蒸汽品質(zhì)怎么測-測試項目及要求 不凝氣體測試 蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體;蒸汽系統(tǒng)中,不凝結氣體主要來自于空氣和二氧化碳;供熱管道停氣后,剩余蒸汽冷凝導致內(nèi)部氣壓下降,外部空氣因此會從不嚴密的地方涌入;二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解,雖然對于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng),一部分二氧化碳會被二氧化碳除氣器去除,但還有一部分碳酸鈉會留在供水中,產(chǎn)出蒸汽仍會帶有二氧化碳。 不凝結氣體的計算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%,通常應進行3次確認其一貫性。 過熱度值測試 蒸汽滅菌...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求。 純風冷設計:無需添加冷卻水,取樣恒速。 便攜設計:可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航 一鍵滅菌:內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹:經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物 磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入 磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器 貨號 S2UM ...
超凈TOC樣品瓶 超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號,如GE Sievers,島津等。 產(chǎn)品用途:注射用水、純蒸汽冷凝水的TOC取樣。 產(chǎn)品特點: >10 萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn); >比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高; >每個批次都進行多輪抽樣檢測 , 確保總有機碳(TOC)低于10ppb。 訂購信息: 貨號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 包裝 J1402 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 (適用島津) J1404 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 (適用GE Si...
SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。 工作原理: 儀器內(nèi)置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出 儀器功能: · 一鍵取樣,*需單人即可完成取樣操作 · 一鍵滅菌功能,對管道內(nèi)部進行滅菌和吹掃,確保取樣可靠 · ...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求。 純風冷設計:無需添加冷卻水,取樣恒速。 便攜設計:可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航 一鍵滅菌:內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹:經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物 磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入 磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器 貨號 S2UM ...
在新版GMP實施指南--廠房設施與設備關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法,可以做為一個參考:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285設...
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,依據(jù)EN285和HTM2010,不凝性氣體含量,干度,過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中: 1. 不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當于 3.5 % ,體積分數(shù)); 2. 干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ; 3. 過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C。 MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度及過熱度...
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達,因此需對此三項定期驗證,持續(xù)關注,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。產(chǎn)品優(yōu)勢:自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質(zhì)量趨...
超凈TOC樣品瓶 超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號,如GE Sievers,島津等。 產(chǎn)品用途:注射用水、純蒸汽冷凝水的TOC取樣。 產(chǎn)品特點: >10 萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn); >比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高; >每個批次都進行多輪抽樣檢測 , 確保總有機碳(TOC)低于10ppb。 訂購信息: 貨號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 包裝 J1402 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 (適用島津) J1404 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 (適用GE Si...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm純蒸汽用于濕熱滅菌工...
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數(shù)據(jù)分析。產(chǎn)品優(yōu)勢:自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質(zhì)量趨勢分析:關鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,提前預判風險,防止造成更大損失安全性高:快接式...
SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風冷,無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285設計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀 全自動設計 無需搭建裝置,連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算 便攜式設計 采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試 數(shù)據(jù)完整性 具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)打印 內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PD...
超凈TOC樣品瓶 超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號,如GE Sievers,島津等。 產(chǎn)品用途:注射用水、純蒸汽冷凝水的TOC取樣。 產(chǎn)品特點: >10 萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn); >比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高; >每個批次都進行多輪抽樣檢測 , 確保總有機碳(TOC)低于10ppb。 訂購信息: 貨號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 包裝 J1402 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 (適用島津) J1404 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 (適用GE Si...
使用一次性無菌取樣耗材的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。 使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,少量培訓即可操作。 成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, ...
UltraSC純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285設計,自...
UltraSC Max純蒸汽取樣器: 純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。 便攜設計 可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時以上 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物,空氣濾芯更換方便。 磁吸防塵擋板 磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入 磁吸取樣托盤 磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器 全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀選型指南。上海進口全自動純蒸汽不凝性氣體檢測...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。 Smart SC PRO純蒸汽取樣器: 純風冷設計,取樣速度140ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。 便攜設計 可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物 磁吸防塵擋板 磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入 磁吸取樣托盤 ...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求.UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤可承重3kg,自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值...
在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求: 不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當于3.5% 體積分數(shù)); 干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C 純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求. UltraSC純蒸汽冷凝水取樣: 純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。 便攜設計 可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物 磁吸防塵擋板 可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入 磁吸取樣托盤 可承重3kg,自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器 在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀 全自動設計 無需搭建裝置,連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及過熱度三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算 便攜式設計 采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試 數(shù)據(jù)完整性 具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù) 訂購信息: 貨號:M101 重量:30kg ...
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。 MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數(shù)據(jù)分析。 產(chǎn)品優(yōu)勢: 自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險 數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質(zhì)量 趨勢分析:關鍵使用位置持...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀 全自動設計 無需搭建裝置,連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算 便攜式設計 采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試 數(shù)據(jù)完整性 具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)打印 內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)...
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,依據(jù)EN285和HTM2010,不凝性氣體含量,干度,過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中: 1. 不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當于 3.5 % ,體積分數(shù)); 2. 干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ; 3. 過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C。 MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸...