生物醫藥車間要注意的問題:1、防止交叉污染,包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。2、緩沖室的設計是十分重要的,不同潔凈區之間一定要看過渡的緩沖室,并三能直正起到緩沖的作用。3、施工質量差造成的建筑物細部缺陷,如油漆,墻面,地板等,4、環境的清潔衛生、整潔與有關人員的衛生素質及習慣是有很大關系的。5、產品的先進先出,特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。6、所有與生產及質量有關的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求:所有的行為均有SOP規范:所有的行為均有記錄;重要的數據要復核,并有記錄,所有的記錄應歸檔保存,以備檢查和核對。7、人流和物流,特別是不同潔凈區人流和物流的分流。8、不同潔凈區之間壓差顯示和記錄往往易忽略。9、水池和地漏的設置及防倒流措施(防污染措施)。一般作業區(非清潔區):一般的原料、成品、工具儲存區域,包裝成品轉運區域等原料、區域。連云港10萬級凈化車間
施工過程中應采取以下質量保證措施。(1)建立公司項目經理部二級質量保證體系,建立項目經理為第一責任人的項目質量責任制,配合相關部門建立質量管理網絡。(2)嚴格按照施工圖及相關規范施工。嚴禁擅自更改設計文件;未經設計確認和有關部門批準,嚴禁拆除、更換水、暖、電、氣、通訊等配套設施。(3)實行施工人員掛牌制度,嚴格自律。(4)進場材料應按規定進行抽查、測試,合格后方可使用。(5)編制關鍵技術、關鍵工序、特殊難點的操作指導書。(6)關鍵部位應進行模型施工,經業主和監理工程師批準后進行大規模施工。(7)管道、設備的安裝調試應在建筑裝飾工程施工前完成,不能提前完成的,應在裝飾施工前完成。(8)及時填寫施工檢查記錄、施工驗收記錄等應填寫的記錄,使文件與工程同步。(9)對于特殊生產工藝,必須制定特殊工藝規定,施工人員應熟練掌握特殊工藝規定。(10)對環境有要求的施工工藝,在施工前應保證環境要求。四川電子凈化車間溫濕度要求:十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜。
凈化工程公司如何選擇無錫焱祥凈化工程介紹:如何選擇一家***的無錫凈化工程公司?凈化項目應選擇無錫焱祥凈化公司進行凈化。無錫凈化工程:無菌車間的要求是無菌車間照明必須光亮,必須避免能量。應避免廁所區域和污染區域。面積一般不超過10米,不小于5平方米,高度不延伸。無菌車間應配備單向氣流組件,用于空氣滅菌過濾。操作區域的清潔是100或平行放置。此外,使用潔凈工作臺,內部溫度控制在18-26°C,相對濕度為45%-65%。
合格的無塵車間需要具備哪些條件其次對于各種凈化設備方面的需求也需要做到以下幾點:1.工藝設備的設計和排熱措施應密切結合,排熱以發展水冷為主。2.對各種凈化單元結構(布置和尺寸)應加以改進,使之向有利于減小體積,提高分配均勻性,而又不增加阻力的方向發展。3.在不影響噪聲限度的前提下,提高風機壓頭有利于延長過濾器的使用壽命,此外風機應能夠變速運行。4.無隔板過濾器和新型空氣分配裝置可構成即節能又靈活的無塵車間系統。5.改進排風柜的構造,既便于隨時調節風量,又要方便操作。通風管道系統和制冷機組,改善室內空間設計的空氣系數,確保商品流通,有效防止空氣污染進入房屋。
凈化車間工程的施工、安裝、調試、驗收注意事項有哪些一、基本要求:1.承擔無錫凈化車間工程的施工企業應具有相應的工程施工資質和等級,并應具有完善的質量管理體系。2.凈化車間的施工應按設計文件和合同的內容進行。修改設計時,應經原設計單位確認簽證,并經施工單位同意。3.凈化車間施工前,應根據具體工程的特點制定施工方案和程序,協調各工種的施工。階段明確,交接明確,確保整體施工質量和安全運行。4.施工企業承擔凈化車間工程專業設計圖紙深化施工詳圖設計,應執行現行國家相關無錫凈化車間設計規范,加強設計質量管理,有質量管理體系,施工詳圖應書面同意或確認,經施工單位同意后方可施工。5.凈化車間工程中各專業的隱蔽工程,隱蔽前必須經建設單位或監理人員驗收認可。6.凈化車間工程竣工驗收系統調試應在施工單位和監理單位的共同參與下進行,施工企業負責進行系統調試和檢測。承擔調試的單位應當有專職技術人員和符合本規范規定的測試儀器。風管系統:包括送風、回風、新風、排風管道、末端及控制裝置等;淮安凈化車間設計施工
需要輔助建筑面積較小,對土建筑裝修要求低。連云港10萬級凈化車間
凈化工程中的純氣的影響及難點分析在IC的加工與制造封裝中,凈化工程高純的氣體可作為保護氣、置換氣、運載氣、反應氣等,為保證芯片加工與封裝的成品率和可靠性,其中一個重要的環節,就是嚴格控制加工過程中所用氣體的純度。所謂"高純"或"超純"也不是無休止的要求純而又純,而是指把危害IC性能、成品率和可靠性的有害雜質及塵粒必須減少到一定值以下。例如在IC封裝過程中,把待減薄的晶圓,劃后待粘片的晶圓,粘片固化后待壓焊的引線框架(LF)與芯粒放在高純的氮氣儲藏柜中可有效地防止污染和氧化;把高純的C02氣體混合人高純水中,可產生一定量的H+,這樣的混合水具有一定的消除靜電吸附作用,代劃片工序使用可有效地去除劃痕內和芯粒表面的硅粉雜質,以此來減少封裝過程中的芯粒浪費。連云港10萬級凈化車間