杭州唯可趣信息技術有限公司2024-11-16

藥品實驗動物數據分析系統的主要目的是確保藥品研發過程中動物實驗數據的真實性、準確性、完整性和可追溯性。系統通過規范的數據管理計劃和統計分析計劃，幫助研究人員高效地收集、處理和分析實驗數據，從而提高藥品研發的質量和效率。 系統的中心功能包括數據采集、數據存儲、數據審核、數據備份與恢復、數據歸檔等，確保數據在整個生命周期內的質量。此外，系統還支持對數據進行質量控制。 為了提高數據的可靠性，系統還強調了對原始數據的保護，要求所有數據直接記載于規定的記錄上，不得通過非受控的載體進行暫寫或轉錄。同時，系統要求記錄的任何更改都應當簽注修改人姓名和修改日期，并保持原有信息清晰可辨。 在統計分析方面，系統支持對估計目標的定義、樣本量計算、分析數據集的定義、統計分析方法的選擇等進行詳細規劃，確保數據分析的嚴謹性和科學性。系統還考慮了多重性問題和期中分析，以適應臨床試驗中可能出現的各種情況。

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