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《醫療器械經營質量管理規范》有明確規定，具體如下：第二十五條倉庫溫度、濕度應符合所經營醫療器械說明書或標簽標識的要求。對有特殊溫濕度儲存要求的醫療器械，應當配備有效調控及監測溫濕度的設備或儀器。第二十六條經營需要冷藏、冷凍儲存運輸的醫療器械，應當配備以下設施設備： （一）與其經營規模和品種相適應的單獨冷庫或冷柜； （二）用于冷庫溫度監測、顯示、記錄、調控、報警的設備； （三）能確保制冷設備正常運轉的備用發電機組或者雙回路供電系統； （四）需要進行運輸的企業應配備冷藏車、冷藏箱或者保溫車、保溫箱等等設備； （五）對有特殊低溫要求的醫療器械，應當配備符合其儲存要求...

相對壓差監測2010版GMP規定，不同潔凈度等級的潔凈區之間和潔凈區與非潔凈區之間的空氣靜壓差應大于10Pa，應裝有指示壓差的裝置;容易產生粉塵的生產區域應與相鄰的室(區)保持相對負壓:相同潔凈度級別的不同功能區(操作間)之間，應保持適當的壓差梯度。目前，常用的壓差表量程在0~60Pa之間，負壓的壓差表量程一般選擇在-30~30Pa之間，所以，在日常生產過程中，應對儀器儀表本身的校驗或校正情況加強監督和管理，因為壓差可以增加異常報警的情況。但是，為了避免正常操作(比如開門)造成的報警，可以適當增加報警延時裝置，具體的延時時間可以根據不同人員的開門、進入或物料轉運、關門所需時間通過驗證得出。能自...

單個的無線溫濕度記錄儀是無法工作的，它必須配合無線接收機、無線轉發器（無線中繼器）和計算機或數據處理終端及計算機軟件等構成的完整系統才能正常工作。無線溫濕度記錄儀是構成無線溫濕度記錄網絡的基本單元之一。由溫濕度數據采集記錄單元、數據處理轉換單元和無線發射單元構成。無線接收機是構成無線數據記錄網絡的基本單元之一。接收無線記錄儀或轉發器發送來的無線數據，經USB或其它接口傳送到計算機或數據處理終端。計算機軟件設置：實現對無線記錄儀的功能設置，包括采樣速率、數據傳送時間間隔、每個通道的輸入傳感器類型、上下限報警和報警方式等。顯示：測量數據的顯示（包括數值和曲線）、報警顯示、網絡節點顯示等。數據處理：...

相對壓差監測2010版GMP規定，不同潔凈度等級的潔凈區之間和潔凈區與非潔凈區之間的空氣靜壓差應大于10Pa，應裝有指示壓差的裝置;容易產生粉塵的生產區域應與相鄰的室(區)保持相對負壓:相同潔凈度級別的不同功能區(操作間)之間，應保持適當的壓差梯度。目前，常用的壓差表量程在0~60Pa之間，負壓的壓差表量程一般選擇在-30~30Pa之間，所以，在日常生產過程中，應對儀器儀表本身的校驗或校正情況加強監督和管理，因為壓差可以增加異常報警的情況。但是，為了避免正常操作(比如開門)造成的報警，可以適當增加報警延時裝置，具體的延時時間可以根據不同人員的開門、進入或物料轉運、關門所需時間通過驗證得出。滅菌...

《藥品生產質量管理規范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產驗證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動化生產實踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環境試驗設備溫度、濕度校準規范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDe...

溫濕度記錄儀是農業研究、食品、醫藥、化工、氣象、環保、電子、實驗室等領域對多項氣候參數，進行監測記錄的儀器。該記錄儀是汲取國外同類產品優點并結合我國特點自主設計，可對溫濕度及其它氣候參數進行記錄。采用高精度原裝進口一體式溫濕度數字式傳感器，將采樣數據保存在記錄儀存儲器內。并可將采集記錄的數據傳送給計算機進行處理。記錄儀采用高能量鋰電池供電，可選配外部電源，體積小巧便于攜帶，整機功耗非常小。溫濕度記錄儀的使用場合：適用于食品藥品安全、科研生產、化工醫藥、暖通空調、冷藏儲運、氣象水文、造紙、環保、檔案館、實驗(測試)室、博物館、電力、煙等領域。 溫濕度記錄儀的功能特點： 1、超大藍...

