醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的主要功能包含：1. 企業(yè)管理，管理本企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、批件效期監(jiān)控、權(quán)限管理、業(yè)務(wù)流程定義、單據(jù)打印、用戶管理等系統(tǒng)設(shè)置功能豐富。（依照不同崗位設(shè)置賬戶、角色和權(quán)限；）2. 基礎(chǔ)資料，依據(jù)法規(guī)定制，設(shè)有供應(yīng)商/產(chǎn)品/客戶首營(yíng)、修改等審批流程，同時(shí)管理自身經(jīng)營(yíng)范圍匹配上下游業(yè)務(wù)單據(jù)。（亮點(diǎn)：隨時(shí)查看審核進(jìn)度，準(zhǔn)確掌控業(yè)務(wù)進(jìn)度。）3. 質(zhì)量管理，流程化處理質(zhì)量單據(jù)，帶有緊急叫停功能的風(fēng)險(xiǎn)控制。（亮點(diǎn)，可按照業(yè)務(wù)類型，具體商品進(jìn)行叫停業(yè)務(wù)；系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)控基礎(chǔ)信息批件效期，并適時(shí)發(fā)出預(yù)警提醒，過期自動(dòng)鎖定；。4. 采購(gòu)管理，采購(gòu)訂單與采退訂單，系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)控雙方經(jīng)營(yíng)范圍及批件效期，并在生效時(shí)形成采購(gòu)記錄。（亮點(diǎn)：流程化設(shè)計(jì)，業(yè)務(wù)在系統(tǒng)內(nèi)傳遞減少手動(dòng)錄入；）。醫(yī)療器械管理軟件可以記錄器械的購(gòu)買日期、保修期限和維護(hù)記錄等重要信息。四川過審醫(yī)療器械管理軟件有哪些

法規(guī)中關(guān)于醫(yī)療器械軟件描述：軟件一般指計(jì)算機(jī)程序及其有關(guān)文檔，其中：（1）“計(jì)算機(jī)程序”即為了得到某種結(jié)果而可以由計(jì)算機(jī)等具有信息處理能力的裝置執(zhí)行的代碼化指令序列，或者可以被自動(dòng)轉(zhuǎn)換成代碼化指令序列的符號(hào)化指令序列或者符號(hào)化語句序列；（2）“有關(guān)文檔”即用來描述程序的內(nèi)容、組成、設(shè)計(jì)、功能規(guī)格、開發(fā)情況、測(cè)試結(jié)果及使用方法的文字資料和圖表等，如程序設(shè)計(jì)說明書、流程圖、用戶手冊(cè)等。醫(yī)療器械軟件包括單獨(dú)軟件和軟件組件。單獨(dú)軟件（SaMD）：作指具有一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療目的/用途，無需醫(yī)療器械硬件即可完成自身預(yù)期用途，運(yùn)行于通用計(jì)算平臺(tái)的軟件；通常單獨(dú)注冊(cè)，特殊情況可隨醫(yī)療器械進(jìn)行注冊(cè)。廣州二類醫(yī)療器械管理軟件作用醫(yī)療器械管理軟件可以記錄器械的購(gòu)買、維修和報(bào)廢等信息。

德米薩醫(yī)療器械管理軟件經(jīng)由上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)官方認(rèn)證，符合國(guó)家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范。為二類、三類醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)提供專業(yè)合規(guī)的、滿足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的信息化管理系統(tǒng)。德米薩醫(yī)療器械管理軟件從對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)、存儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、售后等環(huán)節(jié)、到企業(yè)的日常經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，建立一套完整的質(zhì)量保證體系，為企業(yè)提供一個(gè)全方面的ERP管理與決策系統(tǒng)。企業(yè)通過全生命周期的系統(tǒng)管理，提高整個(gè)管理與運(yùn)作效率。系統(tǒng)覆蓋嚴(yán)格的首營(yíng)檔案審核流程、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉I(yè)務(wù)節(jié)點(diǎn)判斷與控制，規(guī)避經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)近效期的首營(yíng)資質(zhì)、庫(kù)存產(chǎn)品效期及時(shí)提醒，對(duì)過期證照和產(chǎn)品自動(dòng)鎖定，禁止進(jìn)行業(yè)務(wù)操作。支持對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的首營(yíng)、采購(gòu)、驗(yàn)收，入庫(kù)、盤點(diǎn)、養(yǎng)護(hù)、庫(kù)管、銷售、出庫(kù)、退貨、質(zhì)量跟蹤及售后服務(wù)全過程的質(zhì)量管理，滿足監(jiān)管追溯的要求。同時(shí)具有嚴(yán)格的權(quán)限控制，操作者通過身份驗(yàn)證登錄，在權(quán)限范圍內(nèi)處理業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)安全。

