指定成分定量定義：通過微譜分析確定樣品中某種已知化學名稱的成分精確含量，客戶需提供相關成分標樣，或支付標樣采購費用。其中植物油、礦物油以及油脂類不屬于項目的成分范圍。定義：通過微譜分析確定樣品中某種已知化學名稱的成分精確含量，客戶需提供相關成分標樣，或支付標樣采購費用。其中植物油、礦物油以及油脂類不屬于項目的成分范圍。“指定成分定量”報告結果包括：指定成分的含量；如未檢出，給出檢出限。“指定成分定量”售后技術服務包括：（1）解釋報告結果；（2）6個月售后服務周期。 醫療器械降解產物測試怎么做？找微譜！秦皇島醫療器械檢測機構有哪些

工藝過程污染物及殘留物研究

工藝過程污染物及殘留物是影響醫療器械安全性的重要因素之一，因此考慮材料加工條件的影響以及添加劑的使用和污染是非常重要的。宜給予特別考慮的方面包括：

1、加工過程如模塑、表面處理、焊接或機加工等過程污染物；

2、預期的添加劑或加工助劑，如催化劑、抗氧劑、表面處理劑及其他；

3、潛在的過程污染物，如清洗劑、消毒劑/消菌劑、蝕刻劑、脫模劑、切削液、潤滑劑等；

4、生產和加工、臨床使用和貯存過程中的降解產物；

5、潛在的化學物和添加劑的殘留物等。

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檢測設備種類很多，基本上涉及各個學科領域。我國習慣把計量分為**類，在各大類計量中，還包括有幾種甚至十幾種具體的計量項目。以下是醫療設備檢測儀器10種基本分類：

1、幾何量計量：如米尺。2、溫度計量:如熱電偶測溫計，半導體熱敏電阻溫度計，液晶溫度計，紅外熱成像測溫儀等。3、力學計量：如天平，砝碼，體重秤。4、電磁計量：如電流表，電壓表，電容表等。5、化學計量：如光電比色計，分光光度計，酸度計，電泳儀，質變儀，測氧儀，微量氣體分析儀等。6、光學計量：如測量用電子顯微鏡，照度計。7、聲學計量：如聽力計，頻譜分析儀，分貝計等。8、電子計量：如心電圖測量，腦電圖測量。9、時間頻率計量：如計時器，秒表。10、電離輻射計量：如醫用活度測量裝置，R射線探測儀，X射線測量儀，劑量計，劑量當量儀，中子雷姆計，照射量計等。

   產品/器械定性定量定義：通過微譜分析確定樣品中含有的一種或多種產品/器械的化學名稱及含量，其中天然類產品/器械，如蒙脫土、膨潤土等，需根據樣品情況指定分析方案，分析費用與服務周期另行商議。該類服務項目須根據報告結果中的產品/器械數量進行收費。“產品/器械定性定量”報告結果包括：提供樣品中一種或多種產品/器械的化學名稱及含量；如果未檢出，則給出檢出限。“產品/器械定性定量”售后技術服務包括：（1）解釋報告結果；（2）6個月售后服務周期。醫療器械檢測怎么做？找微譜！

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監護、治病或者緩解；損傷的診斷、監護、治病、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。醫療器械生物學測試哪里可以做？找微譜！延安醫療器械檢測機構排名

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    產品定性定量定義：通過微譜分析確定樣品中含有的一種或多種有機產品的化學名稱及含量，定量準確度高于“產品定性半定量”，其中植物油、礦物油、油脂類樣品不適用于本項目。該類服務項目須根據報告結果中的產品數量進行收費；如樣品中含有樹脂、填料等物質，須收取樣品標樣費及制樣費。“產品定性定量”報告結果包括：提供樣品中一種或多種有機產品的化學名稱及含量；如未檢出，給出檢出限。“產品定性定量”售后技術服務包括：（1）解釋報告結果；（2）6個月售后服務周期。 秦皇島醫療器械檢測機構有哪些