相對壓差監測2010版GMP規定，不同潔凈度等級的潔凈區之間和潔凈區與非潔凈區之間的空氣靜壓差應大于10Pa，應裝有指示壓差的裝置;容易產生粉塵的生產區域應與相鄰的室(區)保持相對負壓:相同潔凈度級別的不同功能區(操作間)之間，應保持適當的壓差梯度。目前，常用的壓差表量程在0~60Pa之間，負壓的壓差表量程一般選擇在-30~30Pa之間，所以，在日常生產過程中，應對儀器儀表本身的校驗或校正情況加強監督和管理，因為壓差可以增加異常報警的情況。但是，為了避免正常操作(比如開門)造成的報警，可以適當增加報警延時裝置，具體的延時時間可以根據不同人員的開門、進入或物料轉運、關門所需時間通過驗證得出。滅菌...

《藥品生產質量管理規范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產驗證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動化生產實踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環境試驗設備溫度、濕度校準規范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDe...

對滅菌器進行測試，滿負載溫度試驗應符合以下要求：對于滅菌室容積不大于800 L 的滅菌器，平衡時間應不超過15 s；對于容積更大的滅菌器，平衡時間應不超過30 s。平衡時間結束時，在滅菌室參考測量點測得的溫度，標準測試包的幾何中心及包內頂棉布層下面的位置測量所得的溫度都應在滅菌溫度的范圍之內。在維持時間，滅菌室參考測量點測得的溫度、測試包中任一測試點的溫度，以及根據滅菌室壓力計算所得的對應飽和蒸汽溫度應符合如下要求：——滅菌溫度范圍下限應不低于滅菌溫度，上限應不超過滅菌溫度+3 ℃；——同一時刻各點之間的差值應不超過2 ℃。對于滅菌溫度分別為121 ℃，126 ℃和 134 ℃的滅菌器，維持時...

《醫療器械經營質量管理規范》有明確規定，具體如下：第二十五條倉庫溫度、濕度應符合所經營醫療器械說明書或標簽標識的要求。對有特殊溫濕度儲存要求的醫療器械，應當配備有效調控及監測溫濕度的設備或儀器。第二十六條經營需要冷藏、冷凍儲存運輸的醫療器械，應當配備以下設施設備： （一）與其經營規模和品種相適應的單獨冷庫或冷柜； （二）用于冷庫溫度監測、顯示、記錄、調控、報警的設備； （三）能確保制冷設備正常運轉的備用發電機組或者雙回路供電系統； （四）需要進行運輸的企業應配備冷藏車、冷藏箱或者保溫車、保溫箱等等設備； （五）對有特殊低溫要求的醫療器械，應當配備符合其儲存要求...

溫濕度記錄儀現在發展迅速，針對不同場合擴展了更多的型號和功能。選擇真的很難。這里給大家提幾點意見，當然可以問佰時特了解： 冷鏈物流運輸：EBROEBI310PDF記錄儀，可以記錄溫度或者溫濕度，內置電池無需供電，可直接打印PDF報告無需安裝任何軟件； 倉庫、倉庫、電腦房間：EBRO溫濕度記錄儀儀器可以掛在墻上，有條件的可以選擇報警類型（短信報警+郵件報警+遠程查詢）安裝服務器實現在線監測；藥房使用溫濕度記錄儀：便攜式溫濕度記錄儀溫濕度，簡單便捷。 清洗滅菌用什么記錄儀？惠州倉庫溫濕度記錄儀選型 本設備是由青島海爾生物醫療股份有限公司生產的醫用低溫保存箱，主要用于儲存條件在-1...

