凍干球凍干微球的制備與優勢。凍干微球兼具速度快、特異性強、靈敏度高、抗雜質能力強、穩定性好等優勢,贏得了科研工作者的好評和信賴。在此基礎上,對該系列產品的生產工藝進行完善和升級,推出全體系凍干微球恒溫擴增系列,該系列產品使得診斷試劑的穩定性、易用性、運輸便利性大幅提升。凍干微球技術能夠大限度的保持了酶/蛋白等的活性,且凍干球疏松網狀結構,復溶迅速。凍干球技術能將室溫下不穩定的化學試劑轉化為品質高、穩定的凍干球可以長期保存,可以室溫保存和運輸。全體系恒溫凍干微球采用專有的微球凍干工藝制備,品型均一、不易碎、長效儲存、避免冷鏈運輸。凍干球包含恒溫擴增用的所有試劑組分,使用時光需要加入引物和模板。對...
凍干微球相對常規方法,凍干法具有如下優點:許多熱敏性的物質不會發生變性或失活。在低溫下干燥時,物質中的一些揮發性成分損失很小。在凍干過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,因此能保持原來的性狀。由于在凍結的狀態下進行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結構,不會發生濃縮現象。由于物料中水分在預凍以后以冰晶的形態存在,原來溶于水中的無機鹽類溶解物質被均勻地分配在物料之中。升華時,溶于水中的溶解物質就析出,避免了一般干燥方法中因物料內部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現象。凍干微球可以通過增加額外的氣流擋板來有效實現氣流組織的均勻分布。湖北POCT凍干微球銷售商液氨滴液凍珠技...
全新試劑凍干微球技術介紹。安全添加液氮:液氮的溫-194℃和持續揮發性,需要在添加液氮時保證操作人員的安全性、車間通風良好、設備的安全性。目前填充液氮常見的方式為直接漏斗澆注法。如果容器容量小,保溫性能較低,容器敞開的口徑較大,每隔十幾分鐘到2小時就需要添加液氮,這時需要人員一直看守,并停機后再添加,不光增加了人員的危險指數,且降低了生產效率。廣州飛升精密設備有限公司(以下簡稱“廣州飛升”)自動加液氮裝置:正常工作下,高低液位傳感器會自動檢測液氮容器中液位的變化,將信號自動傳送給液位控制器,液位控制器自動打開或關閉閥門,確保液氮容器中的液位恒定。還可以外加更多的傳感器,以便在液位出現不正常的情...
凍干微球升華的條件與速度。冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環境的水蒸氣分壓時即可開始升華;比制品溫更低的凝結器對水水蒸氣的抽吸與捕獲作用,則是維護升所必需的條件。氣體分子在兩次連續碰撞之間所走的距離稱為平均自由程,它與壓力成反比。在常壓下,其值很小,升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升華速度很漫。隨著壓力降低13.3Pa以下,平均自由程增大105倍,使升華速度明顯加快,飛離出來的水分子很少改變自己的方面,從而形成了定向的蒸汽流。真空泵在凍干微球中起著抽除氣體的作用,以維護升華所必需的低壓強。1g水蒸氣在常壓下為1.25L而在13.3Pa時卻膨脹為10000升,普通的真空泵在單位...
液氮凍干珠小球的自動化分裝。1、凍干珠小球的成形。廣州飛升公司自2018年起,分別推出了FSH-DS228-T桌面型、FSH-DS228-F立式、FSH-DS528全自動三個系列的凍干珠點小球系統。根據工藝發展不斷對凍干珠成形系統進行完善升級,經過多年產線使用及客戶反饋,目前這一類設備成熟穩定,滿足了不同客戶的需求。2、凍干機凍干。凍干機設備目前來說技術成熟,客戶有多種選擇。3、凍干小球分裝。凍干珠小球具有方便轉移、復溶迅速、可常溫運輸保存等優點,同時也具有體積小、重量輕、帶靜電、易破碎、吸潮快等特性。因此目前凍干微球的工藝流程中,凍干小球的分裝具有極大的挑戰性。常見凍干珠小球的包裝形式包括:...
