空調設備、空調系統的清掃:①調試之前對潔凈室進行、徹底的清掃是十分必要的。對潔凈室的地面、墻面、吊頂、門窗進行認真、、徹底的大掃除(比較好請專業的清潔公司);對空調設備、空調管道(送風管、回風管、新風管),空調配件(清聲器、閥門、風口等)進行檢查、檢漏和擦試。達到潔凈要求為止。②安裝粗效、中效過濾器進行次空吹。在徹底清掃的基礎上,安裝空調器內的粗效和中效過濾器。對整個凈化空調系統進行空吹,空吹時間為24~36小時,使整個系統得到初步的凈化。③安裝高效過濾器。系統空吹后可以安裝高效過濾器。高效過濾器在安裝之前,要求對其逐一進行檢漏,對有泄漏者進行堵漏。檢漏在臨時檢漏臺上進行,塵源利用大氣塵。被檢...
高效過濾器安裝前,必需在安裝現場拆開包裝進行外觀檢查,內容包括濾紙、密封膠和框架有無損壞;邊長、對角線和厚度尺寸是否符合要求;框架有無毛刺和銹斑(金屬框);有無產品合格證,技術機能是否符合設計要求。然后進行檢漏。經檢查和檢漏合格的應立刻安裝。安裝時應根據各臺過濾器的阻力大小進行公道調配,對于單向流,統一風口或送風面上的各過濾器之間,每臺額定阻力和各臺均勻阻力相差應小于5%,潔凈度級別即是和高于100級凈化車間的高效過濾器,安裝前應按附錄六、一劃定的方法檢漏,并符合劃定的要求。潔凈室是指一個有低污染水平的環境,所指的污染來源有灰塵,空氣傳播微生物,懸浮顆粒,和化學揮發性氣體。江西潔凈室項目三、分...
潔凈室是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,不論外在環境條件如何變化,潔凈室內均能維持設定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室很主要作用在于控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在一個良好環境空間中生產、制造、測試,提升產品質量,是污染敏感產品重要的生產保證設施。十萬級潔凈室主要性能參數:溫度范圍:18℃~28℃,可調節。濕度范圍:40%~85%,可調節。換氣次數:≥15次/小時。新風量:≥30立方/小時/人。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級區域之間)。靜壓...
潔凈室是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,不論外在環境條件如何變化,潔凈室內均能維持設定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室較主要作用在于控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在一個良好環境空間中生產、制造、測試,提升產品質量,是污染敏感產品重要的生產保證設施。百萬級潔凈室主要性能參數:溫度范圍:18℃~28℃,可調節。濕度范圍:40%~85%,可調節。換氣次數:≥12次/小時。新風量:≥30立方/小時/人。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級區域之間)。靜壓...
潔凈室是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,不論外在環境條件如何變化,潔凈室內均能維持設定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室很主要作用在于控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在一個良好環境空間中生產、制造、測試,提升產品質量,是污染敏感產品重要的生產保證設施。千級潔凈室主要性能參數:溫度范圍:18℃~28℃,可調節。濕度范圍:40%~85%,可調節。換氣次數:≥50次/小時。新風量:≥30立方/小時/人。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級區域之間)。靜壓差...
隨著社會經濟高速發展,人們生活、工作及產品生產工藝、產品質量等提出更高的要求,潔凈室凈化工程使用越來越了。怎樣合理使用潔凈室,防止差錯、污染與交叉污染的發生是GMP的之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運輸、物料傳遞、空氣流動、設備清洗與、崗位清場等途徑,將不同品種藥品的成分混入導致污染,或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當的流向,使潔凈度低的區域的污染物傳入潔凈度高的區域,而造成交叉污染。那么,如何防止交叉污染呢?2002年實施的《潔凈廠房設計規范》明確指出,潔凈廠房"工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室。如有需要潔凈室歡迎致電中湖...
三、化學式凈化方式1、光催化法空氣通過光催化空氣凈化裝置時,光觸媒在光的照射下自身不起變化,卻可以促進化學反應的物質空氣中的有害物質如甲醛、苯等在光催化的作用下發生降解,生成***無害物質,而空氣中的也被紫外光除掉,空氣因此得到凈化。2、甲醛清除劑是采用化學物質和甲醛進行化學反應,達到甲醛的目的。四、其他凈化方式1、水洗法利用虹吸以及離心原理,將混合于水的凈化劑通過虹吸原理吸入其電機底座的同軸離心渦輪下部的吸管中,通過交流罩極電機高速旋轉,再利用離心原理,將混合于水的凈化劑噴在瓶膽內形成一層水膜,將空氣中的灰塵以及***吸入水中,同時將經過凈化的空氣吹入室內,快速有效地去除室內的有生物、灰塵、...
