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山東大學淄博生物醫藥研究院下設核磁、色譜質譜聯用、光譜、液相分析、理化分析、資料查詢等六個功能室，配備了600MHz核磁共振儀、液質聯用（LC-MS）儀、高效液相色譜儀、氣質聯用（GC-MS）儀、x-粉末衍射儀、紅外光譜儀、紫外可見分光光度計、熒光分光光度計、原子吸收分光光度計、ICP-MS、CD、藥品穩定性考察箱、溶出試驗儀、熔點儀、氣相色譜儀、毛細管電泳儀、離子色譜儀、相對分子量測定儀、DSC-TGA同步熱分析儀、元素分析儀、制備液相、GE純化系統等各類先進的分析儀器設備300余臺（套），總額達4000余萬元。山東大學淄博生物醫藥研究院擁有大中型儀器設備900余臺(套)，設備總投資近1億元...

建設與試運營時期2014年10月8日，招聘專職技術服務員工。2014年3月28日，研究院召開理事會第四次會議，審議2014年試運行工作計劃和首批成果轉化項目。2013年9月28日，實驗儀器全部到位并進行安裝調試，研究院初步試運行。2013年6月28日，生物醫藥公共技術服務平臺工程完工。2013年3月9日，研究院召開理事會第三次會議，確立研究院內部機構設置和技術團隊組建模式。2012年12月25日，山東大學淄博生物醫藥研究院注冊成立。2012年4月7日，啟動生物醫藥公共技術服務平臺工程建設。研究院擁有國家藥品監督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等。北京注射劑原...

注射劑包材相容性研究，重點建設以下四項評價指標：相容性閾值的設定、確定準確提取條件、待檢測物質譜、毒理評估的相關指標。注射劑濾芯相容性研究：主要研究注射劑過濾滅菌系統的相容性，包括濾芯材料的溶出研究、濾芯與藥物的相互作用、濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及安全性評價。重點制定以下評價指標：相容性閾值的設定、待檢測物質譜、壓力溫度等極限參數等。注射劑組件相容性研究：在注射劑組件研究相容性研究中，基于生產工藝和設備，評價一次性使用系統的優勢及劣勢，然后充分考察供應鏈和供應商管理的合規性。山東大學淄博生物醫藥研究院：2021年，被納入國家藥品監督管理局藥品監管科學研究基地。北京注射劑包材相容性研究實驗中...

加入的銀離子會和樣品中的氯離子進行反應生成氯化銀沉淀，通過過濾的方式將過高的氯離子去除；新加入的氟離子出峰時間不會對目標化合物產生干擾；根據補液鹽的生產工藝，配制出一定濃度的氟化銀，這樣的前處理方法既能消除樣品中大量的氯離子對亞硝酸鹽產生的干擾，又不會產生多余的銀離子和草酸根離子反應生成絡合物從而影響草酸根含量的準確度。此方法的驗證結果均在驗證要求范圍內，適用于口服補液鹽散系列中亞硝酸鹽及草酸鹽的研究。研究院生物技術研發與服務平臺可開展生物多糖制備和結構分析、寡糖的合成等研究工作。藥械包材研究方案研究院每年為超500家醫藥企業提供專業技術服務(淄博醫藥企業實現全覆蓋)，并培育了則正醫藥、五源本...

擁有大中型儀器設備900余臺(套)，設備總投資近1億元。基本涵蓋化學藥物、生物技術制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類別，形成了從源頭發現到中試的臨床前研究鏈條，可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的完整技術服務。研究院目前建有專業技術服務、高層次人才研發、高校聯盟技術支持三支團隊170余人，其中碩士學位以上人員75%以上；國家多人計劃技術人員1人；山東泰山學者及泰山產業專業人才5人（其中培育3人）；淄博英才計劃1人；歸國創業人才5人。山東大學淄博生物醫藥研究院項目按照公共性、通用性和前瞻性相結合的原則進行建設。山東注射劑給藥器具相容性檢測機構研究院每年為超500家醫藥企業提供專業技術服...