凍干珠小球技術及工藝制備流程。“IVD”全名叫“invitrodiagnosticproducts”,中文譯為體外診斷產品。作為全球IVD診斷市場熱門的新興技術之一,液氮凍干珠小球在過去兩年得到快速發展。從海外IVD展會,及國內IVD展會,從試劑生產商,到儀器生產商,對凍干珠小球技術的關注度持續上升。隨著海外跨國公司加快推進凍干珠小球技術并開始布局量產,不遠的將來,凍干珠小球必將成為IVD領域的市場主流。液體試劑需要冷鏈運輸和低溫保存,運輸和保存成本高,條件苛刻,性能不穩定,保質期短。而凍干珠小球則有如下諸多優勢,隨著未來因量產而帶來的生產成本的降低,必將助力IVD快速診斷的爆發性增長。檢測精...
凍干珠小球在POCT行業的應用。1、微量點液:液氮凍干珠一般需要微量點液,常見的點液量從1微升(1毫克)到100微升。人們平常所熟悉使用的普通泵,很難在這么微量的范圍持續穩定點液且保證一致性。2、高精量點液:凍干珠小球對點液的精度及形狀要求較高。實驗室進行操作時,由于人工一致性問題及設備簡單,往往在精度和一致性方面難以掌控。如果采用普通泵,在微量點液時,泵的可控性及精度不好,極易造成小球形狀大小不一,成球形狀不好,或者小球落到液氮表面時炸開變成多個微球。液體量少時不能成形狀一致的圓球,量多時容易分離變成多個小球。如果終產品凍干珠的成球形狀不一致,大小不一,會影響到后續分裝到試劑盤/卡、檢測工藝...
凍干微球的凍干微球優缺點。干燥的方法多種多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品一般都存在體積縮小、質地變硬的問題,易揮發的成分大部分會損失掉,一些熱敏性的物質發生變性、失活,有些物質甚至發生了氧化。因此,干燥后的產品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進行,即在產品凍結的狀態下進行,解析干燥的時候一般不超過60℃。在真空條件下,當水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構,因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會立即溶解。凍干微球干燥后試劑的...
凍干珠小球在POCT行業的應用。生物試劑保存是醫療行業的一大重要難題。從試劑保存形式上來說,大部分核酸POCT試劑卡/盤需要在室溫下保存,這就要求化學試劑不能以液態形式存在,必須經過脫水處理,以固體形態存在。使用時,以緩沖液復溶進行后續反應。試劑脫水的方法常用的一般有:1、點液干燥;2、凍干珠形式。點液干燥的方式在體外診斷試劑的生產中也比較常見,例如血糖試紙點酶,是將微升級低至納升級的酶液,通過高精度微量點液系統滴至試紙膜或者樣本卡上,然后再通過加熱烘干,將試劑中的水分蒸干。凍干微球可預置擱板控溫曲線,實現升華過程的自動化。福建高精量點液凍干微球凍干珠小球技術及工藝制備流程。“IVD”全名叫“...
液氨滴液凍珠技術及自動化系統解決方案。液體試劑需要冷鏈運輸和低溫保存,運輸和保存成本高,條件苛刻,性能不穩定,保質期短。而凍干珠小球則有如下諸多優勢,隨著未來因量產而帶來的生產成本的降低,必將助力IVD快速診斷的爆發性增長。IVD行業試劑保存是醫療行業的一大重要難題。生物試劑為生物活性物質,對溫度特別敏感。化學性質比較活潑且容易互相起反應。由于以上特征,生物試劑儲藏時間一般都比較短且需要冷凍儲藏,否則將很快變質。此外很多生物試劑(如核酸檢測試劑)要求常溫下保存,這就要求生物試劑不能以液體形式保存,需要脫水。試劑脫水的方法一般有:1.點膠干燥.2.液氮凍干珠點小球技術。點膠干燥采用加熱烘干的技術...
