除了GMP標(biāo)準(zhǔn)外,《中華人民共和國藥品管理法》也對藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系和質(zhì)量控制能力做出了詳盡的規(guī)定。這部法律明確要求制藥企業(yè)必須建立完善的質(zhì)量管理體系,并確保其有效運行。這其中,蒸汽的質(zhì)量控制自然是不可或缺的一環(huán)。企業(yè)需要對蒸汽源頭進(jìn)行嚴(yán)格的把關(guān),確保其符合國家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),在生產(chǎn)過程中還需對蒸汽的各項指標(biāo)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控,及時發(fā)現(xiàn)并處理任何可能的質(zhì)量問題。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)...
蒸汽檢測還為制藥企業(yè)帶來了更為深遠(yuǎn)的影響。通過對蒸汽檢測數(shù)據(jù)的持續(xù)收集和分析,企業(yè)能夠洞察蒸汽系統(tǒng)的運行規(guī)律,發(fā)現(xiàn)那些隱藏在表面之下的潛在問題和趨勢。這些數(shù)據(jù)如同制藥企業(yè)的智慧之眼,幫助企業(yè)更加細(xì)致地把握生產(chǎn)過程的每一個環(huán)節(jié),優(yōu)化生產(chǎn)流程和設(shè)備布局。比如,通過對蒸汽消耗量的監(jiān)測,企業(yè)可以找出能源利用效率不高的環(huán)節(jié),進(jìn)行針對性的改進(jìn),從而實現(xiàn)節(jié)能減排、降低生產(chǎn)成本的目標(biāo)。這些數(shù)據(jù)也為企業(yè)的設(shè)備維護(hù)計劃提供了有力支持。通過對蒸汽系統(tǒng)各部件的磨損、腐蝕情況的定期檢測,企業(yè)可以合理安排維護(hù)周期和更換計劃,避免突發(fā)性故障對生產(chǎn)造成的影響,延長設(shè)備的使用壽命。萊蒙儀器的Infinity Hepss-B純蒸...
在制藥領(lǐng)域中,保障藥品的質(zhì)量和安全性無疑是至關(guān)重要的。這其中,蒸汽作為一個看似普通但卻不可或缺的要素,扮演著舉足輕重的角色。蒸汽在制藥生產(chǎn)過程中不作為清潔和滅菌的媒介,更是確保工藝穩(wěn)定運行的關(guān)鍵因素。對蒸汽進(jìn)行檢測,成為了保障藥品質(zhì)量和安全性的重要環(huán)節(jié)。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。 蒸汽取樣中,Infinity Hepss-B以其高效的取樣效率,簡...
蒸汽在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用及其相關(guān)設(shè)備都至關(guān)重要。通過深入了解蒸汽的應(yīng)用和設(shè)備要求,我們可以更好地理解制藥行業(yè)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。為了確保藥品的質(zhì)量和安全,制藥企業(yè)需要嚴(yán)格遵循行業(yè)規(guī)范,對蒸汽發(fā)生器、蒸汽管道和閥門等相關(guān)設(shè)備進(jìn)行合理的選材、設(shè)計和維護(hù)。才能確保蒸汽在制藥過程中的穩(wěn)定供應(yīng)和質(zhì)量可靠,進(jìn)而保障藥品的質(zhì)量和安全。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。...
蒸汽檢測技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用對于保障工業(yè)生產(chǎn)和能源利用的安全與高效具有重要意義。通過多種檢測技術(shù)的相互補充和應(yīng)用,我們可以了解和掌握蒸汽質(zhì)量的情況和變化趨勢,及時發(fā)現(xiàn)和處理潛在的問題和風(fēng)險。未來,隨著科技的不斷進(jìn)步和創(chuàng)新,我們有理由相信蒸汽檢測技術(shù)將會取得更多成就和發(fā)展。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。Infinity Hepss-B取樣器通過其先進(jìn)的自動取...
