大多數zhiliao性抗體都攜帶人IgG1骨架,雙特異性和多特異性形式的開發正在迅速增加。此類抗體的分析需要特異性酶來表征特性,例如單價結合、二硫鍵擾亂和配對Fc糖基化。傳統方案包括使用木瓜蛋白酶和Lys-C的酶消化,這需要優化以極大限度地減少過度消化并獲得足夠的產量。Genovis的FabDELLO與IdeS酶具有不同的特異性,它在鉸鏈上方的單個位點消化人IgG1,并產生完整的Fab和Fc片段。為了證明FabDELLO的特異性活性,通過非還原SDS-PAGE消化和分析了IgG1和Fc融合蛋白的選擇。所有底物均實現了完全消化,包括具有其他困難的LALA和LFLE突變的IgG1。FabDELLO酶在底物上的精確和有效性能驗證了其在生物制藥開發中的用途。Genovis的GlySERIAS 是一種獨特的酶。吉林IgGZEROIdeS蛋白酶IgG特異性蛋白酶
上海倍篤生物科技有限公司(簡稱“倍篤生物”),由中國科學院及生物醫藥產業界人士,于2018年1月共同創立。公司代理多個品牌的儀器、試劑及耗材(如Genovis的IdeS酶),遵守相關法規要求,如cGMP規范、ISO13485質量管理體系認證等,致力于為診斷領域如分子診斷及病原微生物檢測研發等,藥物研發領域如細胞基因藥物、核酸藥物、抗體藥物、干細胞及外泌體研究等客戶提供合規、高質量物料及專業服務,以期與客戶共同協作,加快研發及生產進度,為客戶提供更多價值。江西IdeS蛋白酶抗體酶切并通過反相LC-MS進行分析,消化產生均勻的Fab和Fc片段。
Genovis提供凍干和固定化的FabRICATOR(IdeS),為客戶提供了許多選擇,以滿足他們的需求。 凍干形式用于高度靈活的方法開發的目的,并隨時準備使用,只需重組和添加到IgG樣本。 凍干酶的靈活性也意味著它可以應用于更高的通量和自動化的工作流程。 Genovis還提供了在瓊脂糖樹脂上固定化的酶,在隨時可用的旋轉柱中,這可以極大限度地減少在樣品中殘留的酶,這可能是有利的。 對于更多的制備應用,我們提供FabRICATOR Fab2試劑盒,這是IgG片段生成和純化的強大工具。 這包括FabRICATOR固定化柱和CaptureSelect Fc純化柱,用于亞基的親和純化。 由于FabRICATOR在非還原條件下是活性的,F(ab’)2片段保留其鏈間和鏈內二硫鍵,如果片段想用于結合研究,這一點尤為重要,因為結合效率和免疫反應性將被保留。
抗體的氧化是可能影響抗體功能的關鍵質量屬性,需要密切定量和表征。它可能導致mAb的體內半衰期、功效和穩定性降低。Genovis的FabRICATOR(IdeS)消化產生的抗體亞基是研究抗體氧化的理想選擇。酶解的穩健性允許在受監管的環境中監測抗體亞基氧化。Genovis的FabRICATOR(IdeS)是一種IgG特異性半胱氨酸蛋白酶,可消化鉸鏈下方單個氨基酸位點的抗體,產生均質的F(ab')2和Fc片段。該酶用于基于抗體的療法(如mAb、ADC、生物類似藥和Fc融合蛋白)的表征、質量控制、穩定性測試、生產監測和克隆選擇。高度特異性-鉸鏈下方的一個消化位點快速–在30分鐘內生成均勻的片段池實現基于抗體的生物zhiliao藥物的表征和質量控制可固定在即用型離心柱中用Genovis的GlySERIAS 消化,所有三個連接子區域均被消解。
其他基于 IgG 的生物制藥需要仔細表征和監測關鍵質量屬性,例如氧化、糖基化和其他翻譯后修飾。與抗體的克隆選擇、工藝開發和穩定性研究相關的大量樣品通常通過液相色譜質譜 (LC-MS) 進行分析。然而,在LC-MS之前進行足夠規模的樣品制備通常具有挑戰性。為了解決樣品制備的挑戰,Genovis將半胱氨酸蛋白酶FabRICATOR(IdeS)固定在磁性瓊脂糖珠上,現在稱為FabRICATOR MagIC。FabRICATOR固定在磁珠上,可同時快速自動消化多種抗體,促進中級表征工作流程。Genovis的FabRICATOR MagIC 如何以較少的用戶交互減少實驗和操作時間,降低樣品處理錯誤的風險,同時提高通量。Genovis的 IgG 特異性蛋白酶也以固定化酶提供。遼寧GlycINATORIdeS蛋白酶
GlySERIAS酶能夠分離多功能融合蛋白的各個結構域,以促進表征并增加對這些分子的理解。吉林IgGZEROIdeS蛋白酶IgG特異性蛋白酶
Genovis除了提供IdeS酶以外,還提供很多種特異性蛋白酶,如半胱氨酸蛋白酶 FabALACTICA (IgdE)。IgdE 在鉸鏈正上方的一個特定位點消化人 IgG1,產生完整的 Fab 和 Fc 片段的均質池。它在pH值和鹽濃度范圍內具有活性,不需要任何還原劑或輔助因子。因此,與許多其他常用的蛋白酶相比,FabALACTICA不需要任何優化來避免過度消化。這使得FabALACTICA成為一種有吸引力的酶,例如在還原和非還原條件下的LC-MS分析、抗體高階結構(HOS)的結晶和NMR研究、雙特異性或多特異性抗體的表征、單價結合研究和完整的Fc聚糖分析。吉林IgGZEROIdeS蛋白酶IgG特異性蛋白酶