生產前)風量和風速監測工具風速計標準風口實測風量與設計風量之差在設計風量的±15%之內測定位置室內進風口測定頻次1次/周1次/月1次/季壓差監測工具壓差計標準潔凈區與非潔凈區≥10Pa;不同潔凈級別的潔凈區≥10Pa;相同潔凈度級別的不同功能區域(操作間)之間也應當保持適當的壓差梯度≥5Pa;測定位置室內測定頻次1次/批(生產前)6、關鍵操作間日常動態監測項目和頻次見下表:區域內容A級B級C級D級主要功能間非主要功能間懸浮粒子監測工具安瓿拉絲灌封機在線監測系統塵埃粒子計數器標準(個/m3)見附表一測定頻次在線監測/批1次/月1次/季度沉降菌沉降碟標準(φ90mm)cfu/4小時見附表...
潔凈室只要求單向平行流特性在這個房間中占支配地位,例如在整個工作區這一層空間保證了單向流,這個房間就是單向流潔凈室。前面介紹過的國內外有關標準、措施中關于單向流潔凈室達到的高潔凈度,就是指在工作區內達到的潔凈度。因此,密集布置的流線型散流器頂送和全孔板頂送,也被作為實現垂直單向流的手段使用。亂流原理潔凈室按其氣流狀態來區分,主要分為亂流(非單向流)潔凈室、單向流潔凈室和輻流潔凈室(也有稱矢流潔凈室的),這一節主要討論亂流潔凈室。前面已經指出,不論是哪一種潔凈室,都是紊流流態。那為什么不都叫紊流潔凈室呢?亂流潔凈室的名稱是借用于日文,但是日文的亂流就是紊流的意思,而中國較早在《空氣潔凈技術措施》...
高效過濾器安裝前,必需對潔凈室進行清掃、擦凈,凈化空調系統內部如有積塵,應再次清掃、擦凈,達到清潔要求。如在技術夾層或吊頂內安裝高效過濾器,則技術夾層或吊頂內也應進行清掃、擦凈、清掃、擦凈。潔凈室及凈化空調系統達到清潔要求后,凈化空調系統必需試運轉,連續運轉12h以上,再次清掃、擦凈潔凈室后立刻安裝高效過濾器。高效過濾器的運輸和存放應按照出產廠標志的方向擱置,運輸過程中應輕拿輕放,防止劇烈振動和碰撞。GMP潔凈室是這樣通風,上海中湖為您服務。上海專業工業潔凈室工程案例潔凈室是指將一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振...
由于存在高溫和低濕度環境的特殊性,隔墻、天花、門窗的選擇都需要注意。高溫房一般為單獨隔離分區,圍護采用巖棉板材質,門體采用防火門。低濕度區域圍護采用隔墻巖棉板,天花玻鎂巖棉板,門體采用成型密閉門,玻璃采用雙層真空玻璃窗。地面普通環氧樹脂地面即可,涂布烤箱段無凈化等級要求,普通固化地面即可,攪拌和輥壓區域有較多重型設備,可以考慮不銹鋼花紋板地面。鋰電潔凈廠房與其它行業的相當大不同是對濕度控制要求較高,除濕機組是保障環境的設備。除濕機組的選擇,車間圍護的密閉性,風管的密閉性,人員數量,車間的管控都需綜合考慮。除濕機組盡量選擇市場度較高的品牌,車間隔墻天花嚴格施工工藝,門窗采用定制成型密閉型,風管采...
三、化學式凈化方式1、光催化法空氣通過光催化空氣凈化裝置時,光觸媒在光的照射下自身不起變化,卻可以促進化學反應的物質空氣中的有害物質如甲醛、苯等在光催化的作用下發生降解,生成***無害物質,而空氣中的也被紫外光除掉,空氣因此得到凈化。2、甲醛清除劑是采用化學物質和甲醛進行化學反應,達到甲醛的目的。四、其他凈化方式1、水洗法利用虹吸以及離心原理,將混合于水的凈化劑通過虹吸原理吸入其電機底座的同軸離心渦輪下部的吸管中,通過交流罩極電機高速旋轉,再利用離心原理,將混合于水的凈化劑噴在瓶膽內形成一層水膜,將空氣中的灰塵以及***吸入水中,同時將經過凈化的空氣吹入室內,快速有效地去除室內的有生物、灰塵、...