智慧物聯網農業就是應用計算機與網絡、物聯網、無線通信等技術，實現現代農業生產的精細管理、遠程控制和災變預警等功能的集成技術系統。在溫室大棚內設置溫濕度記錄儀，在這個過程當中，如果溫室大棚內的濕度長時間的低于20%，這時候整個系統，就會給企業的指揮部提出預警。溫濕度記錄儀推出了“智慧大棚”建設，技術員在家里通過電腦或者是手機，都可直接遙控指揮。如發現溫室大棚內的溫度已經超過35度，技術員可以通過手機遙控直接把整個設施棚內的風機打開;濕度低于35%了，立即開始噴淋灌溉，立即開始補水，人可以做到在任何時間任何地點來進行這一塊管控。我們研發的溫濕度記錄儀集結物聯網溫度傳感技術與網絡通訊等技術，可以利...

生化培養箱驗證本設備是由上海智誠分析儀器制造有限公司生產的ZXSD-R1160型生化培養箱，主要用于儲存條件在4℃~65℃環境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報警功能。證實在負載情況下，生化培養箱設定溫度為57.5°C/43℃/22.5°C時，溫度能分別保持在55℃～60℃/42℃～44℃/20℃～25℃范圍內。 1)確認所使用的溫度記錄儀已經經過校準且在有效期內并符合使用要求，并將測試儀器的基本信息在附錄。 2)將生化培養箱腔體內裝至滿載，裝載物品以實際日常使用比較大裝載量但不超過總容量的80%；（如沒合適裝載物品，可以其它物品替代）。 3)將溫度記錄儀的記錄...

四一般情況下，恒溫倉庫的溫度規定為22℃±5℃，濕度規定為30%-70%，但細分可分為如下： （1）高溫庫（恒溫庫）溫度標準：5～15℃，適合存放紅酒、巧克力、藥品、種子等； （2）中溫庫（冷藏庫）溫度標準：-5～5℃，適合存放凍結后食品的冷藏； （3）低溫庫（冷凍庫）溫度標準：-25～-18℃，適合存放豬牛羊肉、魚、禽肉； （4）chao低溫庫（深冷庫）溫度標準：-60～-45℃，適合存放水餃、速凍食品、快速冰凍； （5）速凍庫（急凍庫）溫度標準：-40～-35℃，適合存放金槍魚、三文魚； （6）氣調庫溫度標準：-2～5℃，適合存放水果、蔬菜等。 H2...

本設備是由普和希生產的MCO-170AICUVDL-PC型二氧化碳培養箱。采用內置253.7nm紫外燈空氣滅菌裝置（無臭氧型），每次開關門，紫外燈自動工作一定時間，時間可自己設定，不照射培養物，主要是給加濕水盤和箱內空氣消毒，防止污染，對培養的細胞無任何影響；獨特180度干熱滅菌，滅菌過程需要11個小時，無需拆卸CO2傳感器。可高低溫報警、CO2濃度報警、門和紫外燈狀態報警等，并可以接遠程報警，對儀器進行遠程網絡控制，還具有單獨的過溫保護裝置。證實在負載情況下，二氧化碳培養箱設定溫度為37°C時，二氧化碳濃度為5%，溫度能保持在37℃±1℃；二氧化碳濃度保持在5%±0.5%。恒溫恒濕箱驗證用什...

POL-EKO二氧化碳培養箱保溫驗證1)確認所使用的ebro溫度記錄儀已經經過校準且在有效期內并符合使用要求，并將基本信息在附錄2。 1)在負載狀態下進行保溫性能測試，按照圖一所示放置溫度記錄儀。 2)溫度設定點：37℃，二氧化碳濃度為5%，數據采集頻率為1min。 3)在二氧化碳培養箱正常運行狀態下，切斷設備電源，記錄時間T1。 4)觀察箱內溫度數據，直至任何一個溫度探頭超出可接受標準，記錄超標時間T2，此時結束保溫測試。如果溫度一直未超出標準溫度范圍，保溫性能測試時間**長不超過60分鐘。 5)記錄二氧化碳濃度超標時間T3;如果二氧化碳濃度一直未超出標準范...

