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    醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是**的診斷、預防、監護或者緩解;損傷的診斷、監護、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。對醫療器械按照風險程度實行分類管理。首類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。醫療器械價格全球醫療器械市場四千億美元，集中度很高。**十名占據了六成份額。國內**邁瑞醫療排在四十多名，國內醫療器械市場的稚嫩程度，可見一斑。稚嫩才有活力，才有無限未來。依托中國這廣闊的市場腹地，和制造業升級的趨勢，國內必然會出現多家上千億市值的醫療器械廠家。認清這一點，才有長期持有的信心。醫療器械。

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