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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。卸壓/抽真空速率控制可用，但沒有使用。多數現代滅菌柜具備（可選） 抽真空和卸壓速率的控制功能，但許多情況下該速率控制并沒有被使用。如果沒有采用卸壓速率控制，在預調節卸壓階段，蒸汽將以預定速率進入腔室，從而造成過熱的問題和 EN285 符合性問題。減緩卸壓速率使卸壓過程中的過熱有時間分散。如果沒有采用抽真空速率控制， 腔室將以真空泵的速率形成真空。這造成的常見問題是爆袋。在預調節和后調節抽真空階段， 減緩抽真空速率使呼吸袋內部壓力有時間平衡，并防止爆袋。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。安徽驗證檢測儀器黌科技主營水霧發生器恩租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。

氣溶膠光度計主要應用于潔凈廠房/設施的空氣凈化系統的高效過濾系統的檢漏測試。也是目前行業內的高效過濾系統檢漏的重要儀器。其檢測原理主要是通過氣溶膠發生器將PAO油（聚α烯烴）作用為氣溶膠，并注入到高效過濾系統上游，并保持上游氣溶膠濃度穩定。使用氣溶膠光度計首先測定上游氣溶膠濃度（10~100μg/L，通常使用濃度20~50μg/L），并以此濃度為基準，在高效過濾器下游使用氣溶膠光度計測試氣溶膠濃度，看下游的泄漏率是否低于0.01%，已確認高效過濾系統的過濾效率。氣溶膠發生器分為冷發煙和熱發煙兩種：冷發煙為使用高壓空氣作用將PAO油作用生成為氣溶膠態；熱發煙型的氣溶膠發生器為通過局部高溫加熱，然后以惰性氣體將PAO油通過加熱的高溫噴嘴，使之形成氣溶膠態在醫藥領域，潔凈室的高效過濾器檢漏是至關重要的一環。為了確保藥品生產的質量和安全，我們為您提供專業的氣溶膠光度計租賃服務。我們的氣溶膠光度計采用先進的技術，能夠準確、快速地檢測高效過濾器的泄漏情況。選擇我們的氣溶膠光度計租賃服務，您無需投入大量資金購買昂貴的設備，也無需擔心設備的維護和保養問題。我們將全力以赴，為您的醫藥生產保駕護航。

儀器驗證雖然是對藥品生產企業在儀器設備管理上的法規強制要求，但其內容對實驗室的儀器設備管理具有普遍的指導意義。本文件是在ISO/IEC17025標準的框架下引入“儀器驗證”的內容，按采購、安裝、驗收和運行四個階段提出對儀器設備全過程的管理要求。通常情況下，驗證活動一般按上圖中的采購、安裝、驗收、運行4個階段順序實施。出現關鍵性偏差應不進行下階段。但有的活動可能在多個驗證階段都會發生，一些驗證活動可能在其他階段實施或聯合開展，如安裝和驗收有時會同時進行。如果驗證活動已在某個階段實施，則其它階段不需要再重復進行。每個階段應由相關負責人對確認過程做出階段性放行，這種放行既可以作為驗證報告批準的一部分，也可以是單獨的總結文件。當某個可接受標準未達到或偏差未關閉，但通過評估確定對下一階段活動無明顯影響的，可以有條件的放行進入下一階段。恩黌科技主營高溫基準干井租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。

對應粒子計數器的位置設定，ISO14644-21中說明其應低于采樣高度，以避免通過管道向上采樣旨在避免顆粒的損失，確保每一次測量都能達到一定的精度。對于A級/ISO5級單向流，通常在工作高度進行測量。這個位置并非一成不變，而是根據不同的活動進行調整。無論是房間內的粒子源位置，還是設備和人員可能產生的影響，都要根據經驗，將其控制在不超過需要采樣的活動30厘米的位置。需知道，風速讀數或氣流可視化數據，都是指導探頭合適采樣位置的重要參考。恩黌科技(上海)有限公司提供多個品牌的懸浮粒子計數器租賃服務，您無需承擔高昂的設備購置費用，輕松擁有專業的潔凈度檢測能力。黌科技主營低甲醛濃度測試儀租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。安徽驗證檢測儀器

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滅菌驗證注意事項 5：有線熱電偶較復雜，且并非總是提供準確的數據。當導線的外層塑料保護膜被切割并且有空氣或蒸汽通過，就會發生一些蒸汽損耗（泄漏），可能會導致泄漏測試失敗。在腔室內的熱電偶會吸冷凝水，需要在腔室外部將熱電偶保護層切開以將冷凝水釋放。如冷凝水通過熱電偶流到驗證儀電子元件，熱電偶將損壞。熱電偶可能難以在不影響物品滅菌和/或破壞物品 (貴重物品)的情況下，放入物品中。當進料或出料時熱電偶可能被高壓滅菌器的輪子卡住（并損壞）。將熱電偶裝在密封瓶里并且不碰到內壁是很難做到的，并且降低瓶子的無菌程度。你可能會受限于高溫滅菌器進口的導線數量。即使前/后校準確認符合標準，某些位置熱電偶電阻也會發生變化，從而導致數據不準確和/或不可靠。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀，無線溫度驗證探頭租賃服務，幫您解決驗證檢測難題安徽驗證檢測儀器