在使用無線溫濕度監控系統設備溫濕度記錄儀的時候，會經常遇到的幾個問題:溫濕度記錄儀連不上電腦，怎么辦?原因：USB端口驅動安裝不正確或者端口選擇錯誤解決方法：在設備管理中查看端口號，如果串口沒顯示，出現問號，則沒有成功安裝驅動，重新安裝驅動即可。無線溫濕度監控系統設備在使用過程中液晶顯示暗淡，怎么辦?原因：電池電量不足或者環境溫度過低或者過高。解決方法：更換電池。如果是因為環境溫度過高造成，請立即將溫濕度監控系統設備拿出該環境中，避免設備損傷。H2O2滅菌用什么記錄儀驗證？佛山冷庫溫濕度記錄儀型號 冷鏈溫度監控系統在生活中的重要作用隨著人們對生活質量的要求越來越高，特別是新鮮果疏方面的保鮮要...

對該高活常溫庫滿載狀態下的溫濕度分布進行確認，確定該高活常溫庫的溫濕度范圍和溫濕度分布均勻性滿足供應商技術參數和使用要求。 ?測試方法 1.滿載驗證其裝載量不小于設計的比較大裝載量的70%。模擬裝載的物品可選用符合其溫濕度儲存要求的物料/產品或空紙箱等代替。 2.確定監測點分布原則：:周邊、天花等部位的受外界影響比較大，故應對周邊部位的重點監測。.考慮形狀、大小，均勻分布監測點。各監測點需按上中下三部分均勻取點。上：需均勻地取貨物比較高點的貨架同高位置；;中：需均勻地取靠近墻體較為不通風的位置、庫房中心位置及貨架二層中心位置；下：需均勻地取貨位比較低點貨架同高位置以及墻角...

一般情況下，恒溫倉庫的溫度規定為22℃±5℃，濕度規定為30%-70%，但細分可分為如下： （1）高溫庫（恒溫庫）溫度標準：5～15℃，適合存放紅酒、巧克力、藥品、種子等； （2）中溫庫（冷藏庫）溫度標準：-5～5℃，適合存放凍結后食品的冷藏； （3）低溫庫（冷凍庫）溫度標準：-25～-18℃，適合存放豬牛羊肉、魚、禽肉； （4）chao低溫庫（深冷庫）溫度標準：-60～-45℃，適合存放水餃、速凍食品、快速冰凍； （5）速凍庫（急凍庫）溫度標準：-40～-35℃，適合存放金槍魚、三文魚； （6）氣調庫溫度標準：-2～5℃，適合存放水果、蔬菜等。 **溫...

本設備是由普和希生產的MCO-170AICUVDL-PC型二氧化碳培養箱。采用內置253.7nm紫外燈空氣滅菌裝置（無臭氧型），每次開關門，紫外燈自動工作一定時間，時間可自己設定，不照射培養物，主要是給加濕水盤和箱內空氣消毒，防止污染，對培養的細胞無任何影響；獨特180度干熱滅菌，滅菌過程需要11個小時，無需拆卸CO2傳感器。可高低溫報警、CO2濃度報警、門和紫外燈狀態報警等，并可以接遠程報警，對儀器進行遠程網絡控制，還具有單獨的過溫保護裝置。證實在負載情況下，二氧化碳培養箱設定溫度為37°C時，二氧化碳濃度為5%，溫度能保持在37℃±1℃；二氧化碳濃度保持在5%±0.5%。ETO滅菌用什么記...

高壓蒸汽滅菌時，一般在壓力為100kPa時候，溫度為121攝氏度的時候維持高壓蒸汽鍋內100kPa蒸汽壓力，（指高于標準大氣壓）溫度為121攝氏度。水在100KPa的壓力下沸點是121℃，此時蒸汽溫度也是121℃，所以，高壓滅菌裝置在蒸汽溫度121℃時，鍋內壓力達到100KPa，也就是0.1MPa。高壓蒸汽滅菌原理是預真空壓力蒸汽滅菌器是利用機械抽真空的方法，使滅菌柜室內形成負壓，蒸汽得以迅速穿透到物品內部進行滅菌。適用于耐高溫、耐濕的醫用器械和物品的滅菌，如手術器械、布類等。液氮罐在線監測用什么設備？廣西溫濕度記錄儀服務熱線 本設備是由POL-EKO公司生產的KKS型恒溫培養箱，主要用于儲...

