三、認證階段審核機構將派遣本機構審核員對企業進行審核，一般分為兩個階段。一階段為文件審核階段，會對企業提出一些改進意見，當企業將修改意見改正完畢后，才能安排進行第二階段的現場審核，現場審核其實就是看企業是否按照自己建立的體系執行，會對不合格的地方提出改進意見。一般施工單位需要提供至少一個施工現場，也就是說二階段的審核會審核辦公室與施工現場兩個地方，施工現場的工程進度保持在40%-80%合適。這個過程視情況而定，一般一個月內可以安排認證完成。四、不合格項改進與頒發證書改進完成不審核員提出的不合格項目后，給審核員驗證符合后，在結清費用的情況下，認證機構將會頒發認證證書。這個過程一般一個月內可以完成，不合格項必須在三個月內改進完成，否則本次審核將無效，所以企業盡量配合改進的情況，一個月是沒有問題的?？傮w來說是個漫長而繁瑣的事情，如要辦理，可以尋找有專業機構辦理。對于還沒有申請過質量管理體系認證的企業，更需要加快腳步了。ISO20000合理及有效地融合和運用信息內容、基礎架構、運用及人員等IT網絡資源。安徽誠信管理體系監督

類別如何劃分醫療器械之分類原則主要依據其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其他特殊原則。而分類別的界定，則可根據MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中之敘述、或使用英國衛生署的disk來判斷，并由廠商自行決定?？剂酷t療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫療器械分為以下4類:?ClassI低風險(Lowrisk)?ClassIIa低到中風險(Lowtomediumrisk)?ClassIIb中風險(Mediumrisk)?ClassIII高風險(Highrisk)分類說明如下：ClassI低風險定義如下：a.輸送,貯存或注射血液,體液者除外之非侵入性裝置b.與受傷皮膚接觸之非侵入性裝置,用于止住滲出物c.不超過60分鐘之暫時性使用侵入性裝置d.不超過30分鐘之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性裝置e.可再使用之外科用具f.長期植入齒內之侵入性裝置g.不屬于第II類之主動式裝置非滅菌類醫療器械，例如：檢驗手套、檢診乳膠手套、繃帶、手術臺、手術燈、義肢、輪椅、電動代步車、冷熱敷袋、醫療謢具…等等。需滅菌類療器械，例如：外科用滅菌手套、刀具、OK繃…等等。安徽誠信管理體系監督ISO27701可以規范組織內部個人隱私信息安全管理，滿足各國相關隱私保護法律法規的要求。

確定要編制的文件清單3.1整理現有的各類質量體系文件，并與IATF16949的條款進行對照，以確定要新編與修訂的文件清單。3.2編寫指導性文件。就質量體系文件的要求、內容、格式作出規定。3.3制定文件編寫計劃針對需要編寫的文件，制定編寫計劃、規定：a.編寫、討論、審核、批準的人員b.編寫、討論、審核、批準的進度、要求和完成日期。04文件編寫、討論、審核與批準4.1各部門完成文件制作4.2按照計劃進行跨部門評審4.3完成文件的批準。

ISO14001標準適用于任何類型、任何規模和任何地點的組織，無論其是營利性還是非營利性的。它要求組織制定和實施一個可持續發展的環境管理體系，包括環境政策、環境風險評估、目標和計劃、實施和操作、監測和測量、糾正和預防措施、管理審查等環節。通過執行ISO14001標準，組織可以降低環境風險、提高生產效率、節約資源、增強員工意識和滿意度，以及提高客戶和股東的信任和支持。ISO14001環境管理體系認證作用1、適應綠色消費潮流，提高企業競爭優勢2、有利于滿足市場、用戶和各相關方的需求，有利于吸引投資3、樹立企業形象，提高度4、促使企業自覺遵紀守法，保護環境5、是企業進入國際市場的綠色通行證6、提高全體企業員工的環境保護意識7、可降低企業經營成本8、提升企業綜合管理水平9、減少污染事故，使企業獲得優惠政策。ISO/IEC 27001幫助組織管理其信息安全的系列標準一部分。

（5）生產汽車零件的公司，主要供應維修市場，能否申請IATF16949認證？答：不能。汽車供應鏈是指所供產品必須裝在整車廠出廠新車上的產品零部件，不包括維修市場產品。但如果是整車廠指定銷售點并按整車廠的計劃配送，還是可以申請認證的。（6）產品由本公司設計出來，但與顧客合同的開發協議中，設計責任是顧客，本公司是否有產品設計責任？答：公司是有產品設計功能的，但無產品設計責任。（7）本公司的產品設計是外包給汽車設計院設計出來的，那本公司是否有產品設計責任？答：有。正式審核時包括設計院在內。產品設計責任，如果不是顧客，就是組織自己，二者必居其一。（8）對于鍛件毛坯的生產廠，顧客的要求是，在產品圖紙的基礎上，保證足夠的金屬切削余量，而鍛件余量是由本公司自己設計出來的，請問本公司是否有產品設計責任？答：無產品設計責任。產品設計責任是針對終產品圖樣而言的，鍛件毛坯圖屬工藝過程圖，是制造過程設計。誠信管理體系認證有助于增加合作機會。醫療器械質量管理體系建設

GB/T 50430是國家出臺的一種針對建筑施工類企業施行的一種認證。安徽誠信管理體系監督

質量體系設計2.1制定質量方針，確定質量目標。2.2確定質量管理體系應包含的IATF16949條款。根據產品的特點和客戶要求對IATF16949的條款進行取舍必要時做必要的補充。2.3公司現狀診斷。將公司現有質量體系的要求與選取的IATF16949的有關要求進行對照，找出它們之間的差距，進而確定需進行修改的內容。2.4質量責任分配及資源配備。a.根據需要對組織結構進行調整；b.將各項質量活動責任分配落實到各職能部門，編制職能分配矩陣表。c.識別資源要求，配置必需的資源。為了實現IATF16949標準要求，應確保質量體系擁有必需的資源，對短缺的資源應及時地進行補充。安徽誠信管理體系監督

安徽企拓科技服務有限公司成立于2019-04-26，位于高新區創新大道與彩虹路交口創新國際廣場A座1306，公司自成立以來通過規范化運營和高質量服務，贏得了客戶及社會的一致認可和好評。公司主要經營服務認證，體系認證，專項技術服務認證等，我們始終堅持以可靠的產品質量，良好的服務理念，優惠的服務價格誠信和讓利于客戶，堅持用自己的服務去打動客戶。安徽企拓科技以符合行業標準的產品質量為目標，并始終如一地堅守這一原則，正是這種高標準的自我要求，產品獲得市場及消費者的高度認可。安徽企拓科技服務有限公司本著先做人，后做事，誠信為本的態度，立志于為客戶提供服務認證，體系認證，專項技術服務認證行業解決方案，節省客戶成本。歡迎新老客戶來電咨詢。