INano系列設備可以通過調節兩相混合的總流速，流速比，調節制備樣本的粒徑等理化性質。具體來說，以下是影響脂質納米顆粒（LNP）粒徑的關鍵因素：總流速：總流速是指兩種不相溶液體在微流控設備中流動的速率總和。通過增加或減少總流速，可以影響液滴的形成頻率，從而影響顆粒的大小。流速比：流速比是指兩種不相溶液體流動速率的比例。不同的流速比會導致不同的混合效果，進而影響顆粒的尺寸和均一性。脂質摩爾比：脂質摩爾比決定了顆粒的脂質組成，并影響其大小、形狀和穩定性。合適的脂質組合和比例對于形成具有所需特性的LNP至關重要。配方的成熟度：對于成熟的配方，通常可以獲得更窄的粒徑分布，即PDI（多分散性指數）在0.1以下，這意味著顆粒大小的均一性更高。微流體技術的限制：使用微流體技術制備的LNP的粒徑通常限制在大約30至100nm范圍內。這是因為微流體技術能夠在較小的尺寸范圍內精確控制顆粒的形成。封裝活性成分：封裝在脂質納米顆粒中的活性成分，如寡核苷酸或RNA，也會影響顆粒的大小和穩定性。這些成分需要被有效保護，以避免在遞送過程中受到酶降解。INano系列設備所用的微混合芯片可以提供材質報告和可提取物報告。深圳CRISPR/Cas9藥品加工設備

INano系列設備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。INano系列設備具有高效的包封能力和穩定的性能，可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要傳遞mRNA、siRNA或DNA，還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑，INano系列設備都能夠滿足各種研究和應用需求。這些設備不僅能夠有效地包封目標分子，還可以保持其穩定性和活性，從而在生物醫學研究和藥物遞送領域發揮重要作用。INano系列設備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術公司在包封領域的理想選擇。北京核酸藥物藥品加工設備芯片INano系列GMP級別設備采用獨特的回旋流工藝，明顯降低了廢液體積。

INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。具體如下：ISO體系認證：這通常指的是一系列由國際標準化組織（ISO）制定的管理體系標準。例如，ISO9001是質量管理體系的標準，ISO14001是環境管理體系的標準，而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標準。這些認證表明企業在其運營的各個方面都達到了國際認可的管理水平。FDA的FCC認證：這可能是指FDA（美國食品藥品監督管理局）的設備認證和FCC（美國聯邦通信委員會）的認證。FDA認證意味著設備符合美國市場對醫療設備的安全性和有效性的要求。FCC認證則表明產品符合美國關于電磁兼容性的標準，這主要是針對電子產品，確保它們在不產生有害干擾的情況下能夠在美國市場上銷售和使用。歐盟的CE認證：CE標志是歐洲共同市場的一種標記，它表明產品符合歐盟的健康、安全和環保要求。CE標志不是質量標志，而是表明產品符合歐盟市場的基本安全要求。綜上所述，INano系列設備的這些認證證明了其產品在全球范圍內都符合嚴格的質量和安全標準，這對于消費者和商業用戶來說是一個重要的信任標志。

INano系列設備已經成功用于mRNA疫苗的商業化生產。以下是INano系列設備在mRNA疫苗生產中的一些應用情況：國際認證：邁安納自主研發生產的INano系列設備獲得了歐盟CE認證和美國FCC認證，這些認證證明了設備的質量和安全性，為其在全球市場上的使用提供了信任基礎。服務范圍廣：邁安納的服務對象包括國內外多家大型生物制藥公司及科研學術機構，這表明INano系列設備能夠滿足不同客戶的多樣化需求。支持臨床和商業化：INano系列設備不僅幫助多個客戶獲得了mRNA類藥物的IND臨床批件，還支持這些項目進入臨床和商業化生產階段。整體解決方案提供者：邁安納不僅提供設備，還提供包括基因合成、序列優化、菌株篩選、工藝開發等一系列服務，打造了CRO/CDMO/MAH開放式、一體化的產研服務平臺。綜上所述，INano系列設備在mRNA疫苗的制備和生產過程中發揮了關鍵作用，其成功的商業化應用為全球抗疫做出了重要貢獻。INano系列設備可以用于篩選mRNA序列、脂質成分、脂質配方比例以及N/P比等。

INano系列中的INanoL/L+設備集成了配方篩選和工藝放大功能，這種設計使得在實驗室制備階段就可以評估放大風險，從而減少了后續放大生產的風險，為用戶節省了時間和物料。在藥物開發過程中，從小規模的實驗室制備到大規模的商業生產是一個充滿挑戰的過程。以下是關于INanoL/L+設備如何幫助簡化這一過程的詳細介紹：配方篩選：在藥物開發的早期階段，研究人員需要測試和優化藥物配方。INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術，使得研究人員能夠在實驗室規模上快速評估不同配方的效果。工藝放大：一旦配方確定，下一步就是將其放大到工業生產規模。這是一個復雜的過程，因為放大可能會影響產品的質量。INanoL/L+設備通過模擬工業生產條件，允許用戶在實驗室環境中直接進行放大實驗，這樣可以減少將實驗室配方轉換為工業生產過程時的風險。風險前置：通過在早期階段就考慮放大的問題，INanoL/L+設備使得用戶能夠預見并解決可能出現的問題，而不是在后續的生產階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節約：由于INanoL/L+設備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大，因此可以避免在放大過程中可能出現的問題，從而節省了大量的時間和物料成本。INano L+用于快速納米藥物制備，適合前期的配方篩選，工藝放大，和臨床前研究。美國核酸藥物制藥設備

INano系列設備已經助力數十家用戶獲得18張IND批件，1張EUA批件。深圳CRISPR/Cas9藥品加工設備

INano系列實驗室級別設備的軟件符合FDA21CFRPart11的要求，具備了審計追蹤、權限分級、方法管理和報告導出等關鍵功能。具體如下：審計追蹤（AuditTrail）：該功能能夠記錄所有用戶的操作歷史，包括登錄、數據輸入、修改和刪除等，確保了數據的完整性和可追溯性。權限分級（AccessControl）：軟件提供了基于角色的訪問控制，允許管理員根據用戶的職責分配不同的權限等級，從而限制對敏感數據的訪問。方法管理（MethodManagement）：用戶可以創建、修改和使用實驗方法，確保實驗過程的標準化和規范化。報告導出（ReportExport）：軟件支持將實驗結果導出報告，便于數據分析和存檔。此外，為了滿足21CFRPart11的規定，軟件還需要具備一些其他的功能，如電子簽名、數據安全和系統安全性等。這些功能有助于保護數據不被未授權訪問或篡改，確保了數據的真實性和可靠性。綜上所述，INano系列實驗室級別設備的軟件不僅滿足了FDA的嚴格要求，而且通過提供一系列高級功能，幫助實驗室確保了數據的準確性和合規性，同時也提高了工作效率和管理水平。深圳CRISPR/Cas9藥品加工設備

邁安納（上海）儀器科技有限公司在同行業領域中，一直處在一個不斷銳意進取，不斷制造創新的市場高度，多年以來致力于發展富有創新價值理念的產品標準，在上海市等地區的醫藥健康中始終保持良好的商業口碑，成績讓我們喜悅，但不會讓我們止步，殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志，和諧溫馨的工作環境，富有營養的公司土壤滋養著我們不斷開拓創新，勇于進取的無限潛力，邁安納（上海）儀器科技供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來，回首過去，我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜，相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰的準備，要不畏困難，激流勇進，以一個更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來！