1.準備階段。確定產(chǎn)品分類(I,II特殊控制，II類控制,III,IV)和產(chǎn)品JMDN編碼，選擇MAH(日本持證方)；

  2.制造商向PMDA注冊工廠；

  3. II類特殊控制產(chǎn)品向授權(quán)認證機構(gòu)PCB申請QMS工廠審核，其他II類產(chǎn)品和III類IV類產(chǎn)品向PMDA申請QMS工廠審核，并獲得QMS證書；

  4.申請Pre-Market Apporval證書，II類特殊控制由PCB發(fā)證，其他II類產(chǎn)品和III類IV類產(chǎn)品控制由MHLW(厚生勞動省)發(fā)證；

  5.支付申請費用；

  6.注冊文件整改，注冊批準；

  7.所有類別產(chǎn)品均需要MAH向RBHW(厚生省地區(qū)機構(gòu))進行進口通報注冊后才能進口銷售。 不要購買短缺層數(shù)，實際產(chǎn)品層數(shù)少于包裝上標明的層數(shù)口罩。廣東口罩認證機構(gòu)

防護口罩CE認EN149標準測試項目：

1、實際性能測試

2、總透漏率

3、過濾材料的穿透性能，氯化鈉穿透

4、過濾材料的穿透性能，石蠟油穿透

5、呼吸閥

6、護膝阻力

7、阻燃性

8、吸入空氣當中的CO2含量

防護口罩CE認證EN149測試流程：

***步：申請

1.填寫申請表

2.申請公司信息表

3.提供產(chǎn)品資料并寄樣

第二步：報價

根據(jù)所提供的資料上海世通工程師確定測試標準，測試時間及相應(yīng)費用；

第三步：付款

申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付款項

第四步：測試

實驗室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標準對所申請產(chǎn)品進行全套測試

第五步：測試通過，報告完成

第六步：項目完成，頒發(fā)CE證書 深圳哪家好口罩認證機構(gòu)澳洲對于口罩的要求：AS/NZS1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準。

以下是標聯(lián)國際認證CSU對口罩歐盟CE認證具體實施如下：

一、歐盟CE認證企業(yè)需要配合的事項：

1、CE認證申請表（中英文填寫，便于糾錯）；

2、差異分析（填寫具體各個型號之間的差異）

3、公司簡介電子版：介紹公司人員數(shù)量、設(shè)備環(huán)境狀況等；

4、營業(yè)執(zhí)照副本、醫(yī)療器械備案證書復印件蓋章，掃描電子版 ；

5、產(chǎn)品使用說明書(英文說明書，如果沒有提供中文)；

6、產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品外觀尺寸設(shè)計圖(提供產(chǎn)品圖片清晰)；

7、產(chǎn)品檢測報告（提供EN報告，沒有提供國內(nèi)的也可以）；

8、ISO9001質(zhì)量管理體系證書（如有請?zhí)峁?

9、產(chǎn)品樣品提交申請材料后進行送樣通知數(shù)量和要求；

    環(huán)氧乙烷在口罩中的生產(chǎn)過程如何參與，起什么作用？醫(yī)用防護口罩由口罩面體和拉緊帶組成，其中口罩面體分為內(nèi)、中、外三層，內(nèi)層為普通衛(wèi)生紗布或無紡布，中層為超細聚丙烯纖維熔噴材料層，外層為無紡布或超薄聚丙烯熔噴材料層。這種醫(yī)用防護口罩疏水透氣性強，對微小帶氣溶膠或有害微塵的過濾效果，總體過濾效果良好，所用材料無害，佩帶舒適。為什么不用臭氧來對口罩進行？產(chǎn)品后，其包裝應(yīng)能保證其在有效期內(nèi)無菌。也就是說口罩是在包裝好后的。環(huán)氧乙烷氣體有著很強的穿透能力，可以通過透氣包裝進入產(chǎn)品內(nèi)部進行。而臭氧并不具備這種能力，更適合無包裝產(chǎn)品的表面。環(huán)氧乙烷對人體有什么危害呢？環(huán)氧乙烷是一種的物質(zhì)。如何保證口罩是安全可用的呢？對環(huán)氧乙烷的殘留量進行檢測。回到檢測標準來看：GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求經(jīng)環(huán)氧乙烷的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。那么我們以后就知道，他的過量對我們來說就是有害的。讓我們一起加油吧，戰(zhàn)勝，戰(zhàn)勝。 N95型口罩，是NI口罩認證，美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所，認證的9種防顆粒物口罩中的一種。

歐盟CE認證費飆漲

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，目前在國內(nèi)，**受到遏制的趨勢已經(jīng)十分明確，口罩等防護用品供應(yīng)問題也逐漸得到緩解。但**目前在海外蔓延，海外對于口罩等的需求暴增，西班牙、塞爾維亞等部分國家希望中國能夠伸出援助之手，一些企業(yè)也將目光放到全球口罩緊缺國家的市場。

據(jù)記者了解，如果國內(nèi)企業(yè)想出口口罩，需提交提單、箱單、發(fā)票、辦理進出口經(jīng)營權(quán)，還要同第三方檢測認證服務(wù)機構(gòu)合作，由其將企業(yè)產(chǎn)品送檢查、準備申報材料，將申報材料遞交到認證機構(gòu)。只有通過認證后才可在海外國家出售，其中很受歡迎的當屬歐盟的CE認證與美國的FDA認證。 要購買有包裝、且包裝上有“LA勞動防護標識或同時具有LA和QS兩種標志的口罩。珠海專業(yè)口罩認證公司

國產(chǎn)口罩，不管是國內(nèi)用還是用于出口，都一定要有QS和LA認證。廣東口罩認證機構(gòu)

致力于生產(chǎn)制造BIS，SASO認證，CCC認證，ROHS認證，CNAS輔導設(shè)備多年，有豐富的科研技術(shù)經(jīng)驗。是集設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型公司企業(yè)。始終堅持以客戶需求為導向，專注BIS，SASO認證，CCC認證，ROHS認證，CNAS輔導的研發(fā)與創(chuàng)新，致力為客戶提供具有競爭力的BIS，SASO認證，CCC認證，ROHS認證，CNAS輔導應(yīng)用解決方案與服務(wù)。公司BIS，SASO認證，CCC認證，ROHS認證，CNAS輔導產(chǎn)品依據(jù)國家標準及行業(yè)標準，按不同行業(yè)、不同使用要求設(shè)計出不同功能的產(chǎn)品解決方案，生產(chǎn)、施工、安裝、售后服務(wù)都嚴把質(zhì)量關(guān)，從而造就一大批工程，受到眾多客戶的好評。我們致力于把以零故障率的BIS，SASO認證，CCC認證，ROHS認證，CNAS輔導賣給用戶，實時收集用戶反饋意見，客戶的滿意是我們永恒的追求。 廣東口罩認證機構(gòu)

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