現在在多國持續蔓延，全球確診病例已超17700例，海外地區，日韓，歐洲地區為重災區?？谡值柔t療防護用品，市場緊缺，不少跨境電商賣家紛紛轉行做起口罩出口，下面一起看看口罩出口歐洲辦理CE認證標準是什么？
防護口罩是一種以預防某些呼吸道傳染性微生物傳播、保護身體健康為目的的呼吸防護用品?？谡殖隹跉W洲需要辦理個人防護法規PPE申請。

PPE分為3個檔次(檢測流量采用95L/min，用DOP油發塵)

FFP1：比較低過濾效果80％

FFP2：比較低過濾效果94％

FFP3：比較低過濾效果97％

防護口罩CE認證標準是EN149

EN 149 呼吸防護裝置 顆粒防護用過濾半面罩 要求、檢驗和標記 口罩認證上的95是指，在標準規定的檢測條件下，過濾效率達到95％。服務好口罩認證中心

 韓國

  必要資料提單，箱單，發票，韓國進口商營業執照。

  個人防護口罩標準

  KF (Korean filter)系列分為KF80、KF94、KF99

  執行標準規范

  MFDS Notice No. 2015-69

  韓國醫療器械準入的法規門檻，基本分類為I、II、III、IV類，持證為韓國公司(License holder)，韓國收貨人需要到韓國藥監局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前備案進口資質(沒有不行)網址：。 深圳專注于口罩認證便宜找深圳大彥環標檢測辦理口罩認證，讓認證咨詢省心省力。

口罩CE-PPE認證類別

FFP1（對應GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（對應GB2626-2006 KN95、KP95）、FFP3（對應GB2626-2006 KN100、KP100）。

    隨著****全球蔓延日趨嚴峻，醫用防護產品缺口與日俱增。國內廠家想要將口罩等醫用防護產品在歐盟市場上銷售必須獲得歐盟CE認證，2019年起歐盟新法規EU2016/425強制執行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE證書。常見的防護產品的標準有以下幾種：個人防護口罩的歐洲標準是EN149，標準將口罩分為FFP1/FFP2/FFP3三個類別，需要滿足歐盟（EU）2016/425個人防護設備指令（PPE）的要求。主流的防護口罩為FFP2/FFP3兩類。醫用口罩的歐洲標準是EN14683，按照標準將醫用口罩分為TYPEIa/TYPEII/TYPEIIR三個類別。TypeIa用于流行病期間的患者和其它人群，TypeII和TypeIIR用于醫護人員。需要滿足歐盟（EU）2017/745（新版醫療器械MDR）的要求。認證流程:技術文件寄送樣品至我司檢驗測試遞交認證機構下發證書大彥環標認證目前可提供口罩、防護服和隔離眼罩等產品的CE認證服務，歡迎新老客戶前來咨詢。如果是美國FDA口罩認證注冊查詢，其***成功注冊后，會有一個注冊號碼。

    歐盟新法規PPERegulation(EU)2016/425已經實施，口罩屬于“危及健康的物質和混合物”三類產品，必須按照MODULEB+MODULEC/D來申請認證，類似于舊法規的指令89/686/EEC第10章EC型式檢驗第11章A/B節。隨著人們對，對，口罩的使用越來越多，國家也對《GB2626-2016呼吸防護用品》做了更新。對于商家來說是一個非常大的商機，這里撿證網就簡單聊聊全球主要國家對于口罩認證和檢測的一些要求。撿證網提供口罩權AS,CMA測試報告和認證，電話：QQ：.1.中國對于口罩的要求民用口罩標準《GBT32610-2016》與勞?？谡謽藴省禛B2626-2006》a.《GBT32610-2016》國標將口罩分為四級“規范”或改善民用防護口罩市場的實施無標準的現象。根據標準，口罩保護水平從低到**為四個等級：D，C，B，A，分別對應不同的空氣質量條件。例如，A類對應于“嚴重污染”，在μg/m3時使用;D類對應于μg/m3的“中度和低度污染”。“規格”對包裝，標簽和儲存運輸有嚴格要求，要求包括“產品保護有效性”和“執行標準號”等標志。(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三個等級。這個標準和國際標準更加接近，例如歐盟標準EN149，美國的NI認證口罩，澳洲AS1716,日本JS-T-8151都很類似。深圳大彥環標認證有限公司是具有多年產品測試與認證經驗的專業團隊創建的第三方檢測認證服務公司?；葜萜胀谡终J證

規范”或改善民用防護口罩市場的實施無標準的現象。根據標準，口罩保護水平從低到高四個等級。服務好口罩認證中心

口罩CE認證系列問題點：
歐盟CE申請流程：準備階段——提交營業執照、醫療許可副本復印件、產品說明書、申請表、差異描述、機構介紹；型式實驗——企業郵寄送樣到制定的實驗室檢測；頒發證書——產品檢測合格、技術文檔提交完畢取得證書。

CE認證周期：具體依據產品和認證模式決定一周到半年不等。

CE認證證書有效期：一般CE認證證書的有效期3-5年，證書有效期內歐盟標準沒有發生變更換版，企業產品設計、材質、用途沒有變更無需重新頒發證書。 服務好口罩認證中心

深圳大彥環標認證有限公司堅持“以人為本”的企業理念，擁有一支專業的員工隊伍，力求提供更好的產品和服務回饋社會，并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧，真誠合作、共創美好未來。大彥環標檢測認證——您可信賴的朋友，公司地址：深圳市龍華區觀瀾鎮環觀南路72-6尚美創客大廈616-617。