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云南FabDELLOIdeS蛋白酶抗體酶切

來源: 發布時間:2024-06-20

對于攜帶突變鉸鏈的 Fc 融合蛋白或抗體來說,Fab 和 Fc 片段的生成可能具有挑戰性。Genovis的GingisKHAN酶在鉸鏈上方一個可觸及的賴氨酸位點消化人IgG1,在足夠溫和的還原條件下保留鏈內和鏈間二硫鍵,從而產生完整的Fab和Fc片段。對于融合蛋白,消化通常在鉸鏈上方獲得,但融合伴侶的結構和氨基酸序列可能導致其他暴露的消化位點。如果去除保守的 Fc N-聚糖,Fc 中的第二個切割位點也可能被GingisKHAN酶切。將精選的單克隆人 IgG1 抗體和 Fc 融合蛋白與 GingisKHAN 在 37°C 下孵育 1 小時,并通過 HPLC 進行分析。Genovis將半胱氨酸蛋白酶FabRICATOR(IdeS)固定在磁性瓊脂糖珠上,現在稱為FabRICATOR MagIC。云南FabDELLOIdeS蛋白酶抗體酶切

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經過多年的經驗積累及市場積淀,倍篤生物已組合多條不同產品線,分別滿足體外診斷、organoid及干細胞、細胞基因藥物等領域的需求。其中,細胞基因藥物領域產品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶、泊洛沙姆P 188 Bio、GMP級MSC/PSC培養基、GMP級膠原酶、AAV滴度檢測產品、工藝雜質及外源污染物殘留檢測產品、聚糖分析用酶、ADC偶聯技術、QED抗體對、AAV中和抗體、蛋白酶等;相關品牌有挪威ArcticZymes Technologies、德國BASF、德國Sartorius、德國Nordmark、瑞典Genovis、美國QED、中國君研生物等。河南GingisREXIdeS蛋白酶Genovis的IgASAP 是 IgA 消化酶家族。

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大多數商業zhiliao性抗體屬于IgG類,在Fc結構域中含有N-聚糖。一個重要的關鍵質量屬性是糖基化曲線,因為它會影響穩定性、溶解度、藥效學和藥代動力學特性。這種翻譯后修飾可能發生在生物工藝開發和制造過程中,因此需要密切監測。Genovis的FabRICATOR(IdeS)酶已成為一種被接受的快速表征單克隆抗體(mAb)的分析工具。FabRICATOR在鉸鏈下方消化IgG,產生F(ab')2和Fc/2片段。單個FabRICATOR消解位點和質量譜的后續精度使Fc糖基化譜能夠檢測,從而可以監測批次間的一致性和其他關鍵質量屬性。

Genovis是一家瑞典生物技術公司,自2010年起,為生物制藥公司提供SmartEnzymes工具酶。Genovis提供一系列獨特、快速且易于使用的酶學工具,主要用于生物制藥行業和學術界。我們在全球范圍內提供創新的智能酶SmartEnzymes?,用于單克隆抗體、ADC、生物仿制藥和雙特異性生物藥物的開發、生產和質量控制。您可以在我們的網站上“Application頁面”獲得更多應用信息,如果您有興趣,可以和我們一起做一個“SmartStories”,也可以聯系我們。可用于如單價結合、二硫鍵擾亂和配對Fc糖基化等。

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Genovis集團由瑞典GenovisAB和美國全資子公司GenovisInc.組成。該公司在納斯達克上市。如需了解更多信息,請訪問投資者關系。Genovis的經營理念是為生物制藥和研究行業的客戶提供工具,以促進和節省開發新治療方法和診斷的時間。Genovis酶產品,稱為SmartEnzymes,被世界各地的科學家使用,創新的產品形式促進了生物藥物的開發和質量控制。通過在2020年收購QEDBioscience,產品組合已擴大到包括用于研究、生物藥物開發和診斷檢測的抗體和試劑。在官網上閱讀有關QED的更多信息Genovis研發活動的基石是客戶關系,使產品開發能夠滿足客戶需求。與專注于表征新酶、開發新工作流程和新靶點抗體的學術團體的合作同樣有價值。Genovis的FabRICATOR (IdeS) 酶已成為一種接受的快速表征單克隆抗體 (mAb) 的分析工具。重慶FabRICATORIdeS蛋白酶

Genovis的FabRICATOR(IdeS)酶將ADC(基于 IgG)消化成其亞基,用于表征這類復雜的藥物。云南FabDELLOIdeS蛋白酶抗體酶切

Genovis的FabRICATOR MagIC自動樣品制備可用于分析和監測不同的CQA。mAb在生產或儲存過程中的氧化就是這樣一種CQA,可能會影響zhiliao產品的質量。為了展示FabRICATOR MagIC如何解決這個問題,對6種mAb的混合物進行強制降解(室溫下3個月),并通過反相LC-MS進行分析。當在完整水平上分析mAb時,可以檢測到mAb5豐度的顯著差異,同時出現許多新的峰。然而,無法獲得可靠的質量數據。使用FabRICATOR MagIC,mAb5變化的來源在Fab區域內。隨后還原為 Fc/2、LC 和 Fd' 片段,可以識別差異是由于 mAb5 Fd' 片段上的色氨酸氧化,通過形成氧代內酯 (+14 Da) 和二氧代內酯 (+30 Da) 以及 mAb5 LC (-18 Da) 的琥珀酰亞胺化來揭示。此外,還可檢測到mAb3輕鏈的異構化。該示例說明了FabRICATOR MagIC在mAb中級分析中的強大功能,它創建的片段足夠小,可以精確定位特定的修飾,而無需耗時耗費資源的肽圖分析,所有這些都以相對較少的手動操作時間快速完成。云南FabDELLOIdeS蛋白酶抗體酶切