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不同類型藥品的冷鏈驗證要求有何差異嗎?

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浙江微松冷鏈科技有限公司2024-11-26

嚴格修改不同類型藥品的冷鏈驗證要求存在差異。溫度范圍方面,冷藏藥品在 2℃至 8℃間儲存運輸,如生物制品、疫苗等;冷凍藥品溫度通常在 -20℃以下;部分藥品在 15℃至 25℃之間且需嚴格控溫波動。驗證項目上,冷藏藥品重點為冷庫等設備溫度均勻性、穩定性;冷凍藥品更注重制冷性能、溫度控制精度及除霜功能;溫度敏感藥品需驗證監測設備準確性。驗證周期不同,冷藏藥品一般定期驗證,冷凍藥品驗證周期相對較長。運輸方式也有影響,冷藏藥品采用專業設備,需考慮多因素;冷凍藥品需更嚴格保溫和控溫設備,且運輸中的震動、碰撞等因素也需驗證。若為藥品冷鏈驗證煩惱,可考慮微松冷鏈。其有專業模擬環境倉和驗證儀表,提供較為專業的驗證服務。專為冷藏藥品運輸設計的保溫箱,符合藥品運輸 GSP 規范,配合**冰排或熱排能提供較為合格的溫度。藥品保溫箱配備 GPRS 無線監控記錄儀,可實時上傳溫度數據,提供報警和藍牙打印功能,確保藥品在冷鏈過程中的質量和安全。

浙江微松冷鏈科技有限公司
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簡介:專注于溫濕度記錄儀、人工氣候室、冷鏈云平臺、除濕機,秉持“顧客至上誠信為本”的經營理念,歡迎洽談咨詢
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