在制藥過程中使用的各種原輔材料和包裝材料也可能對蒸汽的質(zhì)量產(chǎn)生影響。例如,一些原輔材料可能會在高溫高壓下釋放出有害物質(zhì),這些物質(zhì)可能會隨著蒸汽進(jìn)入到藥品中造成污染。在選擇原輔材料和包裝材料時,我們需要充分考慮其與蒸汽的相容性以及對蒸汽質(zhì)量的影響。在使用過程中也需要對蒸汽進(jìn)行定期檢測和監(jiān)控,以確保其質(zhì)量不受外界因素的干擾。 蒸汽檢測在確保藥品質(zhì)量安全和工藝穩(wěn)定性方面扮演著關(guān)鍵角色。通過對蒸汽進(jìn)行準(zhǔn)確的檢測和監(jiān)控,我們可以及時發(fā)現(xiàn)并解決潛在問題,從而保障制藥過程的順利進(jìn)行以及藥品的質(zhì)量和療效。在未來的發(fā)展中,隨著科技的不斷進(jìn)步和制藥工藝的日益完善,我們相信蒸汽檢測技術(shù)也將不斷得到優(yōu)化和升級,為制藥...
純蒸汽滅菌的原理是利用高溫蒸汽殺滅微生物。具體來說,純蒸汽滅菌是將待滅菌的物品放在一個密閉的加壓滅菌鍋內(nèi),通過加熱使滅菌鍋隔套間的水沸騰而產(chǎn)生蒸汽。待水蒸汽急劇地將鍋內(nèi)的冷空氣從排氣閥中驅(qū)盡,然后關(guān)閉排氣閥,繼續(xù)加熱。此時由于蒸汽不能溢出,而增加了滅菌器內(nèi)的壓力,從而使沸點增高,得到高于100℃的溫度。高溫可以破壞細(xì)菌的蛋白質(zhì)、核酸和酶等生物大分子結(jié)構(gòu),導(dǎo)致細(xì)菌失去生活能力并死亡。因此,純蒸汽滅菌具有高效、廣譜的特點,能夠殺滅絕大部分常見的細(xì)菌、病毒等微生物。萊蒙儀器生產(chǎn)的Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材...
在純蒸汽的取樣過程中,Hepss-B的高效性能保證了其應(yīng)用適用性,可適應(yīng)多種環(huán)境和用途。在純蒸汽的處理上,Hepss-B的性能明顯優(yōu)于同類產(chǎn)品,無論是效率還是穩(wěn)定性都達(dá)到了不錯的水平。對于制藥企業(yè)來說,選擇LabdreamHepss-B蒸汽取樣器就是選擇了品質(zhì)與效率的雙重保障,它能夠提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。萊蒙儀器始終致力于為制藥行業(yè)提供蒸汽取樣解決方案,Hepss-B正是這一承諾的完美體現(xiàn)。 無論是新設(shè)備的采購還是舊設(shè)備的升級替換,LabdreamHepss-B都是制藥企業(yè)的理想選擇,它能夠滿足制藥行業(yè)對蒸汽取樣的所有需求。萊蒙儀器的Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器是一款性能穩(wěn)定...
隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步,蒸汽檢測技術(shù)也在不斷創(chuàng)新和完善。如今,越來越多的先進(jìn)檢測設(shè)備和智能化技術(shù)被應(yīng)用于蒸汽檢測領(lǐng)域,使得檢測精度和效率得到了大幅提升。這些新技術(shù)的應(yīng)用不提高了蒸汽檢測的可靠性,也降低了人工操作的強度和難度,為制藥企業(yè)實現(xiàn)自動化、智能化生產(chǎn)提供了有力支持。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。 純蒸汽取樣檢測是蒸汽質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的重要手...
