1.藥物粉末進料:首先將藥物粉末通過進料口送入進料器中,然后通過輸送帶送入上下壓盤之間。
2.壓制藥片:上下壓盤開始運動,將藥物粉末壓成片狀。在這個過程中,壓力調節系統會控制上下壓盤的壓力大小,以保證藥片的質量和穩定性。
3.取出藥片:壓制好的藥片通過出料口從壓片機中取出,然后通過出料器送入收集盤中。
4.清潔維護:在使用完畢后,需要對壓片機進行清潔和維護,以保證設備的正常運行和延長使用壽命。
壓片機具有多種保護功能,確保設備安全。徐匯區工業壓片機廠家
旋轉壓片機是制藥生產企業片劑生產中、重要設備。國外壓片機主要發展在智能及超微單元控制及封密條件下生產。有些甚至適用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設備。沖頭數高達72沖和96沖,產量高達6972片/分。這些都是機電一體化的產品。藥片外觀、片子質量、壓片的單位壓力都能明確顯示,對不合格片能自動剔除。目前國內旋轉壓片機仿制加自制研究相結合,已生產出機電一體的高速、全程控、能自動刪片的密閉操作的旋轉式壓片機、單沖壓片機和花籃式壓片機,與傳統壓片機的沖臺相比,新的沖臺組件的、重要的設備維護上的優點來自于所需的零部件數量的減少,減少了糾偏環節。較大節約了零部件貯存和零部件管理以及維護保養這些零部件的費用。同時,使用新的測功機組件不需要對壓片機進行進一步的改進,也不需要新的工具,因此更換新的沖模盤并不會增加生產廠家對壓片機的依賴性。這種新的沖模盤組件符合EU和TSM的標準,因此標準的組件仍可應用。楊浦區高速壓片機價格壓片機壓力與硬度的關系,在一個壓力變化的范圍內是成正比。
造成壓片機片重差異的情況以及解決方案。顆粒藥粉原料問題:(1)顆粒內細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導致充填到中模孔內的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。解決方法:應將顆粒混勻或篩去過多細粉,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動性不好,流入中模孔的顆粒量時多時少,引起片重差異過大而超限;顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層。解決方法:應重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。上道工序把好質量關,杜絕顆粒內的異物;及時解決顆粒分層,減小粒度差。(3)如有細粉粘附沖頭而造成吊沖時,可使片重差異幅度較大。解決方法:下沖轉動不靈活,應及時檢查,拆下、清理干凈下沖與中模孔。(4)較小的藥片選用較大顆粒的物料。解決方法:選擇適當大小的顆粒。
在制藥企業的片劑藥品生產過程中,關于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關于藥品質量方面的大問題。我們的技術人員,根據多年的行業壓片機生產及指導客戶現場運行的實際經驗,全方面分析了壓片機在運行生產過程中,涉及藥片片重差異問題,總結出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。
(1)沖頭與中模孔吻合性不好,例如下沖外周與模孔壁之間漏下較多藥粉,致使下沖發生“澀沖”現象,造成物料填充不足。解決辦法:對此應更換沖頭、中模。(2)下沖長短不一,超差,造成充填量不均。解決辦法:修差,控制在±5μm以內。(3)下沖塞模。下沖帶阻尼的,阻尼螺釘調整的阻尼力不佳。解決辦法:重新調整。 壓片機操作靈活,適應不同生產需求。
調節單沖壓片機的三步驟:1。出片調整首先,轉動手輪使下沖的位置上升到比較高,此時觀察下沖口面是否與中模平面相齊。如有不齊,或高或低于中模平面都會影響出片。若要進行調整,先將蝶形螺絲旋松,再松開齒輪壓板,并轉動上調節齒輪,使下沖口面與中模平面相齊。在對齊后,將壓板按上,并旋緊蝶形螺絲,此時再轉動手輪將下沖的位置還原。空車運轉十余轉,若運轉正常,可試著加料試壓,并進行下一步的調試。2.充填深度調整,通過調整充填深度,即可調整藥品的重量。首先旋轉蝶形螺絲,然后松開齒輪壓板,隨即轉動下調節齒輪。若將下調節齒輪向左旋轉,則使下沖芯桿上升,充填深度減少,會使藥片重量減少。若將下調節齒輪向右旋轉,則使下沖芯桿下降,充填深度增多,會使藥片重量增大。調試好后仍需將齒輪壓板按上,同時旋緊蝶形螺絲。3.壓力調整,對壓力進行調整即可調整藥片硬度。首先旋松連桿鎖緊螺母,并轉動上沖芯桿。若將上沖芯桿向左旋轉,則上沖芯桿向下移動,壓力增大,使成品藥片的硬度增加。若將上沖芯桿向右旋轉,則上沖芯桿向上移動,壓力減小,使成品藥片的硬度減少。在調試好后用扳手卡住上沖芯桿下部的六方,將連桿鎖緊螺母旋緊。壓片機壓片中出現裂片,查看物料的濕度和造粒的均勻性。黃浦區藥片壓片機廠家
壓片機在制藥工業中扮演著重要的角色,對于保障藥品質量和生產效率具有重要意義。徐匯區工業壓片機廠家
(5)調整轉臺上下沖桿孔、中模內孔加工工藝,提高內孔表面的粗糙度及孔徑圓度等級,縮小由沖桿頭部與中模內孔的間隙,減少“撲粉”、“漏粉”。(6)壓片室上頂部增加除塵接口,進一步凈化減少壓片室的粉塵。3.3下沖運轉壓片時減少粉塵的辦法(1)調整轉臺上下沖桿孔、中模內孔加工工藝,提高內孔表面的粗糙度及孔徑圓度等級,縮小由沖桿頭部與中模內孔的間隙,減少“漏粉”。(2)清場時先用**清掃工具清理下沖盤上面,再取下下沖,然后再用**清掃工具清理中模下面粉塵,清理干凈,再拆卸中模。3.4自然柵格加料器、強迫加料器底面與轉臺中模平面均存在壓片過程中沿轉臺外圓漏粉的情況(1)柵格加料器基本結構不改變,減少壁厚,形成加料器的骨架,然后進行噴涂或壓鑄聚四氟乙烯。(2)強迫加料器將銅襯底料斗更改為聚氨酯密封圈結構。(3)加料器變為無間隙加料器,加料器底部與轉臺中模臺面實現零間隙接觸,免除了刮粉板的結構,避免藥粉在轉臺外圓的漏粉,也避免了漏粉過多粉塵進入下沖,更有利于維持片重的一致性。徐匯區工業壓片機廠家
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