Genovis是一家瑞典生物技術(shù)公司，自2010年起，為生物制藥公司提供SmartEnzymes工具酶。Genovis提供一系列獨特、快速且易于使用的酶學(xué)工具，主要用于生物制藥行業(yè)和學(xué)術(shù)界。我們在全球范圍內(nèi)提供創(chuàng)新的智能酶SmartEnzymes?，用于單克隆抗體、ADC、生物仿制藥和雙特異性生物藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制。您可以在我們的網(wǎng)站上“Application頁面”獲得更多應(yīng)用信息，如果您有興趣，可以和我們一起做一個“SmartStories”，也可以聯(lián)系我們。Genovis的FabRICATOR （IdeS）HPLC酶色譜柱，可快速進行單克隆抗體的柱上酶切，并產(chǎn)生一致的亞基。天津FabDELLOIdeS蛋白酶IgG特異性蛋白酶

抗體由于其大小和復(fù)雜性，是一種難以表征的分子。偶聯(lián)藥物有效載荷是對抗Ai癥等疾病的一種有吸引力的方法，但進一步增加了異質(zhì)性的復(fù)雜性和風(fēng)險?？贵w藥物偶聯(lián)物 （ADC） 需要像任何其他基于 IgG 的生物制藥一樣進行仔細和詳細的表征，并且需要適當(dāng)?shù)姆治龉ぷ髁鞒獭enovis的FabRICATOR（IdeS）酶將ADC消化成其亞基，可以詳細表征這類復(fù)雜的藥物。Genovis的內(nèi)切糖苷酶 IgGZERO和 GlycINATOR 還可以研究完整的 ADC，但降低復(fù)雜性并提高分辨率。甘肅GlySERIASIdeS蛋白酶抗體酶切融合蛋白的中級分析既可以降低整體樣品的復(fù)雜性，又可以對翻譯后修飾進行結(jié)構(gòu)域特異性鑒定和監(jiān)測。

與IdeS不同，在蛋白質(zhì)zhiliao藥物的質(zhì)量控制過程中，詳細分析和識別質(zhì)量屬性非常重要。對于具有柔性連接子的融合蛋白療法，這包括確認(rèn)連接蛋白的質(zhì)量以及蛋白質(zhì)接頭的質(zhì)量。使用 Genovis的GlySERIAS 的連接子酶切可以通過分離連接的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)域來幫助這種質(zhì)量控制。然而，連接子中的大量甘氨酸殘基提供了酶的許多潛在消化位點，導(dǎo)致連接子內(nèi)多個位點同時水解。消化的產(chǎn)物通常由連接蛋白的幾種變體組成，并保留不同程度的連接子。雖然觀察到的異質(zhì)性通常不會對蛋白質(zhì)亞基的詳細表征產(chǎn)生負面影響，但有助于直接表征連接子，但有時需要更均勻的消化產(chǎn)物來詳細分析單個蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)域。

經(jīng)過多年的經(jīng)驗積累及市場積淀，倍篤生物已組合多條不同產(chǎn)品線，分別滿足體外診斷、organoid及干細胞、細胞基因藥物等領(lǐng)域的需求。其中，細胞基因藥物領(lǐng)域產(chǎn)品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶、泊洛沙姆P 188 Bio、GMP級MSC/PSC培養(yǎng)基、GMP級膠原酶、AAV滴度檢測產(chǎn)品、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測產(chǎn)品、聚糖分析用酶、ADC偶聯(lián)技術(shù)、QED抗體對、AAV中和抗體、蛋白酶等；相關(guān)品牌有挪威ArcticZymes Technologies、德國BASF、德國Sartorius、德國Nordmark、瑞典Genovis、美國QED、中國君研生物等。FabRICATOR是從化膿性鏈球菌克隆而來的，并在大腸桿菌中表達，用于需要高標(biāo)準(zhǔn)和一致性的生物技術(shù)應(yīng)用。

對于涉及完整Fab或Fc抗體片段的應(yīng)用，需要在抗體鉸鏈處進行消化。木瓜蛋白酶和 Lys-C 等傳統(tǒng)酶可用于生成 Fab 片段，但非特異性酶活性需要仔細優(yōu)化，以極大限度地降低多個消化位點的風(fēng)險。Genovis的SmartEnzymes IgG 蛋白酶 GingisKHAN 和 FabALACTICA 具有一個消化位點，可從人 IgG1 生成均質(zhì)的 Fab 和 Fc 抗體片段。生成的片段可用于結(jié)晶和高階結(jié)構(gòu) （HOS） 的 NMR 研究、結(jié)合研究等。在這里，我們提出了獲得完整Fab和Fc抗體片段的不同策略。所得片段顯示 GingisKHAN 的有效消化，用于生成完整的 Fab 片段或從依那西普上的融合 TNFR 結(jié)構(gòu)域中分離 Fc。由于 GingisKHAN 的特異性消化依賴于 IgG 的天然折疊，因此在變性條件下特異性受到負面影響。為了使用SDS-PAGE分析消解效率，在加入SDS上樣緩沖液之前，停止在分析樣品中加入碘乙酰胺的反應(yīng)。Genovis同時提供IdeS酶的純化試劑盒。Genovis的FabRICATOR （IdeS蛋白酶）在30分鐘內(nèi)消化IgG，如果孵育時間延長，則不存在過度消化的風(fēng)險。甘肅GlySERIASIdeS蛋白酶抗體酶切

Genovis提供半胱氨酸蛋白酶 FabALACTICA （IgdE）。天津FabDELLOIdeS蛋白酶IgG特異性蛋白酶

Genovis的半胱氨酸蛋白酶 FabALACTICA （IgdE）與IdeS酶一樣是特異性蛋白酶。在二維核磁共振波譜 （2D-NMR） 之后，可以通過 HOS 分析在精確的原子水平上評估 mAb 的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。從Genovis的FabALACTICA Immobilized獲得均相Fab和Fc片段的工作流程，是評估嵌合單克隆抗體英夫利昔單抗中HOS的理想選擇，在海報“FabALACTICA產(chǎn)生純和均相的mAb亞基，促進2D-NMR波譜分析”中進行了描述。來自生成的 Fab 和 Fc 片段的高質(zhì)量信號和光譜分辨率導(dǎo)致能夠觀察 Fab 和 Fc 之間的結(jié)構(gòu)變化、氧化和非氧化樣品之間的差異，并通過觀察原子分辨率來比較原研劑和生物仿制藥的 HOS。天津FabDELLOIdeS蛋白酶IgG特異性蛋白酶