蒸汽檢測對于制藥企業(yè)而言,如同守護(hù)神一般存在。它的實施確保了蒸汽系統(tǒng)中每一個細(xì)節(jié)都能得到精確的控制和監(jiān)測,從而及時發(fā)現(xiàn)并預(yù)防可能的質(zhì)量問題和安全隱患。想象一下,如果蒸汽中混入了雜質(zhì)或其溫度、壓力出現(xiàn)波動,這些微小的變化都可能對藥品的成分、結(jié)構(gòu)或穩(wěn)定性造成重大影響,甚至可能導(dǎo)致整個批次的藥品報廢。而有了蒸汽檢測這一利器,制藥企業(yè)就能夠及時捕捉到這些異常信號,迅速作出反應(yīng),調(diào)整生產(chǎn)參數(shù)或進(jìn)行必要的設(shè)備維護(hù),從而確保藥品生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性萊蒙儀器以精良的技術(shù)打造的Infinity Hepss-B,為制藥行業(yè)提供了一種可靠的、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的純蒸汽取樣方案。廣東移動式蒸汽取樣器品牌在制藥領(lǐng)域,純蒸汽...
制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系,將蒸汽過熱度監(jiān)測納入其中。通過質(zhì)量管理的手段,可以對蒸汽過熱度進(jìn)行系統(tǒng)的管理,確保生產(chǎn)過程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述,確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設(shè)備、建立監(jiān)控系統(tǒng)、制定操作規(guī)程、加強培訓(xùn)和監(jiān)管、定期維護(hù)校準(zhǔn)到建立質(zhì)量管理體系等方面都需要企業(yè)進(jìn)行考慮和實施。通過這些措施的落實,制藥企業(yè)可以確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過...
隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步,蒸汽檢測技術(shù)也在不斷創(chuàng)新和完善。如今,越來越多的先進(jìn)檢測設(shè)備和智能化技術(shù)被應(yīng)用于蒸汽檢測領(lǐng)域,使得檢測精度和效率得到了大幅提升。這些新技術(shù)的應(yīng)用不提高了蒸汽檢測的可靠性,也降低了人工操作的強度和難度,為制藥企業(yè)實現(xiàn)自動化、智能化生產(chǎn)提供了有力支持。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。 Infinity Hepss-B取樣器和...
根據(jù)USP43NF38和中國GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測,那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備? 1.選風(fēng)冷還是水冷? 水冷的效率并不會更高,反而會隨著冷凝液溫度升高,采樣效率下降。 水冷面臨著冷凝液噴濺危險,需要定期補充冷凝液,或需要接循環(huán)冷卻水等麻煩。危險性更高,操作更復(fù)雜。 所以,選擇風(fēng)冷更合適潔凈實驗室需求。 2.我們點位很多,大采樣效率也要花費很久時間怎么辦? 關(guān)注續(xù)航時間,在重量可接受的范圍內(nèi),選擇續(xù)航時間長的設(shè)備,點位少的情況不需要經(jīng)常充電。萊蒙儀器致力于為制藥行業(yè)提供高質(zhì)量的儀器設(shè)備,Infinity Hepss-B的推出是這一承諾的體現(xiàn)。浙江萊...
除了計劃性的定期檢測外,我們還采取了一種更為靈活的補充策略——不定期抽檢。這意味著,在任何時候、任何情況下,我們都有可能對蒸汽質(zhì)量進(jìn)行突擊檢查。這種不定期的抽檢方式,像是一把隨時可能落下的“達(dá)摩克利斯之劍”,讓任何可能導(dǎo)致蒸汽質(zhì)量下降的因素都無處遁形。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。 根據(jù)GMP指南,Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的取樣效率...
根據(jù)USP43NF38和中國GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測,那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備? 1.我們需要取樣設(shè)備表面及管路是什么材質(zhì)的? ?設(shè)備表面需滿足1)化學(xué)耐受性好,設(shè)備要進(jìn)入潔凈區(qū),不能造成污染2)質(zhì)量輕,便于在點位之間攜帶。 ?蒸汽接觸管路材質(zhì)需滿足:1)需要耐受高溫蒸汽反復(fù)滅菌2)不能引入TOC,endotoxin等污染物,造成假陽性。 2.我們?nèi)绾慰创蓸铀俾剩?一看我們每次的采樣量,二看取樣設(shè)備的采樣效率會不會隨著采樣時間衰減。在保證不會有大的衰減情況下,采樣效率越高越好。GMP指南對中蒸汽取樣的要求強調(diào)設(shè)備的易清潔性,Infinity H...
