藥品生產質量管理規范對于休息室的要求主要是從對生產區、倉儲區和質量控制區是否造成不良影響的角度進行了要求。負壓稱量室從藥品GMP的角度出發，只要休息區不會影響生產區、倉儲區和質量控制區，采用何種方式設置均可行。實際設置休息區時，企業還要考慮相關操作對于在休息區人員的影響如安全、勞動保護等因素。例如：原料藥的合成區域若為防爆區域，且按照甲類防火建筑設計，那么在該區域就不能設計休息區。原料藥生產還經常使用大量毒性有機溶劑，還應符合保證員工職業健康安全的相關法律法規。稱量室可能會配備計算機系統，以記錄和分析測量數據。石家莊潔凈傳遞稱量室

在稱量室內工作需要注意許多安全事項，以確保實驗人員的安全和實驗結果的準確性。本文將詳細介紹在稱量室內工作需要注意的安全事項。正確存放化學品：在稱量室內工作時，化學品應該正確存放。不同的化學品應該分開存放，避免混淆。易燃、易爆、有毒的化學品應該單獨存放，并標明危險性等級。化學品的存放應該符合相關的安全規定，以避免發生意外事故。避免化學品潑濺：在稱量室內工作時，實驗人員應避免化學品潑濺。化學品潑濺會對實驗人員的健康造成危害，并可能影響實驗結果的準確性。實驗人員應該在操作時小心謹慎，避免化學品濺出容器。長沙藥廠負壓稱量室負壓稱量室使用置換式更換消毒液。

物料稱量應在有A級層流保護的負壓稱量間內進行，使暴露的物料始終處在A級層流的保護下，同時保護操作者和環境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應設計成室內取風自循環過濾的氣流方式，以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應增設消滅細菌紫外燈，以減少包裝物攜帶的微生物對配制區造成的污染。灌裝區和配制區應有各自單獨的人流通道。生產抵抗/類的產品，配制間應設計單獨的退出通道，以防止物料粉塵對潔凈更衣間造成交叉污染。

負壓稱量室設置在倉庫還是在生產潔凈車間內，稱量室均可設置在庫房或潔凈區內，未脫外包但已清潔的可以進入非無菌藥品生產潔凈區，通常情況下應脫外包。稱量室的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致，對于進入潔凈區的包裝應保持清潔，并注意包裝材料不得有掉屑、產塵、有異味等，不得影響生產環境、生產工藝、產品質量。設置專門的稱量間，如果不在生產潔凈區內，稱量分裝的物料能從倉儲區再送入生產潔凈區，稱量間的潔凈級別應與生產環境的潔凈級別一致。負壓稱量室污染微粒被通過高效過濾的高度潔凈空氣過濾掉。

負壓稱量室真空干燥機內殘留棕色液體，器具存放間周轉桶內有銹跡，中藥提取罐內壁有多處白點；合成車間D級區的負壓稱量室不能正常運轉；未對鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領用進行記錄；口服固體制劑車間標簽室貨位卡記錄結存數量與實際結存數量不符；紅外分光光度計的使用環境條件不符合中國藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺無設備標識、編號；前處理工序洗藥間洗藥機飲用水管道未標明內容物和流向；紅金消結片浸膏濃縮過程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無崗位操作人員簽名。負壓稱量室內有四大壓差傳感器：室內外負壓、袋進袋出阻力、送風高效阻力、排氣高效阻力。江蘇實驗稱量室定制

稱量室通常會有定期的校準和維護工作，以確保儀器的準確性和可靠性。石家莊潔凈傳遞稱量室

負壓稱量室潔凈生產區一般高度為2.7m左右較為合適,上部吊頂內布置包括風管在內的各種管線加上考慮維修需要，吊頂內部高度需為2.5m。潔凈生產區需用潔凈地漏,A級區不得設置地漏。大輸液生產車間內地面一般做耐清洗的環氧自流坪地面,隔墻采用輕質彩鋼板,墻與墻、墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。濃配間、稀配間、工具清洗間、消滅細菌間、洗瓶間、潔具室需排熱、排濕。在塑料顆粒制瓶和制蓋的過程中均產生較多熱量。石家莊潔凈傳遞稱量室

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