影響凍干微球真空泵進水的原因。影響真空泵進水的原因涉及到2個大的方面:氣流問題、制冷及真空問題,主要涉及氣流走向,氣流通道,系統制冷,相關的溫度、壓力、真空配置和控制工藝等,這幾個方面并不單獨影響真空泵進水,實際應是互為影響,解決真空泵進水,需要綜合考慮這些因素,下面我們就氣流問題進行仔細分析。氣流問題影響真空泵進水的現象主要表現為:冷凝器(捕水器)內盤管表面結霜不均勻,各組盤管之間,單組盤管的不同位置出現結霜厚度不同的情況,甚至盤管部分位置出現不結霜的情況,在制冷能力滿足滿載使用要求,盤管的溫度可以到達,也就是盤管溫度及真空情況足以滿足捕捉滿載水汽的前提下,氣流的組織分布,氣流走向沒有經過部...
液氮凍干珠點小球技術對生物試劑保持的意義。生物試劑為生物活性物質,對溫度敏感,化學性質比較活潑且容易互相起反應。因此,生物試劑儲藏時間一般都比較短且需要冷藏。此外很多生物試劑(如核酸檢測試劑)要求常溫下保存,這就要求生物試劑不能以液體形式保存,需要脫水。試劑脫水的方法一般有:1、點膠干燥;2、液氮凍干珠點小球技術。點膠干燥采用加熱烘干的技術將通過真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。但這種簡單的脫水方法有很大的缺點。高溫可能會對酶、蛋白產生影響,且相對不易復溶。凍干珠技術則采用冷凍干燥的技術對試劑進行脫水。凍干珠技術能夠保持酶、蛋白等活性,且凍干珠復溶迅速。凍干珠技術能將不穩定的化學試劑轉化為...
凍干微球已被普遍用作鮮藥保鮮加工設備。牛初乳含有豐富的營養物質,益生菌具有調節腸道功能,通過黃金比例配方具有良好的效果。因為是熱敏性物質,傳統加工干燥方式對營養物質和微生物破壞性大,無法保存原有的營養成分。凍干微球設備是利用升華原理,把含水的牛初乳和益生菌配方液體,通過凍干微球的溫-50℃冷凍結晶成固態,然后在30PA以內的真空度下進行一次升華干燥和解析干燥除去水分,得到含水1%以內的牛初乳蛋白益生菌凍干粉。凍干微球干燥過程一直在低溫和真空環境下進行,原有的分子結構不變,也不產生氧化現象和微生物活性反應,所以原有的營養成分和形狀基本不變。凍干微球可靈活定制不同組分不同大小的凍干微球,可滿足各種...
液氮凍干微球的生產和分裝。在臨床工作中,目前有很多PCR供獸醫師們選擇,PCR的試劑成分混合后,液體狀態的PCR試劑常溫下會逐漸降解失效,因而存在保管時效性短,需要高成本的冷鏈運輸,及使用不便的問題。隨著凍干珠點小球技術的出現,PCR技術得到了快速發展。液氮,其優良的特性(惰性—不與其他物質起反應),及合理的價格,決定了液氮是理想的低溫冷凍介質。將檢測試劑通過專業設備點到液氮中速凍成小球,經真空凍干技術可將試劑小球內部的水分完全升華掉,同時不破壞有效成分。凍干之后的試劑變成固體小球狀態,可以常溫固態保存,無需冷鏈運輸,產品保存周期很大方面延長,物流成本大幅度降低。使用時固態小球復溶性極強,遇到...
