潔凈廠房的安全疏散也是很重要的,根據(jù)《建筑設計防火規(guī)范》和《潔凈廠房設計規(guī)范》,潔凈廠房的耐火等級不應低于二級一般鋼筋混凝土框架結構均滿足二級耐火等級的要求。根據(jù)火災危險性,生產分為甲、己、丙、丁四類,制藥行業(yè)的原料藥生產中大量使用汽油、乙醇等有機溶媒的廠房,如青霉素提煉部位,原料藥廠的非納西汀車間的烴化、回收及電感精餾部位,冰片、皂素、安乃近、維生素B。的精制部位.生產中大量使用乙醇、等有機溶媒,如青霉索提煉廠房、強力霉素提煉廠房等都屬于甲類。按火災危險類別,在平面布置上可確定防業(yè)分區(qū)而積。火災發(fā)生后,半小時內溫升極快,不燃結構的火災初起階段持續(xù)時間約在5~20mln之內,起火點尚在局部燃燒,火勢不穩(wěn),有中斷的可能。因而這段時間對于人員疏散、搶救物資極為重要。考慮人群在平地行走速度約為16m/m,樓梯上為10m/mm,附加途中的障礙,若控制疏散距離為50m,約可在4min內疏散完畢。當然這還需要有明顯的引導標志和蘩急照明m’疏散距離就是確定安全出口位置的根據(jù)。這是非常有必要的。機動靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術改造。鎮(zhèn)江萬級凈化車間標準
潔凈實驗室空間標準實驗室建筑面積分配實驗建筑工程建設用地必須堅持科學合理和節(jié)約用地的原則。在總體布局上,建筑物應盡量相對集中,形成建筑群,實驗建筑的層數(shù)應以建多層為主,實驗建筑工程的規(guī)劃建設用地指標包括建筑物、構筑物、露天堆料場、道路和綠化等用地。1、實驗建筑組合類型(1)類以低層為主,建筑覆蓋率控制在25%~27%;(2)第二類以高層為主,建筑覆蓋率控制在23%~25%;(3)第三類為低層和高層結合,建筑覆蓋率控制在21%~23%。廣東萬級凈化車間一般食品廠潔凈車間可大致分為三個區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。
潔凈工程是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下,就達到了國際無塵標準的A級。目前應用在芯片級生產加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級,微塵數(shù)量被嚴格控制在每立方米1000個以內,這也就是業(yè)內俗稱的1K級別。
GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識:除了對設備保養(yǎng)外,更重要的目的是防止交叉污染。因此,每次使用完或使用前都要對設備進行清潔和消毒,確保符合質量標準。進入潔凈區(qū)的物料必須對其外包裝處理。必要時,還應當進行清潔、消毒,發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其他可能影響物料質量的問題,應當向質量管理部門報告并進行調查和記錄。盛裝產品及物料的容器具必須是經過消毒滅菌的。物料必須檢驗合格后方可以使用。物料發(fā)放使用應當符合先進先出和近效期先出的原則。地坪:可采用2mm/3mm環(huán)氧樹脂或是PVC地坪,電子廠房選用防靜電地坪。
凈化車間恒溫恒濕的原理以及空調的選擇:節(jié)能環(huán)保節(jié)能環(huán)保是整個社會可持續(xù)發(fā)展的重中之重,選用新型技術的恒溫恒濕精-密空調比傳統(tǒng)的安穩(wěn)制冷除-濕通過大功率再加熱加濕補償?shù)目刂品椒晒?jié)能百分之50以上,比較大地下降設備工作本錢。四、操作運用的便利性由于恒溫恒濕凈化車間的運用人員有很大一部分并非通曉暖通、設備這塊,因此必須保證空調機組的操作界面人性化,通俗易懂,無需專門的訓練,一同日常維護辦理簡便,不需專職人員,機組設備體積小型化,以盡量少占有凈化車間的運用面積。大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。鎮(zhèn)江萬級凈化車間標準
一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域,包裝成品轉運區(qū)域等原料、區(qū)域。鎮(zhèn)江萬級凈化車間標準
潔凈實驗室空間標準:實驗用房面積對實驗建筑應合理安排實驗用房、輔助用房和行政用房的建筑面積,做到功能分區(qū)明確、聯(lián)系方便、互不干擾。實驗區(qū)域空間標準1)、室內凈高常規(guī)實驗室和研究工作室的室內凈高:當不設置空氣調節(jié)時,不宜低于2.70m;設置空氣調節(jié)時,不應低于2.40m。走道凈高不應低于2.20m。實驗室的室內凈高應按實驗儀器設備尺寸、安裝及檢修的要求確定。2)、開間常規(guī)實驗室標準單元開間應由實驗臺寬度、布置方式及間距決定。實驗臺平行布置的標準單元,其開間不宜小于6.60m。鎮(zhèn)江萬級凈化車間標準