蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響產品的質量. 根據EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。 MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。 UltraSC純蒸汽冷凝水取樣: 純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。 便攜設計可手提或使用拉桿滾輪。 自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣5小時以上。 一鍵滅菌內置滅...
無菌無熱原取樣勺產品優勢:無菌、無熱原、無動物來源316L不銹鋼材質單個雙層包裝,隨貨提供COA報告訂貨信息:貨號名稱規格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內包無菌取樣勺:產品材質:聚丙烯PP(10~100ml)聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)高...
UltraSC MAX純蒸汽取樣器 UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。獨特風冷設計,無...
?不凝氣體 不凝氣體(如空氣、氮氣)可以在純蒸汽發生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據HTM2010第3部分的規定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。 ?過熱 根據HTM2010第3部分的...
無菌無熱原方形取樣瓶 產品特點: · 十萬/萬級凈化車間內生產 · 符合美國藥典 Class VI進口醫用級PET原料、 透明度好 · 輻照滅菌、 y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、...
樣品的容器應能夠防止受到環境、微生物、熱原等污染。容器應避免與樣品發生反應、吸附或引起污染。超凈TOC小瓶:>10萬級凈化車間內生產,比常規樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高。并且每個批次都進行多輪抽樣檢測,確保總有機碳(TO...
?不凝氣體 不凝氣體(如空氣、氮氣)可以在純蒸汽發生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據HTM2010第3部分的規定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。 ?過熱 根據HTM2010第3部分的...
純蒸汽質量對滅菌的影響 壓力蒸汽滅菌是以蒸汽為工作介質,通過輻射、傳導、對流3種方式完成蒸汽的熱能交換,達到滅菌要求。滅菌溫度、壓力、時間是影響滅菌質量要素,是評價滅菌條件和滅菌質量的量化指標,影響滅菌溫度、壓力的重要因素是蒸汽質量。 ...
榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質量檢測器依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數...
可滅菌防護眼罩 產品簡介: 該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。 產品材質: 護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用,適用于制藥和...
無菌檢測培養基瓶 產品用途: 用于無菌測試過程中液體培養基和沖洗液的盛裝。 產品優勢: ? 高硼硅玻璃材質,可整體高溫高壓蒸汽滅菌 ? 螺紋口設計,配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率 ? 密封良好,保證培養基儲存過程中...
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80...
無菌取樣袋 1. 無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用; 2. 耐高溫設計,能耐受100°C沸水。 3. 獨特設計大取樣口,方便取; 4. 表面附書寫區,方便記錄各項采樣信息 5. 所有產品均經過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報...
無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 產品信息: 用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液) ...
無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產品優勢:采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上。產品信息:用于無菌隔離器或者RABS系統的無菌拭子管組合套管:貨號拭子材質液體容量包裝形式備...
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計,能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區,方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產品用途本產品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽...
無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區域:可擦拭25平方厘米產品信息:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S...
無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 產品信息: 用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液) ...
無菌取樣: 蒸汽滅菌袋 產品優勢: 01 安全性更高 ?滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫用透析紙,從而保證產品具有較高的機械強度,確保產品經滅菌后在較長一段時間內保持無菌狀態。 02 ...
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫...
無菌取樣: 蒸汽滅菌袋 產品優勢: 01 安全性更高 ?滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫用透析紙,從而保證產品具有較高的機械強度,確保產品經滅菌后在較長一段時間內保持無菌狀態。 02 ...
無菌檢測培養基瓶產品用途:用于無菌測試過程中液體培養基和沖洗液的盛裝。產品優勢:?可整體高溫高壓蒸汽滅菌?螺紋口設計,配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率?密封良好,保證培養基儲存過程中不受污染。?帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。?透明玻璃瓶,便于無菌...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌取樣...
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80...
無菌無熱原取樣瓶 產品用途: 用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送 產品優勢: 1,無菌、無熱原、無動物來源 2,進口醫用級原料,符合FDA和USP Class VI的要求 3,萬級凈...
無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區域:可擦拭25平方厘米產品信息:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S...
無菌拭子管主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。包裝:1支1包,5包1袋,雙層無菌包裝,便于A級取樣。產品性能:本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養基組成。結構設計:拭子頭采用聚酯纖維材料或...
藥品生產質量管理規范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態監測,評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微...