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美國脂質納米顆粒包封設備

來源: 發布時間:2024-07-19

INano系列設備確實兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設備是專為納米藥物制備而設計的,它們具有高度的靈活性和兼容性,能夠滿足不同研究和生產需求。以下是關于INano系列設備及其混合器兼容性的詳細介紹:微流控混合:微流控技術是一種在微小通道中操縱流體的技術,它可以實現精確的流體控制和混合。INano系列設備支持微流控混合,這對于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合:T-mix是一種快速混合技術,通過特殊的T形結構設計實現快速混合。這種混合方式適用于需要快速反應和混合的應用,如某些化學合成或生物制劑的快速制備。其他混合器類型:除了微流控混合和T-mix混合,INano系列設備還可能支持其他類型的混合器,以滿足不同的工藝需求。例如,可以處理LNP(脂質納米顆粒)、PLGA(聚乳酸-羥基乙酸共聚物)、多肽、脂質體等多種載體類型。綜上所述,INano系列設備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發和生產領域的重要工具。通過這些高級混合技術,研究人員和生產者可以高效、精確地制備納米藥物,加速藥物開發過程,并提高產品質量。INano設備具有高效可控快速規模化生產等特點,適用多個領域的研究和應用。美國脂質納米顆粒包封設備

INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。具體如下:ISO體系認證:這通常指的是一系列由國際標準化組織(ISO)制定的管理體系標準。例如,ISO9001是質量管理體系的標準,ISO14001是環境管理體系的標準,而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標準。這些認證表明企業在其運營的各個方面都達到了國際認可的管理水平。FDA的FCC認證:這是指FDA(美國食品藥品監督管理局)的設備認證和FCC(美國聯邦通信委員會)的認證。FDA認證意味著設備符合美國市場對醫療設備的安全性和有效性的要求。FCC認證則表明產品符合美國關于電磁兼容性的標準,這主要是針對電子產品,確保它們在不產生有害干擾的情況下能夠在美國市場上銷售和使用。歐盟的CE認證:CE標志是歐洲共同市場的一種標記,它表明產品符合歐盟的健康、安全和環保要求。CE標志不是質量標志,而是表明產品符合歐盟市場的基本安全要求。綜上所述,INano系列設備的這些認證證明了其產品在全球范圍內都符合嚴格的質量和安全標準,這對于消費者和商業用戶來說是一個重要的信任標志。武漢mRNA疫苗制藥機械芯片INano系列設備是由邁安納自主研發的高效微混合器、精確的進液控制系統和智能化軟件操作系統平臺;

INano系列設備確實支持scale-up(縱向擴展)、scale-out(水平擴展)以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領域,放大生產是一個重要的過程,它確保了藥物可以從實驗室規模轉移到工業生產規模。以下是關于這些放大模式的詳細介紹:Scale-up(縱向擴展):這種模式通常涉及增加單個生產單元的規模,例如增加反應器的體積或提高生產線的通量。在INano系列設備中,這可能意味著增加特定設備的處理能力,以實現更大量的樣本制備。然而,這種方式可能會達到物理或經濟上的限制,因為并不是所有的設備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out(水平擴展):這種模式通過增加更多的生產單元來實現規模放大,而不是單純地擴大現有單元的規模。在INano系列設備中,這可能意味著增加更多的并行操作設備,以此來分散負載并提高整體生產能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式:這種模式結合了縱向擴展和水平擴展的優勢,既可以通過增加單個設備的容量來提高效率,也可以通過增加設備數量來擴大生產規模。這種組合方式提供了更大的靈活性,可以根據具體的生產需求和場地條件來調整。

INano系列設備是一款集成了邁安納自主研發的高效微流控芯片盒、精確的進液控制系統和智能化軟件操作系統的納米藥物制備平臺。強大的硬件和軟件功能使得INano系列設備在藥物制備過程中操作簡便,效率高。具體來說:高效的微流控芯片盒:這是INano系列設備的關鍵部件,它能夠實現兩種不相溶液體的快速混合,從而形成均勻的納米級顆粒。這對于制備脂質納米顆粒(LNP)等藥物遞送系統至關重要。精確的進液控制系統:該系統確保了流體的精確控制,包括流速和流量,這對于控制顆粒的大小和分布具有重要意義。通過調節流速比和總流速,可以有效地調整制備樣本的粒徑等理化性質。智能化軟件操作系統:這使得設備的使用更加便捷,用戶可以通過軟件界面進行操作,實現自動化控制,提高制備過程的效率和穩定性。INano L+用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選,工藝放大,和臨床前研究。

INano系列設備已經助力數十家用戶在國際高水平期刊發表論文20余篇。以下邁安納為客戶提供的幫助:創新技術的應用:INano系列設備采用的微流控技術是藥物遞送領域的一項創新技術,它能夠精確控制藥物載體的粒徑和分布,這對于提高藥物遞送效率和減少副作用具有重要意義。例如,CureMed公司使用INanoP設備開發了一種新型可生物降解的可電離陽離子脂質AX4,這種脂質用于包封環狀mRNA(cmRNA)制備COVID-19疫苗,相關研究成果已在預印本平臺bioRxiv上發表。高效的研發流程:INano系列設備的高效性和可靠性有效縮短了藥物研發的時間,使得研究成果能夠更快地轉化為學術論文。這對于那些需要在短期內產出大量研究成果的研究機構和企業尤為重要。專業的技術服務:邁安納(上海)儀器科技有限公司不僅提供高質量的設備,還提供專業的技術支持和服務,幫助用戶解決在藥物研發過程中遇到的問題。這些服務使得用戶能夠更加專注于科研工作,提高了發表論文的可能性。應用領域:INano系列設備的應用領域非常多,包括疫苗研發、基因療法、納米藥物遞送等。這些領域都是當前生命科學和醫藥研究的熱點,因此在這些領域的研究成果更容易被高水平的國際期刊接受和發表。INano系列GMP級別設備確實配備了多種類型的傳感器,包括壓力傳感器和氣泡傳感器等;蘇州RNA制藥設備定制

INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。美國脂質納米顆粒包封設備

INano系列的INanoS設備用于商業化規模的GMP級納米藥物生產。該技術參數如下:連續化的制備系統;制備流速:制備總流速可達1200L/h;制備體積:1L-1000L;生產制備穩定,批次可重復;高度自動化,自動切換前后廢液;多種芯片盒(交叉混合流、對射撞擊)可選,多種芯片盒材質可選,適合多種載體類型;提供設備GMP驗證服務和文件支持;設備符合cGMP生產要求,軟件符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11要求。綜上,邁安納的INano系列的INanoS設備用于商業化規模的GMP級納米藥物生產。美國脂質納米顆粒包封設備

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