淄博生物醫藥實驗室本著“開放、聯合、競爭”的原則，與各高校、科研機構、大型藥企開展密切交流，依托淄博高新技術產業開發區生物醫藥園國內標準孵化器，在科技創新、人才、基礎設施配套等方面的政策扶持，將在未來5-10年打造成國內優良的中醫藥技術平臺，立足淄博，拓展全國，形成多中心立體化星狀輻射的產業布局。中藥配方顆粒研究包括藥材檢測、炮制、標準湯劑制備、中試樣品研究、質量標準建立。中成藥二次開發對活性物質基礎、作用機制、生產工藝、質控水平等方面進行現代化研究，細分臨床定位，擴大市場優勢。山東大學淄博生物醫藥研究院可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的完整技術服務。淄博注射用醫療器械相容性研究實...

淄博生物醫藥實驗室本著“開放、聯合、競爭”的原則，與各高校、科研機構、大型藥企開展密切交流，依托淄博高新技術產業開發區生物醫藥園國內標準孵化器，在科技創新、人才、基礎設施配套等方面的政策扶持，將在未來5-10年打造成國內優良的中醫藥技術平臺，立足淄博，拓展全國，形成多中心立體化星狀輻射的產業布局。中藥配方顆粒研究包括藥材檢測、炮制、標準湯劑制備、中試樣品研究、質量標準建立。中成藥二次開發對活性物質基礎、作用機制、生產工藝、質控水平等方面進行現代化研究，細分臨床定位，擴大市場優勢。山東大學淄博生物醫藥研究院形成了從源頭發現到中試的臨床前研究鏈條。北京注射劑給藥器具相容性研究服務淄博生物醫藥研究院...

支鏈烷烴的斷裂容易發生在被取代的碳原子上，這是由于在裂解反應中生成的碳正離子的穩定性所致。烷烴的裂解符合偶電子規律。CnH2n+1，生成29+14n一系列的碎片，如m/z43，57，71，85，99，113等。烯烴：烯烴容易在烯丙位斷裂形成共振穩定的碳正離子，CH2＝CH-CH2+，m/z為41。烯烴會生成41+14n系列的碎片。因為有雙鍵，滿足要求的還會發生麥氏重排，產生CnH2n離子。口服補液鹽散系列亞硝酸鹽及草酸鹽分析方法應用——離子色譜法：口服補液鹽散的成分及作用，補液鹽的成分主要是葡萄糖、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉，功能是可以預防及糾正酸堿平衡失調，用于腹瀉的診治。山東大學淄博生物醫藥...

另外，應該注意在GB/T27418-2017《測量不確定度評定和表示》中明確說明了A類標準不確定度是用統計方法評定的分量，B類是用其他方法評定的分量。與以前所用的“隨機效應引入的不確定度”和“系統效應引入的不確定度”之間并不總是存在簡單的對應關系?！跋到y不確定度”這個術語容易引起誤解，應該避免使用。【溶液制備方法】1.標準溶液：制備目標濃度下待測元素的標準溶液。2.樣品加標溶液：待測樣品溶液，加入目標濃度待測元素的對照品溶液，溶解或消化同樣品制備過程。山東大學淄博生物醫藥研究院從事原輔料與制劑研究、基因毒雜質研究、生物樣本研究等主要業務領域。上海注射劑給藥器具相容性研究費用支鏈烷烴的斷裂容易發...

擁有大中型儀器設備900余臺(套)，設備總投資近1億元?；竞w化學藥物、生物技術制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類別，形成了從源頭發現到中試的臨床前研究鏈條，可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的完整技術服務。研究院目前建有專業技術服務、高層次人才研發、高校聯盟技術支持三支團隊170余人，其中碩士學位以上人員75%以上；國家多人計劃技術人員1人；山東泰山學者及泰山產業專業人才5人（其中培育3人）；淄博英才計劃1人；歸國創業人才5人。研究院為制藥設備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務，收集使用方反饋的改進意見，推動制藥設備改進升級。淄博醫藥包材相容性研究于國，匠心之士為重器；于家，匠心之...

