INano系列設備在mRNA封裝前后保持了其完整性的高度一致。在使用INano系列設備進行mRNA封裝的過程中,確保mRNA的完整性是非常重要的,因為mRNA的完整性對于其功能的發揮至關重要。以下是關于INano系列設備和mRNA完整性的一些詳細信息:mRNA的質量和完整性分析:在進行封裝之前,合成的mRNA需要具有良好的完整性和純度。這通常通過瓊脂糖凝膠電泳和HPLC-SEC等方法來分析和確認。微流控設備的混合效果:邁安納的INanoL設備利用微流控技術實現了脂質和RNA的充分混合,這對于形成粒徑均一、包封率高的LNP至關重要。在本研究中,空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm,PDI小于0.1,顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征:在制備過程中,對mRNA-LNP的表征是評估其質量的關鍵步驟。這包括對粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數的測量。這些數據表明,INano系列設備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供:邁安納不僅提供從實驗室到產業化的RNA-LNP全系列封裝設備,還提供整體解決方案,包括納米藥物制造系統,已成功助力多個疫苗的開發。INano系列設備具有高效的包封能力和穩定的性能,可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。海南制備機工業化生產
INano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備,這種方法相比傳統的自上而下的高壓高能制備方式,更適合生物大分子的包封。在納米技術中,自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關于這兩種方法以及INano系列設備在納米顆粒制備中的應用的詳細介紹:自下而上的方法:這種方法通過分子間的相互作用自發地組裝成更大的結構。這是一種溫和的過程,可以在室溫和常壓下進行,不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質等的包封,因為這些分子往往對高溫、高壓或強剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法:這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒,常用的技術包括球磨、激光消蝕和高壓均質等。這些過程通常需要大量的能量輸入,并且可能產生熱量和物理應力,這對于生物大分子的穩定性可能是不利的。INano系列設備的應用:INano系列設備利用自下而上的分子組裝機制,通過微流控技術精確控制脂質和其他材料的混合和組裝過程,從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護生物大分子的完整性,還能夠實現高度的粒徑一致性和批次間的重復性。山西siRNA納米藥物遞送系統定制可用于線性mRNA、自復制mRNA、環狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹遞送。
INano系列GMP級別設備采用獨特的回旋流工藝,可以降低廢液體積。在制藥行業中,廢液管理是生產過程中的一個重要方面,尤其是在遵守GMP的前提下。以下是關于INano系列設備如何通過其回旋流工藝減少廢液體積的詳細介紹:回旋流工藝:這種工藝利用特殊的流體動力學設計,通過創建一個旋渦狀的流動模式來增強混合和反應效率。這種方法不僅提高了混合的均勻性,還減少了因過度混合而產生的廢液。降低廢液體積:在傳統的混合過程中,為了確保充分混合,通常需要使用比實際反應體積更多的液體。而回旋流工藝通過精確控制混合過程,減少了這種額外的液體需求,從而降低廢液體積。環境友好和成本效益:減少廢液體積不僅有助于減輕對環境的影響,還可以降低廢物處理和原料消耗的成本,這對于符合GMP標準的生產設施來說尤為重要。GMP合規性:INano系列GMP級別設備的設計和操作都符合GMP的要求,這意味著它們可以用于臨床和商業級別的藥物生產。通過減少廢液體積,這些設備有助于保證生產過程的合規性和效率。
在制藥領域,制藥設備扮演著至關重要的角色。它們不僅是藥品生產的工具,更是保障藥品質量和安全性的關鍵因素。制藥設備涵蓋了從原材料處理到成品包裝的整個生產流程。以片劑生產為例,需要用到粉碎機將原材料粉碎成合適的粒度,混合機將多種成分均勻混合,制粒機將混合物制成顆粒,壓片機將顆粒壓制成片劑,通過包裝機進行包裝。每一步都需要精確控制工藝參數,而制藥設備的性能和精度直接影響著這些參數的實現。例如,在粉碎過程中,如果粉碎機的粉碎效果不均勻,可能會導致后續混合不充分,影響藥品的含量均勻度。在壓片過程中,如果壓片機的壓力控制不穩定,可能會導致片劑的硬度和崩解度不符合要求。此外,制藥設備的清潔和維護也至關重要。由于藥品生產對衛生和無菌要求極高,設備必須能夠徹底清潔,防止交叉污染。同時,定期的維護和保養可以確保設備的性能穩定,延長使用壽命。總之,制藥設備是制藥工業的基石,只有不斷優化和創新制藥設備,才能滿足日益嚴格的藥品質量要求,為人們的健康提供可靠的保障。INanoTM系列平臺助力獸用疫苗從實驗室到放大生產的每一步!
1.INano系列設備是邁安納自主研發的納米藥物制備系統,涵蓋了高通量篩選,微量制備,實驗室研究,臨床前研究,GMP級別,商業化生產等多種級別,多種用途的納米藥物制造系統。這些設備能夠用于制備各種納米藥物載體,如脂質體、聚合物納米粒子、納米乳液等,以及進行相關藥物的制備、稀釋、純化等工藝操作。INano系列設備在納米藥物領域具有廣泛的應用前景,可幫助實現更高效、安全的藥物傳遞方法,進而達到更好的給藥效果。與此同時,通過不斷創新和優化,INano系列設備也能滿足不同階段的納米藥物研發和生產需求,為醫藥領域的發展做出貢獻。Nano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備,更適合生物大分子的包封;江蘇制備機工業化生產
INano系列設備的通量是可定制的,這意味著可以根據實際生產需求調整流速,以滿足不同規模的生產要求。海南制備機工業化生產
無菌MDM芯片管路套件:無菌條件是藥物生產中的基本要求,尤其是對于注射劑等無菌產品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速:1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應不同規模和要求的生產過程,從小規模的實驗到中試生產都可以使用。不限制使用次數:這提供了極大的靈活性和經濟效益,用戶可以根據實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoP是一個高效、靈活且經濟的中試生產平臺,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業,尤其是在疫苗和新型療法的開發中發揮著重要作用。海南制備機工業化生產