隨著社會的發展及技術的革新，誕生了很多新產品，其中溫濕度記錄儀就是一款全新儀器，主要是對一些物品，場合進行溫度的測量，尤其是一些場所的監控直接要求實時記錄其全過程溫濕度變化,并依據這些變化認定儲運過程的安全性,所以用到了溫濕度記錄儀。溫濕度記錄儀產品特性：1.測量精度高，穩定性強，設計美觀，LCD屏顯示2.4G、WIFI、藍牙、USB通訊組網，配置簡單，易學，支持按鍵和軟件雙向配置3.采用國外進口的高精密溫濕度探頭，數據精度高4.設備配有可充電高能量鋰電池，在外電中斷時可連續工作5年以上5.可記錄數據，并且支持二次上傳，數據丟失6.數據記錄容量為6.5萬組，并支持直接下載7.產品可外接聲光進行...

液氮罐按照不同定義標準可以分為運輸式液氮罐、貯存式液氮、自增壓液氮罐、玻璃內膽液氮罐、加氣輸液型液氮罐以及自排液液氮罐。 1、運輸式液氮罐運輸罐主要有專項防震設計，除靜置貯存外，還可在充裝液氮狀態下，作運輸使用，應避免劇烈的碰撞和震動。 2、貯存式液氮罐貯存罐主要用于室內液氮的靜置貯存，保存實驗標本，如組織表本等。 3、自增壓液氮罐自增壓液氮罐由輸液閥、放氣減壓閥、增壓閥、雙安全閥、壓力表、液位計、輸液管、移動腳輪、容器主體組成。自增壓液氮罐工作原理：容器內部設有自增壓裝置，利用容器內少量液氮氣化產生壓力，使容器能排放液氮，和其他需要降溫的儀器連接使用 4、玻璃內膽...

對該高活常溫庫滿載狀態下的溫濕度分布進行確認，確定該高活常溫庫的溫濕度范圍和溫濕度分布均勻性滿足供應商技術參數和使用要求。 ?測試方法 1.滿載驗證其裝載量不小于設計的比較大裝載量的70%。模擬裝載的物品可選用符合其溫濕度儲存要求的物料/產品或空紙箱等代替。 2.確定監測點分布原則：:周邊、天花等部位的受外界影響比較大，故應對周邊部位的重點監測。.考慮形狀、大小，均勻分布監測點。各監測點需按上中下三部分均勻取點。上：需均勻地取貨物比較高點的貨架同高位置；;中：需均勻地取靠近墻體較為不通風的位置、庫房中心位置及貨架二層中心位置；下：需均勻地取貨位比較低點貨架同高位置以及墻角...

POL-EKO二氧化碳培養箱保溫驗證1)確認所使用的ebro溫度記錄儀已經經過校準且在有效期內并符合使用要求，并將基本信息在附錄2。 1)在負載狀態下進行保溫性能測試，按照圖一所示放置溫度記錄儀。 2)溫度設定點：37℃，二氧化碳濃度為5%，數據采集頻率為1min。 3)在二氧化碳培養箱正常運行狀態下，切斷設備電源，記錄時間T1。 4)觀察箱內溫度數據，直至任何一個溫度探頭超出可接受標準，記錄超標時間T2，此時結束保溫測試。如果溫度一直未超出標準溫度范圍，保溫性能測試時間**長不超過60分鐘。 5)記錄二氧化碳濃度超標時間T3;如果二氧化碳濃度一直未超出標準范...