凍干微球會用哪些方法控制凍干方式。1.直接控制:直接測量制品的溫度,當其值低于設定值時通電加熱,當其值超出設定值時進行冷凍降溫。這種方法的缺點在于:因存在著物體溫度的自然傳遞過程,溫度測量、控制中的過沖、滯后現象會造成控制狀態周期性的變化。2.間接控制:監測、控制凍干過程中的擱板溫度并利用時間一溫度程序來獲得所需的制品溫度——這是好的控制過程。然而時間一溫度程序這種方法需要對產品有大量的經驗,這是一種取平均值的統計方法,使重復運行的一致性程度很高凍干微球,這對于生產是非常重要的。凍干微球微球形成后,將微球轉移到凍干機中凍干。廣西凍干微球廠家凍干微球,也叫凍干珠,液氮點小球。近流行的凍干微球,是...
凍干微球已被普遍用作鮮藥保鮮加工設備。凍干地黃的制作是通過凍干微球設備將鮮地黃,凍干至升華結束即得。其凍干優勢:制備的凍干鮮地有效成分梓醇含量高,生物利用度高,能耗低,產品不易碎,貯藏、運輸易保持飲片形狀,產品質量穩定。由于各種因素的影響,在儲存和其他方面有許多不便,導致嚴重的停滯。凍干微球在我國已被普遍用作鮮藥保鮮加工設備,并已用于地黃、人參、西洋參、冬蟲夏草、山藥、枸杞、鹿茸等中藥。凍干微球設備能大限度地保持藥物活性成分的活性,更好地保持藥材的外觀質量、色澤和氣味,完全脫水,保存良好,具有其他干燥技術無法比擬的優勢。凍干微球常見的點液量從1微升(1毫克)到100微升。湖南全自動化凍干微球品...
凍干微球已被普遍用作鮮藥保鮮加工設備。牛初乳含有豐富的營養物質,益生菌具有調節腸道功能,通過黃金比例配方具有良好的效果。因為是熱敏性物質,傳統加工干燥方式對營養物質和微生物破壞性大,無法保存原有的營養成分。凍干微球設備是利用升華原理,把含水的牛初乳和益生菌配方液體,通過凍干微球的溫-50℃冷凍結晶成固態,然后在30PA以內的真空度下進行一次升華干燥和解析干燥除去水分,得到含水1%以內的牛初乳蛋白益生菌凍干粉。凍干微球干燥過程一直在低溫和真空環境下進行,原有的分子結構不變,也不產生氧化現象和微生物活性反應,所以原有的營養成分和形狀基本不變。凍干微球的制備方法是先將試劑溶液通過定量泵輸送至脈沖控制...
凍干微球將擱板溫度與制品溫度隨時間的變化記錄下來,即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個階段,在大量升華時擱板溫度保持較低,根據實際情況,一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據制品性質將擱板溫度適當調高,此法適用于其熔點較低的制品。若對制品的性能尚不清楚,機器性能較差或其工作不夠穩定時,用此法也比較穩妥。如果制品共晶點較高,系統的真空度也能保持良好,凝結器的制冷能力充裕,則也可采用一定的升溫速度,將擱板溫度升高至允許的高溫度,直至凍干結束,但也需保證制品在大量升華時的溫度不得超過共晶點。凍干微球實現快速預凍對凍干產品活性材料的活性保存至關重要。湖南液氮凍干微球分裝機凍...
如何讓凍干微球越用越節能?1、控制冰點的真空干燥法。受控冰點真空干燥法利用冷凍干燥和真空干燥各自的優點,嚴格控制食品溫度接近冰點,但不能冷凍。這樣既節省了冷藏的能耗,又避免了食物的熱變性,也避免了相變過程中對生物細胞的損傷;2、改變料盤結構。料盤可以從料盤材料的導熱性和料盤與物料的接觸傳熱面來提高。選用導熱性好的材料可有效加強凍干工藝;3、控制預凍速度和托盤裝載。在研究進口凍干微球的真空凍干工藝流程時,發現預凍速度影響冰晶的形成。冷凍速度越快,冰晶越小,不利于升華,脫水時間長,但干燥后溶解快。較慢的冷凍速度有較大的冰晶,有利于干燥和脫水,但干燥后溶解緩慢。另外,單位面積的托盤上堆放的物料越薄,...