所謂前瞻性就是其設施裝備、技術水平和能力體系要有30-40%應用當今和未來較新的科技成果，該領域未來的發展方向與趨勢，前瞻醫藥產業的發展方向。淄博生物醫藥研究院平臺重點解決在藥品研發、生產過程中制劑設備選型、關鍵工藝參數確定、過程控制、智能信息管理等一系列產業化的關鍵技術，可提供以下服務：配備專業技術團隊為藥品研發、生產企業提供口服固體制劑中試服務，解決從小試到工業化放大生產關鍵工藝參數確定的關鍵技術，可提供符合國內外法規要求注冊申報資料，規范化的質量管理體系可以保障全過程數據可靠合規，滿足現場核查要求。山東大學淄博生物醫藥研究院擁有180余人的專職技術服務與研發團隊，其中碩士學位以上人員65...

山東大學淄博生物醫藥研究院擁有專業技術服務人員13人，可從事藥物質量控制研究、元素雜質研究、殘留溶劑測定、原料藥結構確證、藥物穩定性研究、藥物雜質的檢測和分離技術研究、藥品報批全項分析及材料準備等工作。服務內容，常規測試項目：按照藥典方法進行藥物檢測，如含量測定、有關物質、限度檢查、紅外光譜分析、紫外光譜分析、熱重分析、元素分析、液質分析、NMR結構確證及理化分析等常規檢測項目。新方法開發：對于尚無明確檢測方法的化合物，或需要對現有檢測方法進行優化更新的化合物，進行新檢測方法的開發及驗證。注射劑包材相容性研究以相容性閾值設定、確定準確提取條件、待檢測物質譜、毒理評估為重點建設指標。注射劑原輔料...

腹瀉病人通常會丟失水分，還會丟失大量電解質進而引起一系列癥狀。為什么要補液鹽要研究亞硝酸鹽和草酸鹽？亞硝酸鹽雜質進入人體后，可以與胃酸反應生成一氧化氮，產生胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、肚子痛等癥狀。吸收入血的亞硝酸鹽可以與血紅蛋白結合，生成高鐵血紅蛋白。過量的高鐵血紅蛋白可以造成機體缺氧、發紺、皮膚和黏膜青灰色、呼吸困難，嚴重的會導致窒息、死亡。而補液鹽作為可直接飲用的顆粒制劑，若含有較高的亞硝酸鹽雜質，會對人體有直接的損害。山東大學淄博生物醫藥研究院是一個有朝氣有活力的年輕團隊。淄博注射劑給藥器具相容性研究單位需要根據注射劑特點選擇合適的包裝材料，并根據影響因素試驗、加速試驗和長期試驗研究...

2019年4月，與云南黃家醫圈第八代傳人黃傳貴將軍聯合發起成立“淄博岐黃中醫藥研究院”。2019年4月，“基因毒性雜質研究中心”獲批為市級工程實驗室。2019年1月，與山東諾亞創生生物技術有限公司共建“干細胞技術研究中心”。2018年12月，口服固體制劑研發中試平臺啟動建設。完成數據規范化建設。2018年11月，與山東化藥醫藥科技有限公司共建“注射劑一致性評價研究中心”。2018年7月，啟動數據規范性建設。2018年6月，“淄博生物醫藥公共平臺創新藥物研發與技術服務體系建設”項目通過驗收。山東大學淄博生物醫藥研究院團隊既相互獨立運營，又統一協調整合，基本構建起藥物研發和服務的技術鏈條。工藝組件...

支鏈烷烴的斷裂容易發生在被取代的碳原子上，這是由于在裂解反應中生成的碳正離子的穩定性所致。烷烴的裂解符合偶電子規律。CnH2n+1，生成29+14n一系列的碎片，如m/z43，57，71，85，99，113等。烯烴：烯烴容易在烯丙位斷裂形成共振穩定的碳正離子，CH2＝CH-CH2+，m/z為41。烯烴會生成41+14n系列的碎片。因為有雙鍵，滿足要求的還會發生麥氏重排，產生CnH2n離子。口服補液鹽散系列亞硝酸鹽及草酸鹽分析方法應用——離子色譜法：口服補液鹽散的成分及作用，補液鹽的成分主要是葡萄糖、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉，功能是可以預防及糾正酸堿平衡失調，用于腹瀉的診治。山東大學淄博生物醫藥...

