藥包材相容性試驗(yàn)協(xié)調(diào)性原則:液體制劑包裝,藥品包裝材料和容器作為一種特殊使用的包裝材料,需要對(duì)藥品的功效有足夠的保護(hù)功能并體現(xiàn)較低的毒性。因此,在確定藥物選擇包裝材料和容器的適宜形式之前,必須充分評(píng)價(jià)這些材料(形式)對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響,以評(píng)定在長(zhǎng)期的儲(chǔ)存過程中,在不同的環(huán)境條件下,包裝材料和容器對(duì)藥物的保護(hù)功能。常用包裝材料的考察項(xiàng)目:1、玻璃的主要考察項(xiàng)目,包含:①堿性離子的釋放性;②不溶性微粒(含脫片試驗(yàn));③金屬離子向藥物制劑的釋放;④藥物與添加劑的被吸附性;⑤有色玻璃的避光性。2、橡膠的主要考察項(xiàng)目,包含:①溶出性;②吸附性;③化學(xué)反應(yīng)性;④不溶性顆粒。3、金屬的主要考察項(xiàng)目,包含:①被腐蝕性;②金屬離子向藥物制劑的釋放性;③金屬覆蓋層是否有足夠的惰性。4、塑料的主要考察項(xiàng)目,包含:①雙向穿透性;②溶出性;③吸附性;④化學(xué)反應(yīng)性。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個(gè)生產(chǎn)工藝過程,我們都要面面俱到的考察清楚。青海檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00052005-2015
如何檢測(cè)藥品包裝袋密封性?在包裝袋生產(chǎn)過程中由于眾多因素的影響,可能會(huì)產(chǎn)生封合時(shí)的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔而形成內(nèi)外連通的小孔。這些都會(huì)對(duì)包裝內(nèi)容物產(chǎn)生很不利的影響,特別是食品、醫(yī)藥包裝、日化等行業(yè),密封性將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。其中風(fēng)琴袋的包裝特別是四層處較容易出現(xiàn)泄漏。現(xiàn)在,印刷家就和大家一起來學(xué)習(xí)下包裝袋的密封性檢測(cè)的方法。著色液浸透法:這種方法通常用來檢驗(yàn)空氣含量極少的復(fù)合袋的密封性。方法如下:將實(shí)驗(yàn)液體(與濾紙有明顯色差的著色水溶液)倒入擦凈的試驗(yàn)樣袋內(nèi),密封后將袋子平放在濾紙上,5min后觀察濾紙上是否有試驗(yàn)液體滲漏出來,然后將袋子翻轉(zhuǎn),對(duì)其另一面講行測(cè)試。黑龍江藥品包材頂空氣體分析阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體。
藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器,系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。作為藥品的一部分,藥包材本身的質(zhì)量、安全性、使用性能以及藥包材與藥物之間的相容性對(duì)藥品質(zhì)量有著十分重要的影響。藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成,藥包材可以按材質(zhì)、形制和用途進(jìn)行分類。按材質(zhì)分類可分為塑料類、金屬類、玻璃類、陶瓷類、橡膠類和其他類(如紙、干燥劑)等,也可以由兩種或兩種以上的材料復(fù)合或組合而成(如復(fù)合膜、鋁塑組合蓋等)。
藥包材檢測(cè)的一般程序:評(píng)估藥包材于藥品的相容性,通過對(duì)提取研究和藥包材的相互作用研究下,可以得知藥包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息,有了這些信息可以得知,藥包材是否會(huì)對(duì)藥效產(chǎn)生影響、對(duì)藥材輔料有吸附影響,是否會(huì)產(chǎn)生浸出物,從而對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響,從而得出藥品材于藥品的相容性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。當(dāng)然還有一點(diǎn)我們需要注意:影響藥包材相容性檢測(cè)的重點(diǎn)因素有很多,比如藥包材規(guī)格大小、類型、處理方式以及藥品性質(zhì)等,而藥包材在生產(chǎn)過程中也需要進(jìn)行清洗滅菌處理,這些都是納入了藥包材相容性檢測(cè)的范圍之內(nèi)。藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測(cè)其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。
藥包材相容性試驗(yàn):包裝材料的選擇原則,一、適應(yīng)性原則,所選用的藥品包裝材料應(yīng)能滿足在有效期內(nèi)確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。藥品包裝材料的選用還應(yīng)與流通條件相適應(yīng)。流通條件包括氣候、運(yùn)輸方式、流通對(duì)象與流通周期等。二、協(xié)調(diào)性原則,藥品包裝材料、容器必須與藥物制劑相容,并能抗外界氣候、微生物、物理化學(xué)等作用的影響,同時(shí)應(yīng)密封、防篡改、防替換、防兒童誤食等。1、固體制劑包裝有以下幾種形式:(1)粉劑包裝:粉劑藥物由于粉質(zhì)的不同,包裝辦法也不同,但大部分采用單劑量包裝袋。如采用自動(dòng)充填包裝機(jī)作業(yè),可用紙、鋁箔、塑料薄膜、塑料瓶、玻璃瓶以及適合藥物理化性能保護(hù)要求的各種復(fù)合材料來進(jìn)行包裝。(2)顆粒劑包裝:由于顆粒劑對(duì)水汽非常敏感,故該包裝容器必須嚴(yán)防吸潮。作為消耗性包裝,可采用玻璃瓶、塑料瓶、合適的塑料薄膜袋或復(fù)合膜袋。通過檢測(cè)以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝。青海藥品包材拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率測(cè)試
穿刺器保持性測(cè)試是用來評(píng)定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。青海檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00052005-2015
隨著綜合國(guó)力的強(qiáng)盛,中國(guó)銷售行業(yè)繁榮發(fā)展,不但成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè),也成為了滿足我們對(duì)美好生活向往的幸福產(chǎn)業(yè)和詩與遠(yuǎn)方。新時(shí)代里,一系列地區(qū)重大戰(zhàn)略的推動(dòng)為銷售行發(fā)展開辟了新路徑。在文創(chuàng)產(chǎn)品方面,服務(wù)型企業(yè)是蘊(yùn)含著傳統(tǒng)文化基因的禮物是文化服務(wù),是中國(guó)及世界精神文明的象征。所以對(duì)于行業(yè)內(nèi)的無數(shù)企業(yè)來說,這不但是一個(gè)巨大商機(jī),更是一個(gè)發(fā)展前景。嚴(yán)格來說,無論是欣賞人文還是享受山水之樂,都離不開良好的有限責(zé)任公司(自然)服務(wù),好的有限責(zé)任公司(自然)服務(wù)總能讓人身心愉悅,更好地融入當(dāng)?shù)厣睿瑒?chuàng)造出旅游記憶。古人云“讀萬卷書,行萬里路”,美麗的風(fēng)景和精彩的人生都是在路上。銷售的不斷發(fā)展,才能讓人更好地感知世界、認(rèn)識(shí)自己。擁抱多彩的人類文明、多元的民族智慧、瑰麗的自然景觀,人生的閱歷和視野則遼闊寬廣。青海檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00052005-2015
上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司致力于商務(wù)服務(wù),是一家服務(wù)型的公司。樂朗檢測(cè)致力于為客戶提供良好的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè),一切以用戶需求為中心,深受廣大客戶的歡迎。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識(shí),遵守行業(yè)規(guī)范,植根于商務(wù)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。樂朗檢測(cè)秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實(shí)”的經(jīng)營(yíng)理念,全力打造公司的重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力。