在新版GMP實施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備第關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。 MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,既可滿足多點位移動檢測,...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。 UltraSC純蒸汽冷凝水取樣: 純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速。 便攜設(shè)計 可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物 在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求: 不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當(dāng)于 3.5 % ,體積分數(shù)); 干燥度:對金屬載體...
新版GMP實施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。 EN285標準已經(jīng)成為一個國際通用的標準,是通過FDA、歐盟認證的必要條件之一。 純蒸汽冷凝水取樣: 無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定 UltraSC MAX純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù): ...
在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求: 不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當(dāng)于3.5% 體積分數(shù)); 干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C 純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱...
SmartSC PRO純蒸汽取樣器: 純風(fēng)冷設(shè)計,取樣速度140ml/min無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定 便攜設(shè)計 可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航。 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。 磁吸防塵擋板 磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。 磁吸取樣托盤 磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。 MSQ-19全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀 全自動設(shè)計 無需搭建裝置,...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀 全自動設(shè)計 無需搭建裝置,連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算 便攜式設(shè)計 采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試 數(shù)據(jù)完整性 具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)打印 內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PD...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。 UltraSC Max純蒸汽取樣器: 純風(fēng)冷設(shè)計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定 便攜設(shè)計 可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物 磁吸防塵擋板 磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入 磁吸取樣托盤 磁吸...
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。 MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析。 產(chǎn)品優(yōu)勢: 自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風(fēng)險 數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質(zhì)量 趨勢分析:關(guān)鍵使用位置持...
SmartSC PRO純蒸汽取樣器: 純風(fēng)冷,無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定 便攜設(shè)計 可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航。 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。 磁吸防塵擋板 磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。 磁吸取樣托盤 磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。 MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀 全自動設(shè)計 無需搭建裝置,連接進氣軟管即可 ...
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。 MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析。 產(chǎn)品優(yōu)勢: 自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風(fēng)險 數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質(zhì)量 趨勢分析:關(guān)鍵使用位置持...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。 UltraSC純蒸汽冷凝水取樣: 純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速。 便攜設(shè)計 可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物 在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求: 不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當(dāng)于 3.5 % ,體積分數(shù)); 干燥度:...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。 純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速。 便攜設(shè)計 可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物 磁吸防塵擋板 磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入 磁吸取樣托盤 磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器 ...
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。 MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析。 產(chǎn)品優(yōu)勢: 自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風(fēng)險 數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質(zhì)量 趨勢分析:關(guān)鍵使用位置持...
在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求: 不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當(dāng)于 3.5 % ,體積分數(shù)); 干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ; 過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C。 MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀 全自動設(shè)計 無需搭建裝置,連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算 便攜式設(shè)...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求: SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點 純風(fēng)冷設(shè)計 · 純蒸汽取樣速度大于140ml/min,取樣速度恒定 便攜式設(shè)計 · 手提設(shè)計, 小巧輕便, 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 。 · 可外接高容量徨電池, 超長續(xù)航10小時以上 。 · 配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器 · 尺寸(長寬高) : 230×150×477mm 蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2...
在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求: 不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當(dāng)于3.5% 體積分數(shù)); 干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少.對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25 °C MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀 全自動...
SmartSC PRO純蒸汽取樣器: 純風(fēng)冷設(shè)計,取樣速度140ml/min無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定 便攜設(shè)計 可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航。 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。 磁吸防塵擋板 磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。 磁吸取樣托盤 磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。 MSQ-19全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀 全自動設(shè)計 無需搭建裝置,...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀 全自動設(shè)計 無需搭建裝置,連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算 便攜式設(shè)計 采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試 數(shù)據(jù)完整性 具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)打印 內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PD...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求. 純蒸汽冷凝水取樣器: 純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速 便攜設(shè)計 可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物 磁吸防塵擋板 可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入 磁吸取樣托盤 可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器 UltraSC Max ...
在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求: 不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當(dāng)于 3.5 % ,體積分數(shù)); 干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ; 過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C。 MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀 全自動設(shè)計 無需搭建裝置,連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算 便攜式...