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在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當于3.5%體積分數）;干燥度：干燥度是...

清潔驗證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣，在03版驗證指南中時要求先將棉簽浸潤之后，再進行取樣。 問題1：在微生物擦拭取樣的時候，使用浸潤液，直接使用無菌培養基稀釋液去浸潤，再擦拭某些關鍵部位的時候，需要考慮培養液的殘留。這...

無菌超凈特衛強包裝袋 產品用途： 用于對微生物和顆粒要求極高的生產物品的包裝，如膠塞，生產器具等。 產品材質： l 由特衛強材料Tyvek1073B及聚丙烯膜組成。 產品特點： ...

使用無菌取樣工具的理由？減少污染：無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險，從而影響結果的準確性。提高準確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太可能受...

無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 采樣區域：可擦拭25平方厘米 擦拭方法： 將拭子管以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭...

無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計，能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口，方便取;4.表面附書寫區，方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。產品用途本產品用于實驗室純化水，注射用水以及純蒸汽...

無菌取樣棉簽寬頭可折斷設計，無菌單支包裝，適用清潔驗證的擦拭取樣。產品優勢：無菌包裝：無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供COA質量報告耐磨實用：無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產生，無塵布具有優越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑：做工精細，棉簽表面柔...

無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/...

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產品的質量，根據EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算不凝性氣體含量...

所述冷卻油50的熱量傳遞至所述液冷板20，所述液冷板20的所述液冷板主體21的所述冷卻通道213內的所述冷卻液22的循環流動將熱量持續地傳遞至外界，進而降低所述冷卻油50的溫度，所述冷卻油50持續地吸收所述電池單元30的溫度，使得所述電池單元30的內部溫度降低...

使用無菌取樣工具的理由？減少污染：無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險，從而影響結果的準確性。提高準確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太可能受...

無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 采樣區域： 可擦拭25平方厘米 無菌拭子管取樣后直接培養嘛？定性無菌拭子管價位 擦拭方法： 將拭子管在管壁擠掉多余水份，確保溶...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣：純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的...

無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產品信息：用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1...

傳統的純蒸汽取樣器通常采用人工水冷的方式操作，需要通過加水換水不斷冷卻的方式，操作過程較為繁瑣，設備笨重。而風冷型全自動智能純蒸汽取樣器則可以通過預設程序自動完成取樣操作，提高了取樣的效率和方便性。采用先進技術，用于純蒸汽冷凝水取樣，設備操作簡單，快接到管路，...

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品**少檢驗數量的要求計算。取樣輔助工具包括：包裝開啟工具、除塵設備、重新封口包裝的材料。必...

無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 采樣區域：可擦拭25平方厘米 擦拭方法： 將拭子管以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭...

清潔驗證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣，在03版驗證指南中時要求先將棉簽浸潤之后，再進行取樣。 問題1：在微生物擦拭取樣的時候，使用浸潤液，直接使用無菌培養基稀釋液去浸潤，再擦拭某些關鍵部位的時候，需要考慮培養液的殘留。這...

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產品的質量，根據EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達，因此需對此三項定期驗證，持續關注，以確保蒸汽發生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質量...

使用無菌耗材的理由？ 減少污染：無菌耗材是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險，從而影響結果的準確性。 提高準確性：通過使用無菌耗材，樣品不...

無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區域：可擦拭25平方厘米產品信息：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S...

樣品的容器應能夠防止受到環境、微生物、熱原等污染。容器應避免與樣品發生反應、吸附或引起污染。超凈TOC小瓶：>10萬級凈化車間內生產，比常規樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟，因此有機物殘留很低，潔凈度超高。并且每個批次都進行多輪抽樣檢測，確保總有機碳（TO...

可在A/B區佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 無菌無熱原耗材，廠家現貨供應，規格齊全。進口無菌取樣袋價格 產品特點： 亞洲鼻梁設計，讓...

在日常的環境監測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析：用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫...

無菌取樣棉簽，用于環境微生物表面擦拭取樣，可折斷設計，每支**包裝，輻照滅菌，提供質量報告。產品優勢：無菌包裝：無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質量報告耐磨實用：無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產生，無塵布具有優越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑：...

《2023藥品GMP指南：廠房設施與設備》-制藥用水系統《中國藥典》與《藥品生產質量管理規范（2010修訂）》對純蒸汽都沒有明確的官方規定，純蒸汽的制備與質量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關內容。本指南認為，盡管《中國藥典》沒有對純蒸汽有關不凝性氣體含量、...

蒸汽品質怎么測-測試項目及要求非凝結氣體測試蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體；蒸汽系統中，不凝結氣體主要來自于空氣和二氧化碳；供熱管道停氣后，剩余蒸汽冷凝導致內部氣壓下降，外部空氣因此會從不嚴密的地方涌入；二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解...

使用無菌取樣工具的理由？減少污染：無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險，從而影響結果的準確性。提高準確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太可能受...

無菌取樣勺：加厚PC材質或HDPE產品特點：1、加厚一體式注塑成型，穩固不脫落;2，加固手柄，長度適中，握感舒適3，扁平鏟口設計，前窄后寬，便于使用;4，單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌訂貨信息：貨號產品名稱容量包裝S1612系列取樣勺（無菌）10毫升1個/包S1...

至少具有如下有益效果：腔體內的發熱元件可以和外界的散熱介質直接接觸，發熱元件的熱量由散熱介質直接帶走，省去了通過導熱件、機殼進行導熱的步驟，使得發熱元件的散熱不用受到導熱件、機殼的導熱能力的制約，從而能夠提成導熱效率。同時，散熱介質能夠依靠機殼的運動進入腔體，...