潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),不論外在環(huán)境條件如何變化,潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室較主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測試,提升產(chǎn)品質(zhì)量,是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。百級潔凈室主要性能參數(shù):溫度范圍:18℃~28℃,可調(diào)節(jié)。濕度范圍:40%~85%,可調(diào)節(jié)。垂直層流斷面風(fēng)速:≥。水平層流斷面風(fēng)速:≥。新風(fēng)量:≥總風(fēng)量的2%。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級區(qū)域之間)。靜壓差:≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒較多允許數(shù)(≥μm):3520個。塵粒較多允許數(shù)(≥5μm):29個。浮游菌數(shù):≤5個/立方米。沉降菌數(shù):≤1個/皿。檢驗(yàn)方法:GB50591-2010。完美的外觀、合理的設(shè)計。使用的安全及高可靠性。超靜音。潔凈室是指一個有低污染水平的環(huán)境,所指的污染來源有灰塵,空氣傳播微生物,懸浮顆粒,和化學(xué)揮發(fā)性氣體。浙江光學(xué)超潔凈室標(biāo)準(zhǔn)要求
潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),不論外在環(huán)境條件如何變化,潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室很主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測試,提升產(chǎn)品質(zhì)量,是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。十萬級潔凈室主要性能參數(shù):溫度范圍:18℃~28℃,可調(diào)節(jié)。濕度范圍:40%~85%,可調(diào)節(jié)。換氣次數(shù):≥15次/小時。新風(fēng)量:≥30立方/小時/人。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級區(qū)域之間)。靜壓差:≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒很多允許數(shù)(≥μm):3500000個。塵粒很多允許數(shù)(≥5μm):20000個。浮游菌數(shù):≤500個/立方米。沉降菌數(shù):≤10個/立方米。檢驗(yàn)方法:GB50591-2010。完美的外觀、合理的設(shè)計。使用的安全及高可靠性。超靜音。可擴(kuò)展性。河北企業(yè)潔凈室選哪家上海哪家潔凈室值得信賴。
上海中湖科技作為專業(yè)的潔凈室檢測/潔凈室驗(yàn)證/潔凈室第三方檢測/潔凈車間檢測/潔凈廠房檢測/無塵室檢測/無塵車間檢測檢測機(jī)構(gòu),具備CMA資質(zhì),專業(yè)的檢測團(tuán)隊(duì),采用國外品牌的檢測儀器為國內(nèi)300余家客戶提供了優(yōu)良的檢測服務(wù)。過濾器完整性檢測又稱檢漏、PAO檢漏、過濾器檢漏、DOP檢漏等。1.過濾器完整性測試方法/過濾器檢漏方法/過濾器DOP檢漏方法操作步驟①對于非層流區(qū)域-關(guān)閉HVAC的風(fēng)機(jī)。-拆除中效過濾器。-將氣溶膠發(fā)生器放置于機(jī)組的負(fù)壓段。②對于層流單元-發(fā)煙位置靠近回風(fēng)口,風(fēng)機(jī)進(jìn)風(fēng)口或?qū)iT的氣溶膠發(fā)煙口。-找到過濾器前的測試軟管或測試孔,如果沒有測試孔,可在空調(diào)機(jī)組的壓力表處測試上游濃度。-將光度計內(nèi)部參數(shù)調(diào)節(jié)至100。過濾器完整性檢測(檢漏)-掃描HEPA的表面及其邊框。-對球型結(jié)構(gòu),直接將過濾器的軟管或洞與光度計下游通道相連。過濾器完整性檢測(檢漏)測試程序-接通電源,溫度升至400¡ãC。-連接氮?dú)猓瑱z查氮?dú)夤鈮毫?0psig()。,等幾分鐘后,氣溶膠到達(dá)終端過濾器。過濾器完整性檢測上游濃度測試Ø將掃描探頭與上游濃度測試孔相連接。Ø按?或?鍵,使光標(biāo)停留在“上游濃度檢測”,按“確認(rèn)”;觀察上游濃度數(shù)值。
鋰電池潔凈室是指將鋰電池生產(chǎn)環(huán)境空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),不論外在環(huán)境條件如何變化,潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。  鋰電池潔凈室較主要作用在于控制鋰電池產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測試,提升產(chǎn)品質(zhì)量,是鋰電池產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。怎么選擇潔凈室,上海中湖為您服務(wù)。
潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),不論外在環(huán)境條件如何變化,潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室較主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測試,提升產(chǎn)品質(zhì)量,是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。三十萬級潔凈室主要性能參數(shù):溫度范圍:18℃~28℃,可調(diào)節(jié)。濕度范圍:40%~85%,可調(diào)節(jié)。換氣次數(shù):≥12次/小時。新風(fēng)量:≥30立方/小時/人。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級區(qū)域之間)。靜壓差:≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒較多允許數(shù)(≥μm):10500000個。塵粒較多允許數(shù)(≥5μm):60000個。浮游菌數(shù):≤1000個/立方米。沉降菌數(shù):≤15個/立方米。檢驗(yàn)方法:GB50591-2010。完美的外觀、合理的設(shè)計。使用的安全及高可靠性。超靜音。可擴(kuò)展性。十萬級潔凈凈化設(shè)計,上海中湖為您服務(wù)。江西醫(yī)療單位潔凈室廠房裝修
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一、目的:建立GMP凈化車間潔凈室(區(qū))監(jiān)測操作規(guī)程,規(guī)范潔凈室(區(qū))的各項(xiàng)監(jiān)測,確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。二、適用范圍:滿足新版GMP(2010年修訂)要求的潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測。三、職責(zé):1、車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗(yàn)室。2、當(dāng)班生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)對所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風(fēng)速和風(fēng)量、壓差等進(jìn)行監(jiān)測。操作工負(fù)責(zé)對小容量注射劑Ⅰ線A級潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測,當(dāng)班工段長負(fù)責(zé)對Ⅱ線A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測,車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對主要功能間的非在線監(jiān)測微生物(沉降菌,浮游菌,表面微生物)進(jìn)行監(jiān)測并出具報告,異常情況及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報。3、技術(shù)主任、車間質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)每年對所使用的潔凈室(區(qū))的監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析,監(jiān)督各項(xiàng)監(jiān)測結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi),以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。4、技術(shù)主任、技術(shù)員負(fù)責(zé)105車間潔凈室(區(qū))監(jiān)測管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。四、內(nèi)容:1.每月開班處理時,車間化驗(yàn)室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監(jiān)測頻次,及時填寫請樣單送分廠化驗(yàn)室。浙江光學(xué)超潔凈室標(biāo)準(zhǔn)要求