在一立方英尺的空氣中測量等于或大于,并且該計數用于對潔凈室進行分類。該標準的209E版本也接受該度量標準。聯邦標準209E在國內使用。較新的標準是國際標準組織的TC209。這兩個標準都根據實驗室空氣中的顆粒數量對潔凈室進行了分類。潔凈室分類標準FS209E和ISO14644-1要求進行特定的顆粒計數測量和計算,以對潔凈室或潔凈區域的清潔度水平進行分類。在英國,英國標準5295用于對潔凈室進行分類。該標準即將被BSENISO14644-1取代。潔凈室根據每單位空氣允許的顆粒數量和大小進行分類。諸如“100級”或“1000級”的大數字指的是FED_STD-209E,并且表示每立方英尺空氣允許的。該...
潔凈室需要將一定范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除,并將無塵室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一發需求范圍內,為了達到這些效果而專門設計的無塵室不論外部空氣如何變化,其室內均能有效維持原先設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室可分為以下幾個級別:一級潔凈室:主要用于制造集成電路的微電子工業,對集成電路的精確要求亞微米。十級潔凈室:主要用于帶寬小于2微米的半導體工業。百級潔凈室:主要用于醫藥工業的無菌制造工藝、植入體內物品的制造、外科手術、移植手術、集成器的制造、隔離等。千級潔凈室:主要用于高質量光學產品的生產,還用于試、裝配飛機...
過濾器完整性檢測上游濃度復核將上游濃度測試管與上游濃度測試孔相連接。按?或?鍵,使光標停留在“上游濃度檢測”,按“確認”;觀察上游濃度數值。上游濃度隨時間變化不應超過平均測量值的15%。關閉氣溶膠按鈕。氮氣繼續通過氣溶膠發生器約30秒。關閉N2。關閉電源。表1過濾器完整性測試操作步驟局部層流/房間百級(檢漏)非層流潔凈室(檢漏)A.拆除層流罩B.額定風速確定測量點距過濾器出風面約150-300mm測試點數取測試面積10倍的平方根,且不少點,每臺風機出風面至少1點平均風速范圍:m/s20%額定風量測定用風量罩測試送風量風量罩的上開口應完全罩住過濾器或散流器C.產生氣溶膠位置:回風口。潔凈室等級標...
空調設備、空調系統的清掃:①調試之前對潔凈室進行、徹底的清掃是十分必要的。對潔凈室的地面、墻面、吊頂、門窗進行認真、、徹底的大掃除(比較好請專業的清潔公司);對空調設備、空調管道(送風管、回風管、新風管),空調配件(清聲器、閥門、風口等)進行檢查、檢漏和擦試。達到潔凈要求為止。②安裝粗效、中效過濾器進行次空吹。在徹底清掃的基礎上,安裝空調器內的粗效和中效過濾器。對整個凈化空調系統進行空吹,空吹時間為24~36小時,使整個系統得到初步的凈化。③安裝高效過濾器。系統空吹后可以安裝高效過濾器。高效過濾器在安裝之前,要求對其逐一進行檢漏,對有泄漏者進行堵漏。檢漏在臨時檢漏臺上進行,塵源利用大氣塵。被檢...
一、物理式凈化方式1、吸附性過濾—活性炭活性炭是一種多孔性的含炭物質,它具有高度發達的孔隙構造,活性炭的多孔結構為其提供了大量的表面積,能與氣體(雜質)充分接觸,從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易達到吸收收集雜質的目的。就象磁力一樣,所有的分子之間都具有相互引力。2、機械性過濾—HEPA網HEPA(HighefficiencyparticulateairFilter),中文意思為高效空氣過濾器,達到HEPA標準的過濾網,對于,HEPA網的特點是空氣可以通過,但細小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網由一疊連續前后折疊的亞玻璃纖維膜構成,形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質。二、靜電式凈...
潔凈室只要求單向平行流特性在這個房間中占支配地位,例如在整個工作區這一層空間保證了單向流,這個房間就是單向流潔凈室。前面介紹過的國內外有關標準、措施中關于單向流潔凈室達到的高潔凈度,就是指在工作區內達到的潔凈度。因此,密集布置的流線型散流器頂送和全孔板頂送,也被作為實現垂直單向流的手段使用。亂流原理潔凈室按其氣流狀態來區分,主要分為亂流(非單向流)潔凈室、單向流潔凈室和輻流潔凈室(也有稱矢流潔凈室的),這一節主要討論亂流潔凈室。前面已經指出,不論是哪一種潔凈室,都是紊流流態。那為什么不都叫紊流潔凈室呢?亂流潔凈室的名稱是借用于日文,但是日文的亂流就是紊流的意思,而中國較早在《空氣潔凈技術措施》...
