目前,經(jīng)營一類的是不需要辦理許可證的,經(jīng)營二類的備個案就可以了;經(jīng)營三類的需要辦理三類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。二類申請備案所需材料:1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件;3.企業(yè)法定代表人或負責人身份學歷證明;4.企業(yè)組織機構(gòu)與部門設置說明;5.經(jīng)營范圍、方式說明;6.經(jīng)營場所、庫房地址租賃憑證、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件;7.經(jīng)營場所、庫房地址的設施、是被目錄;8.經(jīng)辦人授權(quán)證明;9.申請材料真實性的承諾材料,法人簽字蓋章;10.其他證明材料。許可證申領價格表,歡迎咨詢無錫榮得升會計事務服務有限公司。濱湖區(qū)道路運輸許可證申領需要準備什么
近年來,我國密集出臺了一系列鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策,促進醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,提升發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療器械自主研發(fā)能力,醫(yī)療器械實現(xiàn)較快增速。隨著政策導向的不斷鮮明,想要從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)越來越多,但是想要從事相關(guān)業(yè)務就必須獲得相應許可,三類器械作為風險度比較高、管控嚴格的醫(yī)療器械,辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的難度大不大?如何快速辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證?現(xiàn)在小安就和您好好嘮一嘮。辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的要求:1、場地要求:辦公室面積加上倉儲面積≥160㎡(如果是體外診斷試劑三類醫(yī)療器械必須帶有冷庫,要求在40m3以上);2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員的備案并且持有證書;3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。濱湖區(qū)道路運輸許可證申領需要準備什么許可證申領代辦怎么樣?歡迎咨詢無錫榮得升會計事務服務有限公司。
首先:風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如:創(chuàng)可貼、石膏繃帶(粘膠、粉狀型)、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經(jīng)營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。
第二類:具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如我們?nèi)粘I钪谐R姷谋茉刑住Ⅲw溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。
第三類:具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如常見的。輸液器、注射器、隱形眼鏡、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
食品經(jīng)營項目分為預包裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、散裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、特殊食品銷售(保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品)、其他類食品銷售;熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點類食品制售、自制飲品制售、其他類食品制售等。列入其他類食品銷售和其他類食品制售的具體品種應當報國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準后執(zhí)行,并明確標注。具有熱、冷、生、固態(tài)、液態(tài)等多種情形,難以明確歸類的食品,可以按照食品安全風險等級高的情形進行歸類。國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對食品經(jīng)營項目類別進行調(diào)整。許可證申領價格,歡迎咨詢無錫榮得升會計事務服務有限公司。
科普:什么是前置審批/后置審批?前置審批:在公司已確定的經(jīng)營范圍中,如果包含前置許可經(jīng)營項目,就不能直接到工商部門申請辦理營業(yè)執(zhí)照,應當先報經(jīng)有關(guān)部門批準后,憑批準文件、許可證明等申請注冊公司。后置審批:經(jīng)營范圍中包含后置許可經(jīng)營項目的,可以先到工商部門辦理營業(yè)執(zhí)照,再根據(jù)經(jīng)營事項到有關(guān)部門申請許可證明。常見的前置審批事項勞務派遣經(jīng)營許可、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、危險化學品經(jīng)營許可、營利性民辦學校辦學許可等。常見的后置審批事項醫(yī)療器械經(jīng)營許可核發(fā)、網(wǎng)絡文化經(jīng)營許可證審批、人力資源服務許可、營業(yè)性演出許可、當然還包括食品經(jīng)營許可。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證許可證申領時間,歡迎咨詢無錫榮得升會計事務服務有限公司。新吳區(qū)正規(guī)許可證申領內(nèi)容
常見的許可證你知道有哪些嗎?歡迎咨詢無錫榮得升會計事務服務有限公司。濱湖區(qū)道路運輸許可證申領需要準備什么
現(xiàn)今可以說我們時時刻刻享受著國家大交通戰(zhàn)略所帶來的便利,大城市快遞基本上能實現(xiàn)了快遞一日達,二三線城市也能實現(xiàn)三日達,這在全球范圍內(nèi)都是了不起的成就,我國交通的日益發(fā)達,也表明的我國道路運輸行業(yè)的蓬勃發(fā)展。道路運輸許可證多少錢呢?我們和您一起去了解一下吧!道路運輸許可證多少錢?道路運輸許可證多少錢要看辦的是個體還是公司,場地、車輛、安全員這些條件是否滿足。如果辦理的是個體道路運輸許可證,且條件都滿足,那么費用在三四千塊錢左右即可辦理。如果辦理個體但是沒有車輛或者場地的話,或者是公司要辦理道路運輸許可證的話,代辦價格會有所增加,具體費用以實際情為準。濱湖區(qū)道路運輸許可證申領需要準備什么
無錫榮得升會計事務服務有限公司是一家服務型類企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。榮得升會計是一家有限責任公司企業(yè),一直“以人為本,服務于社會”的經(jīng)營理念;“誠守信譽,持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。公司業(yè)務涵蓋公司注冊,代理記賬,許可證辦理,稅務籌劃,價格合理,品質(zhì)有保證,深受廣大客戶的歡迎。榮得升會計將以真誠的服務、創(chuàng)新的理念、***的產(chǎn)品,為彼此贏得全新的未來!