我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。 產(chǎn)品特點: 扁平底座,結合錐形末端,確保了取樣勺可以實現(xiàn)平放; 加固...
可滅菌防護眼罩 產(chǎn)品簡介: 該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。 產(chǎn)品材質: 護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,適用于制藥和...
無菌無熱原取樣瓶 產(chǎn)品用途: 用于注射用水、純蒸汽冷凝水內***檢測取樣 產(chǎn)品優(yōu)勢: 1,無菌、無熱原、無動物來源 2,進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USP Class VI的要求 3,萬級...
MSQ19檢測原理: 蒸汽經(jīng)進氣軟管進入儀器內部,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊,不凝性氣體檢測模塊,當溫度傳感器和壓力傳感器達到穩(wěn)定值后,各模塊傳感器采集并計算數(shù)據(jù),5分鐘內完成三項物理指標的檢測。 技術參數(shù)...
無菌取樣采集方法中,"無菌"用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集,應該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應避免污染,然后放入消毒容器中。無菌取樣袋:1.輻照滅菌、即開即用;2.獨特設計33mm大取樣口,方便取樣,雙層無菌包裝...
一次性無菌量勺 產(chǎn)品特點: ● 適用于固體、半固體樣品的取樣。 ● 可以盛得平滿,可準確測量?計量。 ● 采用不易傾倒的平底形狀 ● 堅固手柄,便于取樣 ● 柄的頂端帶有突起,可以很容易地取出。 規(guī)格: ● 材質:P...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。 UltraSCMax純蒸汽取樣器: 純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定...
榮熠純蒸汽取樣器特點: 1、自動化程度高:智能取樣器可以實現(xiàn)自動控制取樣器的開關和流量,無需人工干預,提高了取樣的效率和準確性。 2、操作簡便:全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單,只需要按照預設程序進行操作即可完成取樣,無需額外的...
近幾年來,基于對無菌室潔凈程度的要求及對從業(yè)人員的保護,可滅菌眼罩的使用越來越普遍,不同的產(chǎn)品在滅菌方式的選擇上對產(chǎn)品的滅菌效果也是不同的,選擇不得當不但起不到理想的滅菌效果還會對使用的材料產(chǎn)生不同程度的降解,一方面降低了產(chǎn)品的使用壽命,另一方面還增加了污...
為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品? 減少污染:無菌取樣勺是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直...
無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算。 取樣設施應能符合以下要求: 1. 取樣區(qū)的空...
可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品材質: 組成 材料 ...
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包...
一、產(chǎn)品介紹: 法規(guī)依據(jù); 新版GMP:進入A/B區(qū)人員戴防護目鏡,對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠,鏡片材料為聚碳酸脂。(詳見附錄1第24條) 全新一代高性能無菌實驗室護目鏡。超軟構造、重量輕、舒適性好。可高溫高壓滅菌潔...
產(chǎn)品特點: 亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡 高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調節(jié)長度 后拉式扣件,配戴更方便 間接...
人員是大污染源,即使穿著規(guī)范,人員仍是潔凈室大的污染源: 人員引起的污染占潔凈室污染的80%; 生產(chǎn)工具和設備:15%; 潔凈室本身和過濾器缺陷:5%; 即使穿著規(guī)范,潔凈室中的人員坐或自立時,仍可產(chǎn)...
歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質量管理規(guī)范 附錄1 無菌藥品生產(chǎn) 19.工作服及其質量應與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級別相適應,其穿著方式應能保護產(chǎn)品免遭污染。 防霧,可重復滅菌護目鏡廠家。國產(chǎn)潔凈區(qū)用眼罩...
1、B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。 進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡,強調了應戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡...
產(chǎn)品特點: 亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡 高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調節(jié)長度 后拉式扣件,配戴更方便 間接...
光學正確的,清晰的視野 這種潔凈室可滅菌護目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求,經(jīng)過嚴格的潔凈室相關參數(shù)測試。護目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和 gamma 射線照射,佩戴舒適,里面可以佩戴眼鏡。護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用...
使用說明: 1、近視眼睛無需特意摘除,可同時使用。 2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。 3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調節(jié)長短。 4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。 滅菌注意: 1、眼罩在滅菌...
蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達,因此需對此三項定期驗證,持續(xù)關注,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。 MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據(jù)EN...
在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(...
榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數(shù)...
MSQ19檢測原理: 蒸汽經(jīng)進氣軟管進入儀器內部,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊,不凝性氣體檢測模塊,當溫度傳感器和壓力傳感器達到穩(wěn)定值后,各模塊傳感器采集并計算數(shù)據(jù),5分鐘內完成三項物理指標的檢測。 技術參數(shù)...
無菌無熱原取樣瓶: 產(chǎn)品材質:高密度聚乙烯 產(chǎn)品特點: 1, 無菌、無熱原、無動物來源 2, 進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USP Class VI的要求 3, 萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求 4、P...
熱原:熱原亦稱致熱質或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質。革蘭氏陰性菌的內***可作為此種物質的**,此外還有來自微生物的一些物質、某些種病毒、類固醇等種類頗多。細菌內***:內***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質,主要成分是脂多糖,應在活細菌中不分泌到體外,*在...
純蒸汽質量對滅菌的影響 壓力蒸汽滅菌是以蒸汽為工作介質,通過輻射、傳導、對流3種方式完成蒸汽的熱能交換,達到滅菌要求。滅菌溫度、壓力、時間是影響滅菌質量要素,是評價滅菌條件和滅菌質量的量化指標,影響滅菌溫度、壓力的重要因素是蒸汽質量。 ...
MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。 ...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌取樣...