使用醫(yī)療器械管理軟件能夠提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管和控制能力。醫(yī)療器械在醫(yī)療工作中起到至關(guān)重要的作用，因此對(duì)其進(jìn)行有效的管理和控制是非常重要的。傳統(tǒng)的手工管理方式存在許多弊端，如信息不準(zhǔn)確、耗時(shí)耗力等，而醫(yī)療器械管理軟件的應(yīng)用則能夠解決這些問題，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平。醫(yī)療器械管理軟件能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械的全程監(jiān)管。傳統(tǒng)的手工管理方式往往需要人工填寫、整理和存儲(chǔ)大量的信息，容易出現(xiàn)信息不準(zhǔn)確、遺漏等問題。而醫(yī)療器械管理軟件能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)器械的全程追蹤，包括采購(gòu)、入庫(kù)、分發(fā)、使用、維修、報(bào)廢等環(huán)節(jié)，確保每個(gè)環(huán)節(jié)的信息都能夠準(zhǔn)確記錄和及時(shí)更新。這樣一來，醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠隨時(shí)了解到每個(gè)器械的使用情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題，提高管理的效率和準(zhǔn)確性。醫(yī)療器械管理軟件可以幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行成本控制和預(yù)算規(guī)劃。

近年來，國(guó)家對(duì)醫(yī)械企業(yè)的監(jiān)管愈來愈嚴(yán)格，新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2021年6月1日起施行，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械使用行為的監(jiān)督檢查。早在幾年前，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》就已經(jīng)要求相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)務(wù)必在人員、設(shè)備設(shè)施、場(chǎng)地、制度、流程等方面全方面建立經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度。醫(yī)療器械GSP規(guī)范，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的影響較直接。對(duì)不符合GSP要求經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械的企業(yè)，處以整改、罰款等措施。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)不符合GSP要求，會(huì)影響經(jīng)營(yíng)備案的效力。經(jīng)營(yíng)備案完成后，應(yīng)及時(shí)按照GSP的要求準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)管理部門的現(xiàn)場(chǎng)核查。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)，不符合GSP要求，不僅影響經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)和變更，還會(huì)影響年底自查報(bào)告的提交檢查。系統(tǒng)為二類、三類醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)提供專業(yè)合規(guī)的、滿足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的信息化管理系統(tǒng)。三類醫(yī)療器械管理軟件好用嗎

醫(yī)療器械管理軟件可以提供實(shí)時(shí)的庫(kù)存管理和器械調(diào)配功能。四川過審醫(yī)療器械管理軟件有哪些

醫(yī)療器械管理軟件是一種專門設(shè)計(jì)用于幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)分析器械維護(hù)和保養(yǎng)情況的工具。它能夠提供多方面的信息管理和數(shù)據(jù)分析功能，幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)更好地管理和維護(hù)醫(yī)療器械，提高工作效率和質(zhì)量。醫(yī)療器械管理軟件能夠幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)分析器械的維護(hù)情況。通過該軟件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以建立一個(gè)完整的器械維護(hù)記錄庫(kù)，記錄每個(gè)器械的維護(hù)日期、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員等信息。這樣一來，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以清楚地了解每個(gè)器械的維護(hù)情況，及時(shí)進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，避免因器械維護(hù)不當(dāng)而造成的問題。醫(yī)療器械管理軟件能夠提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行器械的定期保養(yǎng)。軟件可以設(shè)置提醒功能，根據(jù)每個(gè)器械的使用頻率和保養(yǎng)周期，自動(dòng)提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行保養(yǎng)工作。這樣一來，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不會(huì)因?yàn)槭韬龌蜻z漏而導(dǎo)致器械的損壞或失效，保證了器械的可靠性和安全性。四川過審醫(yī)療器械管理軟件有哪些