（18）公司的供方有一些是十幾個人的小企業，基礎很差，怎樣對他們進行質量管理體系開發？答：對供方管理體系開發的優先順序取決于供方的質量業績和所公用產品的重要性等。如對供方進行培訓、要求供方按ISO9001：2015實施、到供方現場進行二方質量管理體系審核等。（19）供方不按公司的要求實施質量管理體系，更換供方，采購成本又會提高，這怎么辦？答：供方的質量管理體系，你不推，他是不會動的，應建立“與供方的互利的關系”的思想，采取多種方式方法，逐漸引導供方提高質量管理水平。對那些不求進步、供貨質量又得不到保障的供方，考慮組織的長遠穩定發展，應逐漸淘汰。（20）供方是國家特大型企業，怎樣對其進行質量管理體系開發？答：如果供方是特大型企業，表明其質量管理體系比組織管理的要好，不要開發，但對于組織對其的特殊要求，組織仍應對其進行開發，如供方提交控制計劃的編制，可通過輔導學習來實現開發。IATF16949質量管理體系是專門針對汽車供應鏈企業的質量管理體系.管理體系辦理

類別如何劃分醫療器械之分類原則主要依據其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其他特殊原則。而分類別的界定，則可根據MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中之敘述、或使用英國衛生署的disk來判斷，并由廠商自行決定。考量醫療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫療器械分為以下4類:?ClassI低風險(Lowrisk)?ClassIIa低到中風險(Lowtomediumrisk)?ClassIIb中風險(Mediumrisk)?ClassIII高風險(Highrisk)分類說明如下：ClassI低風險定義如下：a.輸送,貯存或注射血液,體液者除外之非侵入性裝置b.與受傷皮膚接觸之非侵入性裝置,用于止住滲出物c.不超過60分鐘之暫時性使用侵入性裝置d.不超過30分鐘之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性裝置e.可再使用之外科用具f.長期植入齒內之侵入性裝置g.不屬于第II類之主動式裝置非滅菌類醫療器械，例如：檢驗手套、檢診乳膠手套、繃帶、手術臺、手術燈、義肢、輪椅、電動代步車、冷熱敷袋、醫療謢具…等等。需滅菌類療器械，例如：外科用滅菌手套、刀具、OK繃…等等。上海隱私信息安全管理體系認證IATF16949是基于ISO9000為基礎，針對汽車供應鏈行業特點制定出來的國際標準.

ClassIIa低到中風險定義如下：a.輸送,儲存或注射血液,體液之非侵入性裝置b.直接包含過濾,交換,加熱處理之第IIb(a)類者c.長期使用之第I(d)類裝置d.控制或交換能源用之主動式醫治裝置e.供應可見光能源為人體吸收,顯示放射藥劑在體內分布影像之診斷用主動式裝置f.消毒醫療用之裝置g.特別用于記錄X光診斷圖之非主動式裝置例如：手術用手套、手術用各類導管、洗腎用血液回路導管、吸引器、輸液套、急救呼吸設備、含針頭之注射針筒、安全針筒、針灸針、頭皮針、耳溫槍、電子體溫計、低/中/高周波醫治器、紅外線電子醫治器、紅外線電子牙刷、氣血循環機、消毒鍋、隱形眼鏡…等等。

ISO20000是世界上第1部針對信息技術服務管理(ITServiceManagement)領域的國際標準，ISO20000信息技術服務管理體系標準了被認可的評估IT服務管理流程的原則的基礎。該標準定義了一套的、緊密相關的服務管理流程。ISO20000認證指組織建立的信息技術服務管理符合ISO20000標準，從而通過ISO20000認證。ISO20000認證標準著重于通過“IT服務標準化”來管理IT問題，即將IT問題歸類，識別問題的內在聯系，然后依據服務水準協議進行計劃、推行和監控，并強調與客戶的溝通。該標準同時關注體系的能力，體系變更時所要求的管理水平、財務預算、軟件控制和分配。質量體系認證有利于參加重大工程招標及主要主機廠配套等競爭。

第7步確立ISO9001質量管理體系各過程的流程收集前面所確定的程序文件和規范文件中涉及到的“流程圖”，并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關的，如果不討論清楚，后面就有可能出現各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關部門根據其實際運作情況繪制。第8步開始編寫ISO9001質量管理體系程序文件程序文件編寫可以統一由比較專業的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續在運作過程中好執行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當然也可以快些。第9步編寫質量手冊質量手冊的編寫時機在不同的企業有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內容是不好確定的。第10步編寫三級文件三級文件包括規范文件、標準、機器操作指引、規程等。誠信管理體系認證有助于增加資金支持。管理體系辦理

ISO27701可以明確隱私保護管理合規目標，減輕組織合規負擔的同時降低組織合規風險。管理體系辦理

、ISO50001認證的好處全人類層面：為人類命運共同體的生存和發展做出貢獻；國家層面：保障中國能源安全和可持續發展；各級地方層面：響應國家綠色低碳循環發展號召，完成節能減排指標任務，為中國的能源安全和可持續發展做貢獻。企業層面：（1）能源管理體系為企業提供了系統的能源管理方法，確保企業有效執行國家有關法律法規，控制經營風險。建立持續尋找改進能源管理績效的機制。（2）有效管理能源消費和費用支出、持續改進能源利用效率，控制和降低運營成本，提升市場競爭力。（3）有利于完成國家對下達的節能指標。（4）體現企業社會責任，樹立良好公眾形象，博取消費者的好感。（5）獲得國家節能獎勵和政策支持，促進可持續發展。（6）有利于培養能源管理方面的人才，為能源管理提供有效保障。（7）有利于建立節能減排的理念，樹立持續改進的信心，逐步形成節能減排的自律機制。（8）降低能源成本，獲得競爭優勢。（9）通過促進能源管理最佳實踐和加強良好的能源管理行為。（10）提高透明度。在您的企業中能源流動和消耗模式的詳細分析，清楚地闡明能源管理付出的努力與達到的效果。管理體系辦理

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