生物潔凈室凈化系統應設置粗、中、高三級空氣過濾。級是初效過濾器,對于大于等于5μm大氣塵的計數效率不低于50%。對于帶回風的空調系統,初效過濾器宜設置在新風口。第二級是中效過濾器,宜設置在空氣處理機組的正壓段。第三級是高效過濾器,應設置在系統的末端或緊靠末端。潔凈室送風系統新風口設置應符合:新風采取防雨措施、新風應高于室內外地面,盡可能遠離污染源。上海中湖潔凈科技有限公司是一家專注于凈化工程、恒溫恒濕工程、新興農業整場輸出項目設計、生產、施工、服務解決方案的專業型企業,公司倡導“創新、共贏、誠信、責任”的經營理念,“以客戶需求為導向,為客戶創造更多價值”的企業文化。公司主要經營項目有三大系列,...
潔凈室調節讀數在20-80之間,讀數穩定后記錄下讀數。過濾器完整性檢測下游濃度檢測將掃描探頭與下游濃度測試孔相連接。調整光標至“使用內部參考值”按“確認”鍵,調節參數值至測定的上游濃度值。掃描過濾器表面及邊框,距濾器表面距離約3cm。采樣頭的往復掃描速度Sr約為15/Wp,使用3cm*3cm正方形采樣頭時,Sr=5cm/s;采用5cm*1cm的長方形采樣頭,Sr=3cm/s。(Sr為掃描速度,Wp為垂直于掃描方向的采樣頭寬度)。事物都是雙方面的,每一種凈化方式既有好的一面,同時也存在缺點的一面,至于選哪種方式,大家都可以根據自己的情況進行選擇對自己有利的凈化方式。若有什么不清楚的地方。上海哪家...
過濾器完整性檢測上游濃度復核將上游濃度測試管與上游濃度測試孔相連接。按?或?鍵,使光標停留在“上游濃度檢測”,按“確認”;觀察上游濃度數值。上游濃度隨時間變化不應超過平均測量值的15%。關閉氣溶膠按鈕。氮氣繼續通過氣溶膠發生器約30秒。關閉N2。關閉電源。表1過濾器完整性測試操作步驟局部層流/房間百級(檢漏)非層流潔凈室(檢漏)A.拆除層流罩B.額定風速確定測量點距過濾器出風面約150-300mm測試點數取測試面積10倍的平方根,且不少點,每臺風機出風面至少1點平均風速范圍:m/s20%額定風量測定用風量罩測試送風量風量罩的上開口應完全罩住過濾器或散流器C.產生氣溶膠位置:回風口。潔凈室換氣次...
潔凈室彩鋼板施工步驟:1,安裝前對基層表面灰塵,污垢,堿膜等物均應仔細清理干凈。2,彩鋼板隔墻裝飾安裝的工藝流程按“先下后上”的原則進行,以便減少修理,保護成品。3,在板壁連接縫處同色密封膠密封。4,板壁安裝后進行表面清潔。彩鋼板質量要求:1,壁板安裝要垂直,頂板安裝要水平。2,工藝縫均勻,密封膠要充實。3,板壁表面不得有劃痕。潔凈室彩鋼板施工要求:1.熟悉潔凈室圖紙,仔細審閱彩鋼板平面布置,節點要求,彩鋼板與建筑的關聯,彩鋼板本身的色澤、填充物、基本尺寸要求,在彩鋼板隔斷中的門、窗尺寸及布置,輔助材料的型式及其它不詳內容。2.二次排板制圖,這是彩鋼板預制和安裝的重要一步,是把設計圖紙轉化為可...
潔凈室是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,不論外在環境條件如何變化,潔凈室內均能維持設定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室較主要作用在于控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在一個良好環境空間中生產、制造、測試,提升產品質量,是污染敏感產品重要的生產保證設施。萬級潔凈室主要性能參數:溫度范圍:18℃~28℃,可調節。濕度范圍:40%~85%,可調節。換氣次數:≥25次/小時。新風量:≥30立方/小時/人。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級區域之間)。靜壓差...