腹瀉病人通常會丟失水分，還會丟失大量電解質進而引起一系列癥狀。為什么要補液鹽要研究亞硝酸鹽和草酸鹽？亞硝酸鹽雜質進入人體后，可以與胃酸反應生成一氧化氮，產生胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、肚子痛等癥狀。吸收入血的亞硝酸鹽可以與血紅蛋白結合，生成高鐵血紅蛋白。過量的高鐵血紅蛋白可以造成機體缺氧、發紺、皮膚和黏膜青灰色、呼吸困難，嚴重的會導致窒息、死亡。而補液鹽作為可直接飲用的顆粒制劑，若含有較高的亞硝酸鹽雜質，會對人體有直接的損害。山東大學淄博生物醫藥研究院包材研究中心目前已完成100余項藥用包材和醫療器械方面的相容性研究。北京注射劑包材相容性研究方案淄博作為魯中醫藥產業密集區的主要城市，是山東省...

分析方法開發和驗證：分析方法的研發和驗證，含量、含量均勻度、雜質、溶出度、殘留溶劑的分析方法研發和驗證，測試方法和產品標準的制定；原材料分析和質量保證：原材料純度和雜質分析、輔料的分析和質量保證；未知雜質的鑒定：原材料/穩定性樣品及輔料的未知雜質鑒定、強降解實驗；具備CNAS資質的相關委托研究項目。逆向工程剖析：服務內容包括為參比制劑中原料藥晶型表征、參比制劑中原料藥和輔料粒度表征、參比制劑中輔料含量測定、參比制劑中輔料型號鑒定、參比制劑中多層包衣鑒別、制劑工藝判斷。山東大學淄博生物醫藥研究院高層次人才研發團隊，主要通過項目引進的方式組建。山東原料藥包材相容性檢測費用山東大學淄博生物醫藥研究院...

淄博生物醫藥研究院醫（藥）用材料相容性工程技術研究中心：中心概況，本中心是研究院下屬的專業從事醫用和藥用材料相容性研究與服務的單獨第三方技術服務機構，成立于2016年5月，是淄博市認定的市級工程技術中心。中心設有藥用材料、醫用材料、藥物分析、樣品穩定性考察、樣品準備、IT機房（數據管理系統）、收樣室等多個功能科室；配備核磁共振、液質聯用儀、氣質聯用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質譜儀等在內的大中型儀器設備50余臺（套）。研究院化學合成藥物平臺可開展藥物以及中間體的化學合成、藥物分析、藥物模擬設計和藥物分子篩選等工作。山東原料藥包材相容性檢測單位藥包材的可提取物...

支鏈烷烴的斷裂容易發生在被取代的碳原子上，這是由于在裂解反應中生成的碳正離子的穩定性所致。烷烴的裂解符合偶電子規律。CnH2n+1，生成29+14n一系列的碎片，如m/z43，57，71，85，99，113等。烯烴：烯烴容易在烯丙位斷裂形成共振穩定的碳正離子，CH2＝CH-CH2+，m/z為41。烯烴會生成41+14n系列的碎片。因為有雙鍵，滿足要求的還會發生麥氏重排，產生CnH2n離子?？诜a液鹽散系列亞硝酸鹽及草酸鹽分析方法應用——離子色譜法：口服補液鹽散的成分及作用，補液鹽的成分主要是葡萄糖、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉，功能是可以預防及糾正酸堿平衡失調，用于腹瀉的診治。山東大學淄博生物醫藥...

NMR常見譜圖及其特點分析：核磁共振波譜通過化學位移值、譜峰多重性、耦合常數、譜峰相對強度和在二維譜及多維譜中呈現的相關峰，提供分子中原子的連接方式、空間的相對取向等定性的結構信息。藥物與輸注器具相容性研究經驗分享：考察輸注器具與藥物的相容性，要清楚的了解臨床上針對該藥物的給藥的方式、給藥條件及給藥途徑。輸注器具要選在市售的，并且建議選擇不同的材質的。輸注器具與藥物的相容性良好一般應具有以下特征：輸注器具在臨床使用時，不會有浸出質到藥物中。山東大學淄博生物醫藥研究院生物技術研發與服務平臺包括分子生物學室、分離純化室、動物房等功能區域。淄博固體制劑包材相容性檢測機構圍繞“分析檢測—研究開發—中試...