蒸汽在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用及其相關(guān)設(shè)備都至關(guān)重要。通過深入了解蒸汽的應(yīng)用和設(shè)備要求,我們可以更好地理解制藥行業(yè)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。為了確保藥品的質(zhì)量和安全,制藥企業(yè)需要嚴(yán)格遵循行業(yè)規(guī)范,對蒸汽發(fā)生器、蒸汽管道和閥門等相關(guān)設(shè)備進(jìn)行合理的選材、設(shè)計和維護(hù)。才能確保蒸汽在制藥過程中的穩(wěn)定供應(yīng)和質(zhì)量可靠,進(jìn)而保障藥品的質(zhì)量和安全。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。...
在國家的法規(guī)體系中,對于蒸汽檢測的要求極為嚴(yán)格,特別是對于制藥企業(yè)而言,這些規(guī)定不關(guān)乎產(chǎn)品的質(zhì)量,更直接關(guān)系到公眾的健康與安全。制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中,必須始終遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,也就是廣為人知的GMP標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)對蒸汽質(zhì)量檢測和控制提出了明確的要求,確保藥品生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)都能達(dá)到預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。在水系統(tǒng)驗證中,如...
根據(jù)USP43NF38和中國GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測,那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備? 1.我們需要哪些內(nèi)置程序? 蒸汽取樣器只是取樣設(shè)備,過多繁瑣程序反而作繭自縛。基本需要有:取樣,滅菌,吹掃。 2.我們?nèi)拥娜萜饕?guī)格不一致能兼容嗎? 選擇靈活卡盤的設(shè)計,不要限制取樣容器的樣式和規(guī)格。 LabDreamInfinityHepss-B純蒸汽取樣器: ?表面采用陽極氧化鋁材質(zhì),耐受常用消毒劑擦拭和VHP蒸汽滅菌 ?管路采用EP級316潔凈管+PTFE軟管,清潔無殘留 ?純風(fēng)冷設(shè)計,取樣效率150L/min,無衰減 ?續(xù)航時間可達(dá)到8h,滿足絕大部分取樣需...
蒸汽在制藥行業(yè)中有廣泛的應(yīng)用,主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法,被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應(yīng)用。純蒸汽系統(tǒng)是水系統(tǒng)的一部分,需要進(jìn)行初始驗證和定期檢測,已確認(rèn)滿足使用要求。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時間成本。純蒸汽取樣檢測是蒸汽質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的重要手段,萊蒙儀器取樣器符合GMP要求。萊蒙蒸汽取樣器除了計劃性的...
萊蒙儀器推出的LabdreamHepss-B蒸汽取樣器,以其高效、優(yōu)良的性能,為制藥行業(yè)帶來了性價比更好的選擇。符合全球范圍內(nèi)的GMP標(biāo)準(zhǔn),Hepss-B確保每次蒸汽取樣的可靠性,為制藥企業(yè)提供了堅實的合規(guī)保障。其獨特的自動滅菌功能,可在短時間內(nèi)對取樣器進(jìn)行徹底滅菌,降低了微生物污染的風(fēng)險。主動排空設(shè)計能夠迅速排出冷凝水,保證取樣的蒸汽始終處于純凈狀態(tài),從而獲得更準(zhǔn)、確的檢測結(jié)果。電量監(jiān)測功能可以提前預(yù)警電池狀態(tài),讓使用者有足夠的時間進(jìn)行更換,確保取樣過程不因電力問題而中斷。Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器符合藥典和GMP指南對中蒸汽取樣檢測的要求,是制藥行業(yè)的理想選擇。吉林蒸汽取...