影響凍干微球真空泵進水的原因。影響真空泵進水的原因涉及到2個大的方面:氣流問題、制冷及真空問題,主要涉及氣流走向,氣流通道,系統制冷,相關的溫度、壓力、真空配置和控制工藝等,這幾個方面并不單獨影響真空泵進水,實際應是互為影響,解決真空泵進水,需要綜合考慮這些因素,下面我們就氣流問題進行仔細分析。氣流問題影響真空泵進水的現象主要表現為:冷凝器(捕水器)內盤管表面結霜不均勻,各組盤管之間,單組盤管的不同位置出現結霜厚度不同的情況,甚至盤管部分位置出現不結霜的情況,在制冷能力滿足滿載使用要求,盤管的溫度可以到達,也就是盤管溫度及真空情況足以滿足捕捉滿載水汽的前提下,氣流的組織分布,氣流走向沒有經過部...
實驗室型的凍干微球。實驗室型凍干微球體積小,有臺式和立式。臺式和立式都有普通型,壓蓋型,多歧管型。臺式凍干微球的主機的體積比較小,凍干面積也不大,冷阱的溫度一般是-50度。多數采用透明鐘罩式的亞克力桶,可以觀察到盤裝物料。物料預凍和干燥均需移位,沒有溫度控制功能。嚴格上來講,不算是一個完整的凍干微球。受臺式機內部空間限制,這種機器做不到-80度的預凍。立式凍干微球的由于內部空間大,可以做成-80的預凍。而且由于內部空間大,散熱好。這樣壓縮機、控制電路等老化的慢。我建議購買立式凍干微球。中試型的凍干微球。國內一般中試型凍干微球分兩種。一種是采用電加熱為加熱介質的升溫系統。一種是以硅油為加熱介質的...
凍干微球相對常規方法,凍干法具有如下優點:許多熱敏性的物質不會發生變性或失活。在低溫下干燥時,物質中的一些揮發性成分損失很小。在凍干過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,因此能保持原來的性狀。由于在凍結的狀態下進行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結構,不會發生濃縮現象。由于物料中水分在預凍以后以冰晶的形態存在,原來溶于水中的無機鹽類溶解物質被均勻地分配在物料之中。升華時,溶于水中的溶解物質就析出,避免了一般干燥方法中因物料內部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現象。凍干微球可將引物烘干于EP反應管底部,加入一粒凍干微球后即可成為全擴增體系的凍干制品。天津凍干微球工作原...
液氮凍干珠小球的自動化分裝。1、凍干珠小球的成形。廣州飛升公司自2018年起,分別推出了FSH-DS228-T桌面型、FSH-DS228-F立式、FSH-DS528全自動三個系列的凍干珠點小球系統。根據工藝發展不斷對凍干珠成形系統進行完善升級,經過多年產線使用及客戶反饋,目前這一類設備成熟穩定,滿足了不同客戶的需求。2、凍干機凍干。凍干機設備目前來說技術成熟,客戶有多種選擇。3、凍干小球分裝。凍干珠小球具有方便轉移、復溶迅速、可常溫運輸保存等優點,同時也具有體積小、重量輕、帶靜電、易破碎、吸潮快等特性。因此目前凍干微球的工藝流程中,凍干小球的分裝具有極大的挑戰性。常見凍干珠小球的包裝形式包括:...
DS328落地式液氮凍干珠生產系統。DS228及DS328液氮凍干珠系統采用點液量低至1微升的精密微量陶瓷泵技術,與藥液接觸的部件是醫藥級別的藍寶石等級陶瓷,鐵氟龍及316不銹鋼材料,這些材料均不會與藥液發生反應,因此保證了藥液的活性、穩定性且不會受到污染。DS228及DS328系統的點液量及點液速度均可快捷調節,加上該公司可定制各種特殊針頭,可以實現高效率點液,點液不掛滴,點到液氮中時不炸開,凍干珠小球圓形效果好,形狀及體積均勻,大小一致,有效解決了生化客戶普遍面臨的凍干珠小球容易掛滴或炸開,精度不準,成球效果差,一致性差的問題。廣州飛升公司有多種規格的微量陶瓷泵可供選擇,低至1微升到幾十微...
