確保潔凈達標的保證措施,宗旨,(1)為保證無塵車間工程的質量,對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執行《施工組織設計》、《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規范》。(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規定,并有出廠合格證明或質量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質期的材料不得使用。管道清洗先以清潔水沖洗,末端檢查無雜物后,以同等水質的純水清洗。鎮江耐腐蝕潔凈管道安裝
管理規定:(1)進入潔凈室要先登記,然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽,洗手烘干后,通過氣閘室進入潔凈區;(2)進入潔凈區的人員,不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產生塵埃的物件;(3)不得在潔凈區進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產生顆粒、塵埃和煙霧的作業;不得己要進行產生塵埃作業時,應事先經有關部門批準,并用真空吸塵器隨時吸除塵埃;(4)在潔凈區內使用的工具、設備,應做到每天清洗一次;(5)潔凈室內不得吸煙、飲食、飲水、大小便;(6)配備專職的潔凈施工監督員,巡回檢查、監督,對違規者應立即責令其離開潔凈室;對嚴重違規者,還應給予嚴厲處分。杭州衛生級潔凈管道安裝連接圖測試氣體的檢測取樣口,應設在供氣系統中要求氣體純度及其雜質含量較嚴格且距離較長的用氣設備處。
不銹鋼管道采用法蘭連接時,法蘭緊固螺栓應采用不銹鋼材質;法蘭墊片宜采用金屬墊片或氯離子含量不得超過50×10-6的非金屬墊片。不銹鋼管不得直接與碳素鋼支架、管卡接觸,應以塑料或橡膠墊片隔離,或采用氯離子含量不超過50×10-6的非金屬墊片。法蘭螺栓應采用不銹鋼材質,墊片應采用氯離子含量不得超過50×10-6的非金屬墊片。管材、管件、閥門內外表面不得有明顯劃痕或銹斑;其規格、型號和性能應符合設計文件的規定。管道分支宜采用三通連接,若兩者相差2個管徑及以上時,可采用等離子切割機或專門使用機械開口。采用等離子切割機機開口時,應有避免或減少高溫碎渣飛濺至管內的措施。
自動軌跡TIG焊接,這種焊接方法是制藥用水系統中較為合適的管道連接方法。他的優點有以下幾點:①全封閉焊頭同時保護管道內外兩側;②無需填充材料;③人為損失減至較小;④自動焊接的各種條件參數具有復制性,不依賴與工人的焊接技術,并且方便整個焊接過程控制參數的記錄存檔,特別是通過計算機打印存檔備查,滿足藥政管理部門需要數據記載的要求。同時,他對焊材的要求如下:①對不銹鋼的端面精度要求較高:要求管道的端面在焊接時必須保持清潔;②管件之間沒有間隙,要求管道的整個斷面垂直度好;③對管材的公差的要求較高 ;④對管道的端面圓度要求較高;⑤要求管道的壁厚必須均勻;⑥對參與焊接的管件直段有要求。吹掃氣體應設置過濾精度嚴于0.31tm氣體過濾器去除微粒。
PVDF管道安裝:管道安裝時應根據輸送介質參數,合理設置支架,并應符合下列規定:(1)固定支架和支(吊)架形式、位置,應符合設計要求;(2)支(吊)架不應設在管道伸縮節、接頭或焊縫處,其凈距應大于8cm;(3)支(吊)架與管子之間應填入橡膠類材料;(4)管道上閥門應可靠固定,一般應設有支架支承;(5)當設計沒有規定支(吊)架位置時,PVDF管可按下表設置支(吊)架。管子熱焊時的熔融時間,應根據管子子尺寸確定,管徑為13~100mm時,宜采用6~30S。潔凈廠房中的氣體管道是指氣體壓力小于等于0.8MPa的氫氣、氧氣、氮氣、壓縮空氣、燃氣等。泰州潔凈管道安裝規范
根據使用特點和工程設計文件要求,準確選擇管路材質、閥門、附件,并不得對水質產生污染和引起腐蝕或損傷。鎮江耐腐蝕潔凈管道安裝
化學品供應設施的安裝:管道系統的試驗、試運轉應符合下列要求:(1) 管道系統的試驗應按工程設計文件要求進行強度試驗、氣密性試驗,金屬管道的試驗方法參照現行國家標準《工業金屬管道工程施工及驗收規范》GB 50235的規定進行;(2)管道系統的試驗、試運轉,通常不包括各類容器、泵類等設各;(3)承壓管道應進行強度和嚴密性試驗,強度試驗的試驗壓力為設計壓力的1.5倍,嚴密性試驗的試驗壓力為設計壓力的1.15倍。非承壓管道應進行滿水試驗;(4)試驗合格后,以純水或氮氣進行清洗吹掃,直至末端無雜質、污染物為合格。鎮江耐腐蝕潔凈管道安裝