潔凈室需要將一定范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除,并將無塵室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一發需求范圍內,為了達到這些效果而專門設計的無塵室不論外部空氣如何變化,其室內均能有效維持原先設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室可分為以下幾個級別:一級潔凈室:主要用于制造集成電路的微電子工業,對集成電路的精確要求亞微米。十級潔凈室:主要用于帶寬小于2微米的半導體工業。百級潔凈室:主要用于醫藥工業的無菌制造工藝、植入體內物品的制造、外科手術、移植手術、集成器的制造、隔離等。千級潔凈室:主要用于高質量光學產品的生產,還用于試、裝配飛機...
潔凈室是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,不論外在環境條件如何變化,潔凈室內均能維持設定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室較主要作用在于控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在一個良好環境空間中生產、制造、測試,提升產品質量,是污染敏感產品重要的生產保證設施。三十萬級潔凈室主要性能參數:溫度范圍:18℃~28℃,可調節。濕度范圍:40%~85%,可調節。換氣次數:≥12次/小時。新風量:≥30立方/小時/人。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級區域之間)。靜...
潔凈室是指將一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計的房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室較主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造,此空間我們稱之為潔凈室。按照國際慣例,無塵凈化級別主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數量來規定。也就是說所謂無塵并非沒有一點灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中...
潔凈廠房"工藝平面布置應合理、緊湊。一、合理布置空間面積二、提高設備水平三、分設空調凈化系統四、嚴格控制人流物流上海中湖主要經營項目有三大系列,凈化系列產品主要包括:十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程;恒溫恒濕工程系列產品主要包括:恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實驗室等系列工程;新興農業整場輸出項目主要包括:智能化霧培植物生長系統、農業物聯網模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。我們擁有一支從事工程設計制造、廠房凈化產品開發研制、施工安裝的高素質工程技術隊伍和一個配套凈化工程設備制造工廠。潔凈室的檢測技術與應用有哪些?上海中湖為您...
過濾器完整性檢測上游濃度復核將上游濃度測試管與上游濃度測試孔相連接。按?或?鍵,使光標停留在“上游濃度檢測”,按“確認”;觀察上游濃度數值。上游濃度隨時間變化不應超過平均測量值的15%。關閉氣溶膠按鈕。氮氣繼續通過氣溶膠發生器約30秒。關閉N2。關閉電源。表1過濾器完整性測試操作步驟局部層流/房間百級(檢漏)非層流潔凈室(檢漏)A.拆除層流罩B.額定風速確定測量點距過濾器出風面約150-300mm測試點數取測試面積10倍的平方根,且不少點,每臺風機出風面至少1點平均風速范圍:m/s20%額定風量測定用風量罩測試送風量風量罩的上開口應完全罩住過濾器或散流器C.產生氣溶膠位置:回風口。潔凈室故障的...
鋰電池潔凈室較主要作用在于控制鋰電池產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在一個良好環境空間中生產、制造、測試,提升產品質量,是鋰電池產品重要的生產保證設施。鋰電池潔凈室主要性能參數:溫度范圍:25℃。濕度范圍:40%RH(涂布室、電極漿料制作室、物料室)。濕度:-40℃(手套箱室、轉繞疊片室、注液室)。換氣次數:≥15次/小時。新風量:≥30立方/小時/人。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級區域之間)。靜壓差:≥10Pa(潔凈區域與非潔凈區域之間)。塵粒較多允許數(≥μm):3500000個。塵粒較多允許數(≥5μm):20000個。浮游菌數:≤500個/立方米。沉降菌數:≤10個/立方米。檢...
1、潔凈度工藝制品車間如何正確選用參數的問題。SICOLAB根據不同的工藝制品,如何正確選用設計參數,是設計中的根本問題。GMP中提出了重要指標,即空氣潔凈度級別,空氣潔凈度級別是評介空氣潔凈環境的指標。空氣潔凈度級別制定的不準確,就會出現大馬拉小車的現象,即不經濟也不節能。如30萬級的標準產生于醫藥局的一個包裝新規范,目前用于主要制品工藝中則不妥,而用于一些輔助房間效果就很好。因此,選擇什么樣的級別直接關系到產品的質量和經濟效益。影響潔凈度的塵源主要來自工藝生產過程中的物品產塵,操作人員的流動及室外新風所帶大氣塵粒等,控制塵源進入室內的有效手段除對產塵工藝設備采用密閉式排風除塵裝置外,對空調...