隨著全球?qū)G色環(huán)保和節(jié)能減排的日益關(guān)注,制藥行業(yè)的蒸汽檢測也面臨著新的挑戰(zhàn)和機遇。在這一大背景下,蒸汽檢測技術(shù)將不斷創(chuàng)新和發(fā)展,以更好地滿足環(huán)保和節(jié)能的嚴(yán)格要求。通過優(yōu)化檢測流程、提高能源利用效率以及減少廢棄物排放等措施,蒸汽檢測將有力地推動制藥行業(yè)朝著綠色、低碳、可持續(xù)的方向發(fā)展。這不符合全球環(huán)保趨勢,也是制藥企業(yè)提升自身競爭力、實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的必由之路。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、...
除了計劃性的定期檢測外,我們還采取了一種更為靈活的補充策略——不定期抽檢。這意味著,在任何時候、任何情況下,我們都有可能對蒸汽質(zhì)量進(jìn)行突擊檢查。這種不定期的抽檢方式,像是一把隨時可能落下的“達(dá)摩克利斯之劍”,讓任何可能導(dǎo)致蒸汽質(zhì)量下降的因素都無處遁形。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。 GMP指南對中蒸汽取樣的要求強調(diào)設(shè)備的易清潔性,Infinity H...
在工業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域,蒸汽作為一種不可或缺的能源,其質(zhì)量的優(yōu)劣直接牽涉到生產(chǎn)流程的順暢度和產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定性。正因為蒸汽的重要性不容忽視,我們在蒸汽檢測環(huán)節(jié)上必須精益求精,確保萬無一失。要實現(xiàn)這一目標(biāo),采樣點的設(shè)置及采樣頻率的安排顯得尤為重要。我們將采樣點戰(zhàn)略性地布置在蒸汽管道的多個關(guān)鍵節(jié)點,諸如蒸汽發(fā)生器的出口、換熱器的入口等,這些位置的選擇旨在能夠快速、準(zhǔn)、確地捕捉到蒸汽質(zhì)量的任何細(xì)微變化。每一處采樣點都如同我們設(shè)在蒸汽管線上的“崗哨”,時刻監(jiān)控著蒸汽的狀態(tài),一旦發(fā)現(xiàn)異常,便會立即“報警”,使我們能夠迅速作出反應(yīng)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器...
LabDream萊蒙儀器是國內(nèi)主流蒸汽取樣器和蒸汽品質(zhì)檢測儀的生成銷售廠家。現(xiàn)在售蒸汽品質(zhì)檢測儀的型號為:INFINITY SQM-1 和INFINITY SQM-1 Pro兩款設(shè)備,兩款設(shè)備均符合數(shù)據(jù)完整性要求,原理依據(jù)EN285規(guī)定原理設(shè)計,在國內(nèi)已有眾多大型標(biāo)志藥企用戶在使用,為藥企質(zhì)量用戶解決檢測效率低,數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,人員安全風(fēng)險等痛點。蒸汽取樣器在售型號:INFINITY HEPSS-B,取樣效率達(dá)到150ml/min,續(xù)航可達(dá)到8h。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您...
干燥環(huán)節(jié)是制藥過程中的另一個重要環(huán)節(jié),而蒸汽同樣在這一環(huán)節(jié)中發(fā)揮著重要作用。通過控制蒸汽的溫度和濕度,可以實現(xiàn)對藥品的快速、均勻干燥,同時避免藥品因過熱而受損。蒸汽干燥還具有節(jié)能環(huán)保的優(yōu)點,有助于降低生產(chǎn)過程中的能耗和排放。 為了確保蒸汽在制藥過程中的穩(wěn)定供應(yīng)和質(zhì)量可靠,制藥行業(yè)對蒸汽發(fā)生器、蒸汽管道和閥門等相關(guān)設(shè)備提出了嚴(yán)格的要求。這些設(shè)備的選材、設(shè)計和維護(hù)都必須遵循行業(yè)規(guī)范,以確保其性能和可靠性。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足G...
