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美國mRNA疫苗藥品加工設備芯片

來源: 發布時間:2024-07-27

INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌GDM芯片管路套件,其兩相混合流速可達4L/min,并且不限制使用次數。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設計用于藥物開發和生產的納米藥物制造系統。以下是INanoS設備的一些特點:GMP級別無菌GDM芯片管路套件:這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標準,可以確保生產過程滿足藥品生產的質量要求。無菌條件對于藥物生產尤其重要。兩相混合流速可達4L/min:這個高流速能力使得INanoS能夠適應大規模生產的需求,提高生產效率。不限制使用次數:提供了極大的靈活性和經濟效益,用戶可以根據實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoS是一個高效、靈活且經濟的生產設備,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業,尤其是在疫苗和新型療法的開發和大規模生產中發揮著重要作用。INano系列設備已經助力數十家用戶獲得18張IND批件,1張EUA批件。美國mRNA疫苗藥品加工設備芯片

INano系列GMP級別設備可以通過連續流方式進行樣本的制備,并且能夠通過提高流速和延長制備時間來放大制備體積。連續流生產方式在生物制藥領域具有多方面的優勢,具體如下:批次可重復性:連續流生產能夠保證批次間的一致性,這對于藥品的生產尤為重要,因為每一批次的產品都需要達到相同的質量標準。通量可定制:根據生產的需要,INano系列設備的通量是可定制的,這意味著可以根據實際生產需求調整流速,以滿足不同規模的生產要求。廢液量少:在連續流生產過程中,單次廢液量可以控制在少于20ml,這有助于減少廢物產生,符合環保和成本控制的需求。多模塊可選:INano系列設備提供了多種模塊選擇,這使得設備能夠適應不同的生產流程和工藝要求,增加了其靈活性和適用性。符合法規要求:這些設備不僅符合cGMP的要求,而且軟件系統也符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11的要求,確保了生產過程的合規性和數據的可靠性。綜上所述,INano系列GMP級別設備的設計充分考慮了生物制藥行業對于生產過程的嚴格要求,通過連續流生產方式和相關功能的優化,實現了高效、合規的生產流程。日本SAMRNA藥品加工設備工業化生產INano系列之INano E用于微量納米藥物制備,適合前期的配方篩選。

INano系列設備的用戶界面友好,易于學習和操作,即使是非專業人員也能快速上手,降低了操作難度和培訓成本。制備高效:由于其優化的設計和先進的技術,INano系列設備能夠快速且高效地制備納米藥物,滿足研究和生產的需求。應用的可靠性:INano平臺成功助力用戶開發新型疫苗,如四價正痘病毒疫苗,這些疫苗能夠激發針對牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫應答,顯示出其在公共衛生領域的重要作用。服務的完善性:邁安納提供了一系列規范化的技術支持和服務,包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等,以滿足不同用戶的需求。綜上所述,INano系列設備憑借其高效性、操作的簡便性、應用的可靠性以及服務的完善性,贏得了國內外用戶的認可和青睞。這些設備不僅在研究和開發中發揮著重要作用,而且在生產和應用中也顯示出其高效和可靠的性能。

INano系列設備所用的微流控芯片均可以提供材質報告和可提取物報告。以下是這些報告的相關信息:材質報告:這份報告詳細描述了芯片的材料成分和物理性質。這包括了用于制造芯片的各種材料,如聚合物、金屬或陶瓷等,以及它們的純度、密度、硬度等物理特性。這些信息對于驗證芯片的質量和性能至關重要。可提取物報告:這份報告提供了在特定條件下,可能從芯片中提取出來的化學物質的信息。這些物質可能是未反應的單體、添加劑或雜質等。了解這些可提取物的種類和數量對于評估芯片的安全性和生物相容性非常重要。綜上所述,通過提供材質報告和可提取物報告,INano系列設備的用戶能夠更好地了解微流控芯片的物理和化學性質,從而確保其生產過程的質量和安全性。NanoP適用的微混合器類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件,并且不限制使用次數。

INanoL納米藥物制備系統具有高效、靈活和精確的特點,能夠幫助研究人員快速進行配方篩選,樣品制備,并可進行工藝放大條件摸索。其注射器進樣方式和流速調節功能,使得納米藥物制備更加精確和高效。同時,溫度可調節,可適應不同藥物的制備需求。INanoL還具有兼容性強的特點,可以兼容各種品牌的注射器和微流控芯片盒,為實驗提供多種可能。而且配備軟件功能十分強大,可以進行芯片盒識別記錄、權限管理、方法管理等操作,保證實驗數據的準確性和安全性。總的來說,INanoL是一款非常實用的納米藥物制備系統,可以幫助研究人員在納米藥物研究領域快速推進完善。可用于線性mRNA、自復制mRNA、環狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹遞送。美國mRNA疫苗藥品加工設備芯片

INano系列設備具有高效的包封能力和穩定的性能,可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。美國mRNA疫苗藥品加工設備芯片

INano系列中的INanoL/L+設備集成了配方篩選和工藝放大功能,這種設計使得在實驗室制備階段就可以評估放大風險,從而減少了后續放大生產的風險,為用戶節省了時間和物料。在藥物開發過程中,從小規模的實驗室制備到大規模的商業生產是一個充滿挑戰的過程。以下是關于INanoL/L+設備如何幫助簡化這一過程的詳細介紹:配方篩選:在藥物開發的早期階段,研究人員需要測試和優化藥物配方。INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術,使得研究人員能夠在實驗室規模上快速評估不同配方的效果。工藝放大:一旦配方確定,下一步就是將其放大到工業生產規模。這是一個復雜的過程,因為放大可能會影響產品的質量。INanoL/L+設備通過模擬工業生產條件,允許用戶在實驗室環境中直接進行放大實驗,這樣可以減少將實驗室配方轉換為工業生產過程時的風險。風險前置:通過在早期階段就考慮放大的問題,INanoL/L+設備使得用戶能夠預見并解決可能出現的問題,而不是在后續的生產階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節約:由于INanoL/L+設備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大,因此可以避免在放大過程中可能出現的問題,從而節省了大量的時間和物料成本。美國mRNA疫苗藥品加工設備芯片

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