辦理三類器械經(jīng)營許可時，對軟件功能有6大要求標準：一、是實現(xiàn)具有部門、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能。二、具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務票據(jù)生成、打印和管理功能。三、具有記錄器械產(chǎn)品信息和生產(chǎn)企業(yè)信息，以及實現(xiàn)質(zhì)量追溯管理的功能。四、具有包括采購、收貨、銷售、出庫、復核環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效性。五、具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能。六、具有對庫存醫(yī)療器械有效期進行自動跟蹤預警和控制功能，超期自動鎖定功能，防止過期醫(yī)療器械流通。德米薩醫(yī)療器械管理軟件經(jīng)由上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會官方認證，符合國家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范。為二類、三類醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)提供專業(yè)合規(guī)的、滿足醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的信息化管理系統(tǒng)。 德米薩醫(yī)療器械管理軟件文件的傳輸采用非對稱加密技術保證文件內(nèi)容機密性和完整性，確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)資料安全。福建經(jīng)營醫(yī)療器械管理軟件商家

    德米薩醫(yī)療器械管理軟件經(jīng)由上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會官方認證，專為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)量身打造，符合國家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范，結合醫(yī)療器械行業(yè)管理的特點開發(fā)而成。幫助企業(yè)全方面準確記錄體外診斷試劑、藥品、醫(yī)療器械的購進、入庫驗收、庫存、銷售、出庫復核等信息，可按批號、生產(chǎn)日期、滅菌批號等，對醫(yī)藥企業(yè)商品的購入、銷售、庫存信息進行跟蹤查詢。軟件界面設計簡潔、美觀、靈活、運行穩(wěn)定、易用，具備人性化的操作流程、完整的幫助說明，完善的售后服務體系。同時，在各個環(huán)節(jié)處理中，可依據(jù)產(chǎn)品批號、序列號一鍵式追溯購貨、銷貨記錄，對于證件即將到期、產(chǎn)品即將到期，系統(tǒng)均會自動給與提醒。幫助企業(yè)優(yōu)化供應鏈，減少庫存積壓，縮短交貨周期，提高資金周轉率。 上海合規(guī)的醫(yī)療器械管理軟件咨詢問價德米薩智能醫(yī)療器械系統(tǒng)安全合規(guī)符合國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查要求。

    德米薩醫(yī)療器械管理軟件嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》與《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》要求開發(fā)而成，符合國家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范。為二類、三類醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)提供專業(yè)合規(guī)的、滿足醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的信息化管理系統(tǒng)。通過應用德米薩醫(yī)療器械管理系統(tǒng)能夠對企業(yè)進行全生命周期的系統(tǒng)管理，提高整個管理與運作效率。系統(tǒng)覆蓋嚴格的首營檔案審核流程、嚴謹?shù)臉I(yè)務節(jié)點判斷與控制，規(guī)避經(jīng)營風險。對近效期的首營資質(zhì)、庫存產(chǎn)品效期及時提醒，對過期證照和產(chǎn)品自動鎖定，禁止進行業(yè)務操作。支持對醫(yī)療器械產(chǎn)品的首營、采購、驗收，入庫、盤點、養(yǎng)護、庫管、銷售、出庫、退貨、質(zhì)量跟蹤及售后服務全過程的質(zhì)量管理，滿足監(jiān)管追溯的要求。同時具有嚴格的權限控制，操作者通過身份驗證登錄，在權限范圍內(nèi)處理業(yè)務數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)安全。

    德米薩醫(yī)療器械管理軟件是一款針對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開發(fā)的信息管理系統(tǒng)，集進銷存、財務、質(zhì)量管理于一體，該系統(tǒng)基于BS架構，充分考慮醫(yī)療器械行業(yè)特征及特性，打造專屬醫(yī)療器械行業(yè)、符合新版GSP要求的管理軟件，幫助企業(yè)實現(xiàn)經(jīng)營信息的全程電子化記錄、傳遞、分析和決策支持。德米薩醫(yī)療器械管理軟件經(jīng)由上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會官方認證，符合新版GSP標準，全流程質(zhì)量管理和操作監(jiān)控，包括：首營供應商/客戶申請、審批，首營商品申請、審批，資料變更管理、經(jīng)營范圍控制、證照效期預警、近效期商品預警；完善的GSP記錄查詢，包括：收貨記錄、驗收記錄、養(yǎng)護記錄、盤點記錄、復核記錄、運輸記錄、采購進貨記錄、采購退貨記錄、銷售記錄、銷后退回記錄、報損記錄、報溢記錄等。 德米薩醫(yī)療器械管理軟件經(jīng)由上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會官方認證、官方授權、安全保障。

    藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，發(fā)文第二條“企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國家有關要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯?！逼渲械谒墓?jié)，質(zhì)量管理體系文件中，第三十六條質(zhì)量管理制度應當包括以下內(nèi)容，（二十）計算機系統(tǒng)的管理。第七節(jié)，計算機系統(tǒng)，第五十七條企業(yè)應當建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯。第五十八條，企業(yè)計算機系統(tǒng)應當符合以下要求：德米薩醫(yī)療器械管理軟件為符合藥監(jiān)要求的，且通過了上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會認證的醫(yī)療器械管理軟件。系統(tǒng)滿足（一）有支持系統(tǒng)正常運行的服務器和終端機；（二）有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺；（三）有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)；（四）有藥品經(jīng)營業(yè)務票據(jù)生成、打印和管理功能；（五）有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實際需要的應用軟件和相關數(shù)據(jù)庫。第五十九條各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應當符合授權范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。 企業(yè)通過系統(tǒng)可以管理產(chǎn)品證件、產(chǎn)品首營審批產(chǎn)品變更審批、支持新老器械目錄并存支持商品類別自定義編輯。天津合規(guī)的醫(yī)療器械管理軟件值得推薦

系統(tǒng)通過一鍵式流轉，打通企業(yè)采購、銷售、庫存等渠道做到全場景、全流程對接。福建經(jīng)營醫(yī)療器械管理軟件商家

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上海德米薩信息科技有限公司是由上海市經(jīng)信委及上海市軟件行業(yè)協(xié)會評定和審核的軟件企業(yè)。公司按照國際先進管理模式和制度組建，公司創(chuàng)始團隊于2002年開始專注于企事業(yè)軟件定制開發(fā)與服務，從2007年起專注企業(yè)管理軟件的研究與開發(fā)，陸續(xù)推出“德米薩”系列智能辦公管理軟件，并于2009年起開始正式面市銷售，迄今已積累各行各業(yè)大量客戶群。公司擁有一支具備國際化視野和多年實戰(zhàn)經(jīng)驗的團隊，**了一批行業(yè)內(nèi)優(yōu)異的技術人才和企業(yè)管理**以及信息安全**，公司高層領導及骨干員工均從事軟件行業(yè)十余年，公司成立以來，一直專注于企業(yè)管理軟件的開發(fā)和服務，