根據(jù)USP43NF38和中國GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測,那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備? 1.我們需要取樣設(shè)備表面及管路是什么材質(zhì)的? ?設(shè)備表面需滿足1)化學(xué)耐受性好,設(shè)備要進(jìn)入潔凈區(qū),不能造成污染2)質(zhì)量輕,便于在點位之間攜帶。 ?蒸汽接觸管路材質(zhì)需滿足:1)需要耐受高溫蒸汽反復(fù)滅菌2)不能引入TOC,endotoxin等污染物,造成假陽性。 2.我們?nèi)绾慰创蓸铀俾剩?一看我們每次的采樣量,二看取樣設(shè)備的采樣效率會不會隨著采樣時間衰減。在保證不會有大的衰減情況下,采樣效率越高越好。在GMP指南的指導(dǎo)下,Infinity Hepss-B的設(shè)計滿足蒸汽...
隨著全球?qū)G色環(huán)保和節(jié)能減排的日益關(guān)注,制藥行業(yè)的蒸汽檢測也面臨著新的挑戰(zhàn)和機遇。在這一大背景下,蒸汽檢測技術(shù)將不斷創(chuàng)新和發(fā)展,以更好地滿足環(huán)保和節(jié)能的嚴(yán)格要求。通過優(yōu)化檢測流程、提高能源利用效率以及減少廢棄物排放等措施,蒸汽檢測將有力地推動制藥行業(yè)朝著綠色、低碳、可持續(xù)的方向發(fā)展。這不符合全球環(huán)保趨勢,也是制藥企業(yè)提升自身競爭力、實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的必由之路。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、...
蒸汽檢測在保障藥品質(zhì)量和安全方面的作用。藥品作為一種特殊的商品,其質(zhì)量和安全直接關(guān)系到消費者的健康和生命。任何一點質(zhì)量上的瑕疵或安全隱患都可能引發(fā)嚴(yán)重的后果。而蒸汽作為藥品生產(chǎn)過程中不可或缺的工藝介質(zhì),其質(zhì)量和穩(wěn)定性對于藥品質(zhì)量和安全的影響不言而喻。通過蒸汽檢測,制藥企業(yè)能夠確保每一滴蒸汽都符合生產(chǎn)要求,從而杜絕因蒸汽質(zhì)量問題導(dǎo)致的藥品污染、變質(zhì)等風(fēng)險。這不是對消費者負(fù)責(zé)的表現(xiàn),也是制藥企業(yè)履行社會責(zé)任、樹立良好品牌形象的必然選擇。Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的純風(fēng)冷原理,降低了設(shè)備的運行成本,符合GMP對設(shè)備經(jīng)濟(jì)性的考量。純風(fēng)冷蒸汽取樣器優(yōu)勢蒸汽檢測還為制藥企業(yè)帶來了更為深遠(yuǎn)的...
在純蒸汽的取樣過程中,Hepss-B的高效性能保證了其應(yīng)用適用性,可適應(yīng)多種環(huán)境和用途。在純蒸汽的處理上,Hepss-B的性能明顯優(yōu)于同類產(chǎn)品,無論是效率還是穩(wěn)定性都達(dá)到了不錯的水平。對于制藥企業(yè)來說,選擇LabdreamHepss-B蒸汽取樣器就是選擇了品質(zhì)與效率的雙重保障,它能夠提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。萊蒙儀器始終致力于為制藥行業(yè)提供蒸汽取樣解決方案,Hepss-B正是這一承諾的完美體現(xiàn)。 無論是新設(shè)備的采購還是舊設(shè)備的升級替換,LabdreamHepss-B都是制藥企業(yè)的理想選擇,它能夠滿足制藥行業(yè)對蒸汽取樣的所有需求。Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的純風(fēng)冷原理,降低了設(shè)備的...
隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步,蒸汽檢測技術(shù)也在不斷創(chuàng)新和完善。如今,越來越多的先進(jìn)檢測設(shè)備和智能化技術(shù)被應(yīng)用于蒸汽檢測領(lǐng)域,使得檢測精度和效率得到了大幅提升。這些新技術(shù)的應(yīng)用不提高了蒸汽檢測的可靠性,也降低了人工操作的強度和難度,為制藥企業(yè)實現(xiàn)自動化、智能化生產(chǎn)提供了有力支持。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。 根據(jù)GMP指南,Infinity Hep...