溫度、濕度監測在生產操作前，要檢查、控制好區域內的溫度、濕度和壓差;在生產過程中，要監測沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風速等情況:在關鍵操作完成后，要監測設施、設備的表面和人員衛生狀況。同時，在生產開始前后，都要檢測隔離操作在2010版GMP中并無具體的要求，這不是相應標準的降低，而是相應標準的提高，需要每個企業從產品工藝、設備儀器、人員操作的舒適性、微生物生存環境等方面有效控制溫度和濕度。例如，中溫型微生物在25~30℃生長較適宜:濕生型微生物在濕度為70%~90%的環境下生長，繁殖比較旺盛，因此，一般需要避開此溫度、濕度范圍。同時，溫度、濕度過高或過低，對人體的舒適度、人員的工作情緒等都有很大...

生產溫濕度記錄儀普遍適用場合如下。 醫藥行業：存放藥品車間，倉庫，冰箱，低溫冰箱，恒溫恒濕箱，生化培養箱，CO2培養箱等環境溫濕度的觀測記錄。 食品行業：食品車間，倉庫等環境溫濕度的觀測記錄。 電子行業：電子車間，潔凈環境，機房等環境溫濕度的觀測記錄。 農業研究與種植：對植物生長過程環境的溫濕度做詳細記錄，以方便出現問題時找出問題所在并及時得到解決。此外除了以上對環境溫濕度有觀察記錄需求的場合，在其它地方也有被應用。 無線溫濕度記錄儀可靠性怎么樣？廣州無線溫濕度記錄儀參數 藥廠凈化車間的檢測 1.測定前凈化空調系統應連續運行至少24小時。 2.對恒溫恒...

相對壓差監測2010版GMP規定，不同潔凈度等級的潔凈區之間和潔凈區與非潔凈區之間的空氣靜壓差應大于10Pa，應裝有指示壓差的裝置;容易產生粉塵的生產區域應與相鄰的室(區)保持相對負壓:相同潔凈度級別的不同功能區(操作間)之間，應保持適當的壓差梯度。目前，常用的壓差表量程在0~60Pa之間，負壓的壓差表量程一般選擇在-30~30Pa之間，所以，在日常生產過程中，應對儀器儀表本身的校驗或校正情況加強監督和管理，因為壓差可以增加異常報警的情況。但是，為了避免正常操作(比如開門)造成的報警，可以適當增加報警延時裝置，具體的延時時間可以根據不同人員的開門、進入或物料轉運、關門所需時間通過驗證得出。車間...

如何選擇合適的溫度記錄儀?首先要確定您使用的工作環境，不同的環境用不同的溫度，建議客戶不要為省錢，想在任何環境下都能用上這臺溫濕度記錄儀，這樣做可能會導致數據不準確或者不能正常運轉項目，下面簡要說幾個例子： 1、農業行業，農業環境選溫度記錄儀**關鍵是耐用，選**簡單，較為合適，**重要考慮防水，防潮，使用者在野外對儀器的安裝，保護同樣重要，比如配上防水袋啊，百葉箱啊等等。選溫度記錄儀，首先考慮您自己的使用環境，不同的環境選不同的儀器，當然好的記錄儀生產廠家也是要考慮的，比如精度啊，公司售后啊，產品的可靠性啊，這個就需要您自己去了解和判斷。 2、食品行業，食品行業用溫度記錄儀較...

冷鏈溫度監控系統在生活中的重要作用隨著人們對生活質量的要求越來越高，特別是新鮮果疏方面的保鮮要求，就更突出了冷鏈溫度監控系統重要性。所以對冷鏈進行溫度監控越來越具有必要性。 具體表現在以下幾個方面： 1、對冷鏈進行溫度監控也符合食品、藥品的安全監管要求。溫度是有關食品安全的一個非常重要的參數。根據HACCP體系的要求，原料采購接受時除了檢驗食品的保質期、外包裝、食品外觀等外，還必須對食品的內部溫度及運輸過程的中溫度的連續性進行嚴格檢查。 2、符合醫療和計劃免疫要求。2005年4月19日，國家頒布了《疫苗流通和預防接種管理條例》。為確認注射前疫苗質量，保證免疫接種效果，在疫...