核磁定量分析方法——內標法。定量分析方法：在NMR的氫譜中，其共振峰面積直接與被測組分的含量成正比。定量分析時一般只對該待測樣品中指定基團上質子引起的峰面積與內標物中指定基團上質子引起的峰面積進行比較，即可求出其相對含量。內標物及溶劑的選擇：根據樣品的結構及性質，確定內標物的種類（不與待測樣品中任何組分相互作用，內標物的峰與待測樣品的峰無任何干擾）。溶液配制：將適量的待測樣品和內標物精密稱量后，置于同一離心管中，加入適量的氚代試劑使其溶清，并轉移至核磁管中，同法配制不少于5份。山東大學淄博生物醫藥研究院實現實驗全流程可追溯、實驗數據自動抓取、客戶在線服務。北京注射劑給藥器具相容性研究檢測單位淄...

腹瀉病人通常會丟失水分，還會丟失大量電解質進而引起一系列癥狀。為什么要補液鹽要研究亞硝酸鹽和草酸鹽？亞硝酸鹽雜質進入人體后，可以與胃酸反應生成一氧化氮，產生胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、肚子痛等癥狀。吸收入血的亞硝酸鹽可以與血紅蛋白結合，生成高鐵血紅蛋白。過量的高鐵血紅蛋白可以造成機體缺氧、發紺、皮膚和黏膜青灰色、呼吸困難，嚴重的會導致窒息、死亡。而補液鹽作為可直接飲用的顆粒制劑，若含有較高的亞硝酸鹽雜質，會對人體有直接的損害。山東大學淄博生物醫藥研究院具有良好的信譽和較高的服務水平。北京注射劑組件相容性研究檢測機構擁有大中型儀器設備900余臺(套)，設備總投資近1億元。基本涵蓋化學藥物、生物...

山東大學淄博生物醫藥研究院擁有專業技術服務人員13人，可從事藥物質量控制研究、元素雜質研究、殘留溶劑測定、原料藥結構確證、藥物穩定性研究、藥物雜質的檢測和分離技術研究、藥品報批全項分析及材料準備等工作。服務內容，常規測試項目：按照藥典方法進行藥物檢測，如含量測定、有關物質、限度檢查、紅外光譜分析、紫外光譜分析、熱重分析、元素分析、液質分析、NMR結構確證及理化分析等常規檢測項目。新方法開發：對于尚無明確檢測方法的化合物，或需要對現有檢測方法進行優化更新的化合物，進行新檢測方法的開發及驗證。山東大學淄博生物醫藥研究院形成了從源頭發現到中試的臨床前研究鏈條。工藝組件相容性研究實驗中心關于實驗室測量...

山東大學淄博生物醫藥研究院于2017年3月獲得國家CNAS實驗室認可資格，2017年12月通過CMA資質認定。研究院按照中國GMP2010版附錄計算機化系統、歐盟GMP附錄11計算機化系統、21CFRPART11ElectronicRecordsElectronicSignatures的要求升級所有儀器的工作站系統，確保具有相應權限的用戶方能對系統進行使用操作和維護，確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤。原輔料與制劑分析研究中心：本中心是研究院下屬的專業從事化學合成藥物、中藥與天然藥物、生物技術藥物原料藥和制劑以及部分化工原料與制品分析、檢驗、檢測業務的單獨第三方技術服務機構。2017年獲得國家C...

專業技術人員10余人，碩士及以上學位人員占80%以上，可從事化藥、中藥、多肽、生物制藥等的原料藥及制劑的藥物質量研究。淄博生物醫藥研究院可提供滿足數據合規性要求的質量研究及注冊申報等服務，能夠針對不同類型藥物提供方法開發、方法驗證、樣品檢測、質量標準制定等解決方案，涵蓋起始物料、中間體、原料藥、制劑等。具體服務內容如下：新藥原料藥及制劑質量研究、注冊申報；仿制藥原料藥及制劑一致性評價質量研究、注冊申報；原料藥工藝雜質研究、分析雜質在工藝中的去向和變化；原料藥降解途徑及降解產物的研究；殘留溶劑的研究；無機雜質的研究；遺傳毒性雜質的研究；方法開發技術指導；質量標準及上報資料撰寫。研究院致力于化學合...