液氮凍干珠直徑≥1mm。DS228及DS328系統可以實現自動化生產。自動化生產的參數,可以通過顯示屏進行簡單設定實現。可以控制微量泵的種點液參數及液氮凍干珠系統的整體參數。DS228及DS328系統均可配置單通道或多通道微量泵點液系統,單通道微量泵系統適合于試驗室或小批量生產,多通道微量系統適用于批量生產。DS228及DS328系統均采用獨特的機構設計,便于凍干珠小球的迅速采集及儲藏。系統自帶集成的液氮罐,并提供可選安全加液氮裝置。DS228及DS328系統具有微量(1微升),高精度(0.5%),高效率(100-200PPM),高度的凍干珠圓球一致性,及自動化連續生產的技術優勢,是生化公司凍...
凍干微球將擱板溫度與制品溫度隨時間的變化記錄下來,即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個階段,在大量升華時擱板溫度保持較低,根據實際情況,一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據制品性質將擱板溫度適當調高,此法適用于其熔點較低的制品。若對制品的性能尚不清楚,機器性能較差或其工作不夠穩定時,用此法也比較穩妥。如果制品共晶點較高,系統的真空度也能保持良好,凝結器的制冷能力充裕,則也可采用一定的升溫速度,將擱板溫度升高至允許的高溫度,直至凍干結束,但也需保證制品在大量升華時的溫度不得超過共晶點。凍干微球按配方將溶液混合均勻,過濾脫氣。四川凍干微球廠家選購凍干微球時應注重的哪幾...
微球凍干技術的工藝程序是配置溶液、混合均質、過濾脫氣、液滴成型、溫速凍、真空冷凍干燥、封裝等流程進行加工。微球凍干機成套設備是根據微球凍干工藝匹配的加工處理設備,包括配液系統、均質系統、液態點液機、冷凍干燥機系統、分裝系統、檢測系統等設備組成,滿足GMP要求,在無菌的條件下進行加工生產。凍干微球技術和微球凍干機成套設備用于微球凍干小試裝載量開發凍干工藝,為中試和量產等使用,經過冷凍干燥后凍干微球的酶或蛋白質的活性基本保留穩定性好,含水極少可在常溫下運輸和儲存。凍干微球制備微球的常用方法主要有乳化分散法、凝聚法及聚合法三種。四川凍干微球行價凍干微球已被普遍用作鮮藥保鮮加工設備。凍干地黃的制作是通...
凍干微球的凍干微球優缺點。干燥的方法多種多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品一般都存在體積縮小、質地變硬的問題,易揮發的成分大部分會損失掉,一些熱敏性的物質發生變性、失活,有些物質甚至發生了氧化。因此,干燥后的產品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進行,即在產品凍結的狀態下進行,解析干燥的時候一般不超過60℃。在真空條件下,當水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構,因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會立即溶解。凍干微球采用精密定量...
凍干微球會用哪些方法控制凍干方式。1.直接控制:直接測量制品的溫度,當其值低于設定值時通電加熱,當其值超出設定值時進行冷凍降溫。這種方法的缺點在于:因存在著物體溫度的自然傳遞過程,溫度測量、控制中的過沖、滯后現象會造成控制狀態周期性的變化。2.間接控制:監測、控制凍干過程中的擱板溫度并利用時間一溫度程序來獲得所需的制品溫度——這是好的控制過程。然而時間一溫度程序這種方法需要對產品有大量的經驗,這是一種取平均值的統計方法,使重復運行的一致性程度很高凍干微球,這對于生產是非常重要的。凍干微球普遍應用于生化診斷制劑微球凍干、免疫診斷制劑微球凍干。自動凍干微球設備微球凍干技術的工藝程序是配置溶液、混合...