接著驗(yàn)收,但是根據(jù)儀器的復(fù)雜情況,安裝和驗(yàn)收也可合并進(jìn)行。ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:在設(shè)備投入使用前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其符合規(guī)定的要求
(四)運(yùn)行確認(rèn)旨在通過對(duì)設(shè)施設(shè)備各功能的測(cè)試,以及空載和滿載運(yùn)行,確認(rèn)設(shè)施設(shè)備運(yùn)行、操作性能符合相應(yīng)生產(chǎn)工藝條件和生產(chǎn)能力要求。執(zhí)行運(yùn)行確認(rèn)活動(dòng)前需確認(rèn)IQ已完成并符合預(yù)期目標(biāo),如果存在未關(guān)閉偏差,偏差不影響OQ的進(jìn)行;設(shè)備操作SOP或崗位操作SOP有草稿版,在OQ階段審核SOP的準(zhǔn)確性和適用性,在性能確認(rèn)前完成審批;方案執(zhí)行前完成相關(guān)人員的培訓(xùn)。運(yùn)行確認(rèn)活動(dòng)一般涉及設(shè)備初步檢查,如開停機(jī)、安全、連鎖檢查等完成設(shè)備啟動(dòng)的檢查。運(yùn)行操作檢查,如開機(jī)后的運(yùn)轉(zhuǎn)檢查,急停檢查,功能測(cè)試(包含挑戰(zhàn)性測(cè)試。測(cè)試中,應(yīng)包含運(yùn)行設(shè)備的上下限,必要時(shí)選擇“差條件”);以及涉及標(biāo)準(zhǔn)和URS制定的其他測(cè)試項(xiàng)目(URS中必須達(dá)到的設(shè)備參數(shù)需要在運(yùn)行確認(rèn)中確認(rèn)達(dá)到要求)。恩黌科技主營(yíng)表面粗糙度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備種類繁多,對(duì)所有儀器使用單一的驗(yàn)證方式顯然是不合理的。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置儀器的驗(yàn)證范圍。儀器的驗(yàn)證范圍應(yīng)根據(jù)儀器的預(yù)期用途而定。直接或間接影響終結(jié)果的儀器,包括輔助儀器屬于必須驗(yàn)證的范圍;其他不影響終結(jié)果的儀器可不列為驗(yàn)證的范圍。為方便起見,可以根據(jù)不同的驗(yàn)證要求將儀器分為A、B、C三類管理。以下對(duì)這三類分別說明和舉例,需要注意的是,給出的儀器分類清單是舉例列舉,分類也不對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用的儀器提供精確的分類,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)具體的儀器和應(yīng)用來進(jìn)行分類管理,根據(jù)特定的要求對(duì)儀器做出準(zhǔn)確的分類。同樣的設(shè)備根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)室需要,可能在這個(gè)實(shí)驗(yàn)室這里適合劃分到一個(gè)類別,在另一實(shí)驗(yàn)室那里適合劃分到另一類別,所以一定是由實(shí)驗(yàn)室來對(duì)儀器的驗(yàn)證類別進(jìn)行選擇劃分恩黌科技主營(yíng)靜電測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。福建壓縮空氣質(zhì)量測(cè)試儀
黌科技主營(yíng)含水量測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。福建壓縮空氣質(zhì)量測(cè)試儀
采購(gòu)前核查包括以下內(nèi)容:(1)根據(jù)使用要求,實(shí)驗(yàn)室提出用戶需求說明(UserRequirementsSpecification,URS)。儀器驗(yàn)證是貫穿URS從制定到使用的各個(gè)階段,URS應(yīng)作為整個(gè)生命周期中進(jìn)行驗(yàn)證的參照。(2)儀器供應(yīng)商根據(jù)實(shí)驗(yàn)室要求,有針對(duì)性地回復(fù)URS。對(duì)儀器硬件/軟件的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行設(shè)計(jì)核查,并提供相應(yīng)的文件,包括功能指標(biāo)、運(yùn)行指標(biāo)、環(huán)境影響指標(biāo)、噪聲、電氣系統(tǒng)和控制功能、安全保護(hù)指標(biāo)、關(guān)鍵部分材質(zhì)、與設(shè)備及相關(guān)公用設(shè)施的接口關(guān)系、結(jié)構(gòu)和外觀、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境等各項(xiàng)指標(biāo)。有些測(cè)試可能需要在實(shí)驗(yàn)室特定環(huán)境下測(cè)試(軟件)。(3)實(shí)驗(yàn)室對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行確認(rèn),內(nèi)容包括供應(yīng)商的確認(rèn)文件、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、配置計(jì)劃及網(wǎng)絡(luò)分布圖等,以保證滿足儀器的預(yù)定用途。確認(rèn)時(shí)不僅關(guān)注硬件(儀器),對(duì)軟件也要關(guān)注。(4)實(shí)驗(yàn)室按一定的標(biāo)準(zhǔn)選擇供應(yīng)商,可以按以下原則選擇福建壓縮空氣質(zhì)量測(cè)試儀