分析方法開發和驗證：分析方法的研發和驗證，含量、含量均勻度、雜質、溶出度、殘留溶劑的分析方法研發和驗證，測試方法和產品標準的制定；原材料分析和質量保證：原材料純度和雜質分析、輔料的分析和質量保證；未知雜質的鑒定：原材料/穩定性樣品及輔料的未知雜質鑒定、強降解實驗；具備CNAS資質的相關委托研究項目。逆向工程剖析：服務內容包括為參比制劑中原料藥晶型表征、參比制劑中原料藥和輔料粒度表征、參比制劑中輔料含量測定、參比制劑中輔料型號鑒定、參比制劑中多層包衣鑒別、制劑工藝判斷。研究院化學合成藥物技術平臺包括合成實驗室、儀器室、藥物設計/計算機輔助室、分析室等四個功能區域。山東醫療器械相容性檢測中心三支團...

對模擬式儀器的讀數存在人為偏移；測量儀器的計量性能（如靈敏度、鑒別力閾、分辨力、死區及穩定性等）的局限性；測量標準或標準物質的不確定度；引入的數據或其他參量的不確定度；測量方法和測量程序的近似和假設；在相同條件下被測量在重復觀測中的變化。標準不確定度分量的B類評定方法：標準不確定度分量的B類評定是借助于一切已知的可利用的具有評定可靠性的有關信息從大可能偏差折算得到的。由于B類評定主要依賴于以往的信息、相關的技術資料、經驗等，因而B類評定往往表現出較多的“經驗性”。研究院化學合成藥物平臺可開展藥物以及中間體的化學合成、藥物分析、藥物模擬設計和藥物分子篩選等工作。上海輸液器具相容性研究中心輸注器具...

支鏈烷烴的斷裂容易發生在被取代的碳原子上，這是由于在裂解反應中生成的碳正離子的穩定性所致。烷烴的裂解符合偶電子規律。CnH2n+1，生成29+14n一系列的碎片，如m/z43，57，71，85，99，113等。烯烴：烯烴容易在烯丙位斷裂形成共振穩定的碳正離子，CH2＝CH-CH2+，m/z為41。烯烴會生成41+14n系列的碎片。因為有雙鍵，滿足要求的還會發生麥氏重排，產生CnH2n離子?？诜a液鹽散系列亞硝酸鹽及草酸鹽分析方法應用——離子色譜法：口服補液鹽散的成分及作用，補液鹽的成分主要是葡萄糖、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉，功能是可以預防及糾正酸堿平衡失調，用于腹瀉的診治。研究院化學合成藥物平...

支鏈烷烴的斷裂容易發生在被取代的碳原子上，這是由于在裂解反應中生成的碳正離子的穩定性所致。烷烴的裂解符合偶電子規律。CnH2n+1，生成29+14n一系列的碎片，如m/z43，57，71，85，99，113等。烯烴：烯烴容易在烯丙位斷裂形成共振穩定的碳正離子，CH2＝CH-CH2+，m/z為41。烯烴會生成41+14n系列的碎片。因為有雙鍵，滿足要求的還會發生麥氏重排，產生CnH2n離子。口服補液鹽散系列亞硝酸鹽及草酸鹽分析方法應用——離子色譜法：口服補液鹽散的成分及作用，補液鹽的成分主要是葡萄糖、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉，功能是可以預防及糾正酸堿平衡失調，用于腹瀉的診治。淄博生物醫藥研究院著...

2016年12月，“新材料產業技術創新研發平臺建設”、“藥物一致性評價共性關鍵技術研究”兩課題獲半島自創區項目資助。2016年11月，獲批成為“省級海智工作基地工作站”。2016年7月，與淄博市食品藥品檢驗研究院共建“醫（藥）用材料相容性工程技術研究中心”。同年10月，該中心經市科技局批準為“淄博市工程技術研究中心”。2016年1月，成立“仿制藥一致性評價中心”。2015年3月，研究院近中長期發展規劃（2015-2022年）出臺。2015年2月4日，確立2015年工作思路及任務安排，研究院正式進入單獨運行時期。山東大學淄博生物醫藥研究院：2017年，獲得CNAS認可、CMA資質。北京藥包材研究...